第一章绪论
　　　　第一节概述
　　　　　　一、药剂学、剂型与制剂的概念
　　　　　　二、剂型的分类及其重要性
　　　　第二节工业药剂学的任务与发展
　　　　　　一、工业药剂学的任务
　　　　　　二、工业药剂学的发展
　　　　第三节工业药剂学的分支学科及其密切相关学科
　　　　　　一、物理药剂学
　　　　　　二、生物药剂学
　　　　　　三、药物代谢动力学
　　　　　　四、临床药学
　　　　　　五、药用高分子材料学
　　　　　　六、分子药剂学
　　　　第四节药品相关法规
　　　　　　一、国内外药典简介
　　　　　　二、国家药品标准
　　　　　　三、药物非临床研究质量管理规范
　　　　　　四、药物临床试验质量管理规范
　　　　　　五、药品生产质量管理规范
　　　　　　六、药品管理法
　　第二章药物制剂设计基础
　　　　第一节药物制剂的处方前研究
　　　　　　一、药物的基本性质
　　　　　　二、药物的生物药剂学与药动学特性
　　　　　　三、药物的药理和毒理特性
　　　　第二节药物制剂设计的生物药剂学基础
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、药物的膜转运与吸收机制
　　　　　　三、药物的胃肠道吸收及其影响因素
　　　　　　四、药物的分布
　　　　　　五、药物的代谢
　　　　　　六、药物的排泄
　　　　第三节药物动力学原理
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、药物动力学基本概念
　　　　　　三、药物动力学在药物新剂型中的应用
　　　　　　四、药动学与给药方案的设计
　　第三章溶液剂与溶胶剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、液体制剂的定义和分类
　　　　　　二、液体制剂的特点和质量要求
　　　　　　三、药物溶解、溶解度与溶解速率
　　　　第二节溶剂、附加剂和表面活性剂
　　　　　　一、溶剂和附加剂
　　　　　　二、表面活性剂
　　　　第三节溶液型液体制剂
　　　　　　一、溶液剂
　　　　　　二、糖浆剂
　　　　　　三、甘油剂
　　　　　　四、高分子溶液剂
　　　　第四节溶胶剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、溶胶剂的构造和性质
　　　　　　三、溶胶剂的制备方法
　　第四章混悬剂与乳剂
　　　　第一节流变学
　　　　　　一、流变学的基本概念
　　　　　　二、流变性质
　　　　　　三、流体流动性质的测定
　　　　　　四、流变学在药剂中的应用
　　　　第二节混悬剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、混悬剂的物理稳定性
　　　　　　三、混悬剂的制备
　　　　　　四、纳米混悬剂
　　　　　　五、混悬剂的质量评价
　　　　第三节乳剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、乳剂的形成机制
　　　　　　三、乳化剂
　　　　　　四、决定乳剂类型的因素
　　　　　　五、乳剂的稳定性
　　　　　　六、乳剂的制备方法及机械设备
　　　　　　七、乳剂的质量评价
　　第五章注射剂与滴眼剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、注射剂的概念
　　　　　　二、注射剂的给药途径
　　　　　　三、注射剂的特点
　　　　　　四、注射剂的分类
　　　　　　五、注射剂的质量要求
　　　　第二节注射剂的溶剂与附加剂
　　　　　　一、注射剂的溶剂
　　　　　　二、注射剂的附加剂
　　　　第三节热原
　　　　　　一、热原的定义与组成
　　　　　　二、热原的性质
　　　　　　三、热原的主要污染途径
　　　　　　四、热原的去除方法
　　　　第四节注射用水的制备
　　　　　　一、制药用水
　　　　　　二、注射用水的制备方法
　　　　第五节注射剂的制备
　　　　　　一、注射剂的制备工艺流程图
　　　　　　二、注射剂原辅料的准备
　　　　　　三、注射剂容器的处理
　　　　　　四、溶液型注射剂的制备
　　　　　　五、混悬型注射剂的制备
　　　　　　六、乳状液型注射剂的制备
　　　　　　七、中药注射剂的制备
　　　　第六节静脉输液
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、等渗溶液与等张溶液
　　　　　　三、静脉输液的制备
　　　　　　四、输液存在的问题及解决方法
　　　　　　五、举例
　　　　第七节注射用无菌粉末
　　　　　　一、注射用无菌分装产品
　　　　　　二、注射用冷冻干燥制品
　　　　第八节洁净室与空气净化技术
　　　　　　一、洁净室的净化标准及适用范围
　　　　　　二、空气净化技术
　　　　　　三、洁净室的气流形式
　　　　　　四、洁净室的管理
　　　　第九节注射剂的灭菌
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、F与F0值
　　　　　　三、物理灭菌法
　　　　　　四、化学灭菌法
　　　　　　五、无菌操作法
　　　　　　六、无菌检查法
　　　　第十节注射剂无菌工艺的验证
　　　　　　一、注射剂的无菌保证工艺
　　　　　　二、灭菌（无菌）生产工艺验证
　　　　第十一节眼用制剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、眼用药物吸收途径及影响吸收的因素
　　　　　　三、滴眼剂的质量要求
　　　　　　四、滴眼剂的处方设计与附加剂
　　　　　　五、滴眼剂的制备工艺及举例
　　第六章散剂、颗粒剂、胶囊剂与丸剂
　　　　第一节粉体学基础
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、粉体粒子的性质
　　　　第二节散剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、散剂的制备
　　　　　　三、散剂的质量检查
　　　　　　四、散剂举例
　　　　第三节颗粒剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、颗粒剂的制备
　　　　　　三、颗粒剂的质量检查
　　　　　　四、颗粒剂的包装与贮存
　　　　　　五、颗粒剂举例
　　　　第四节胶囊剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、胶囊剂的制备
　　　　　　三、胶囊剂的质量检查与贮存
　　　　　　四、胶囊剂举例
　　　　第五节丸剂
　　　　　　一、滴丸剂
　　　　　　二、微丸剂
　　　　　　三、中药丸剂
　　第七章片剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、片剂的概念及种类
　　　　　　二、片剂的特点及质量检查
　　　　第二节片剂的常用辅料
　　　　　　一、湿法制粒压片用辅料
　　　　　　二、干法制粒及粉末直接压片用辅料
　　　　第三节片剂的生产工艺
　　　　　　一、湿法制粒压片
　　　　　　二、干法制粒压片
　　　　　　三、粉末直接压片
　　　　　　四、半干式颗粒压片
　　　　　　五、片剂的压缩成型性
　　　　　　六、片剂生产中可能发生的问题及解决方法
　　　　第四节片剂的包衣
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、包衣的材料与工艺
　　　　　　三、包衣的方法与设备
　　　　　　四、包衣过程中易出现的问题及原因分析
　　　　第五节片剂的质量控制
　　　　　　一、片剂质量控制的目的及意义
　　　　　　二、片剂的质量检查项目
　　　　　　三、包衣片的质量检查
　　　　第六节片剂的包装
　　　　　　一、多剂量包装
　　　　　　二、单剂量包装
　　　　第七节片剂的处方工艺设计及举例
　　　　　　一、片剂的处方工艺设计
　　　　　　二、片剂举例
　　第八章软膏剂、乳膏剂、凝胶剂与贴膏剂
　　　　第一节软膏剂、乳膏剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、软膏剂、乳膏剂的基质
　　　　　　三、软膏剂、乳膏剂的制备及举例
　　　　　　四、软膏剂、乳膏剂的质量检查
　　　　　　五、软膏剂、乳膏剂的包装及贮藏
　　　　第二节凝胶剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、凝胶剂的基质
　　　　　　三、凝胶剂的制备及举例
　　　　　　四、凝胶剂的质量检查
　　　　第三节贴膏剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、凝胶贴膏
　　　　　　三、橡胶贴膏
　　　　第四节膏药
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、膏药的基质
　　　　　　三、膏药的制备及举例
　　　　　　四、膏药的质量检查
　　　　第五节膜剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、成膜材料及附加剂
　　　　　　三、膜剂的制备及举例
　　　　　　四、膜剂的质量检查
　　　　第六节涂膜剂
　　第九章栓剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、定义
　　　　　　二、分类
　　　　　　三、质量要求
　　　　　　四、特点
　　　　第二节栓剂的组成
　　　　　　一、基质
　　　　　　二、添加剂
　　　　第三节栓剂的制备及处方举例
　　　　　　一、制备方法
　　　　　　二、包装材料和贮藏
　　　　　　三、处方举例
　　　　第四节栓剂的质量检查
　　　　第五节栓剂的治疗作用及临床应用
　　　　　　一、全身作用的栓剂
　　　　　　二、局部作用的栓剂
　　　　　　三、新型栓剂
　　第十章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、肺部吸入药物的吸收特点
　　　　　　二、影响药物在呼吸系统吸收的因素
　　　　　　三、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的优缺点
　　　　第二节气雾剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、气雾剂的组成
　　　　　　三、气雾剂的灌注生产
　　　　　　四、气雾剂的质量检查
　　　　第三节喷雾剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、喷雾装置
　　　　　　三、质量检查
　　　　第四节吸入粉雾剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、处方设计
　　　　　　三、装置
　　　　　　四、气雾剂粒径测定法简介
　　　　　　五、质量检查
　　　　第五节处方举例
　　　　　　一、气雾剂
　　　　　　二、喷雾剂
　　　　　　三、粉雾剂
　　第十一章固体分散体、包合物与微粒
　　　　第一节固体分散体
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、固体分散体的载体材料
　　　　　　三、常用的固体分散体制备方法
　　　　　　四、固体分散体的验证
　　　　　　五、固体分散体的速释与缓释原理
　　　　　　六、固体分散体的稳定性
　　　　第二节包合物
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、包合材料
　　　　　　三、常用的包合方法
　　　　　　四、包合物的验证
　　　　第三节微粒
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、微球和微囊的常用载体材料
　　　　　　三、微囊和微球的制备
　　　　　　四、微粒中药物的释放
　　　　　　五、微粒的质量控制指标和检查方法
　　第十二章缓（控）释制剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、缓（控）释制剂的基本概念及临床意义
　　　　　　二、缓（控）释制剂的处方设计
　　　　第二节缓（控）释制剂的设计原理及释药机制
　　　　　　一、骨架型缓（控）释制剂
　　　　　　二、膜控型缓（控）释制剂
　　　　　　三、渗透泵型缓（控）释制剂
　　　　　　四、微丸型缓（控）释制剂
　　　　　　五、其他类型缓（控）释制剂
　　　　第三节缓（控）释制剂的体内外评价方法
　　　　　　一、体外释药行为评价
　　　　　　二、体内释药行为评价
　　　　　　三、体内外相关性评价
　　第十三章经皮吸收制剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、经皮吸收制剂的发展与特点
　　　　　　二、经皮吸收制剂的分类
　　　　　　三、质量检查
　　　　第二节 药物经皮吸收机制及促进方法
　　　　　　一、药物经皮吸收机制
　　　　　　二、影响药物经皮吸收的因素
　　　　　　三、促进药物经皮吸收的方法
　　　　第三节经皮吸收制剂的组成
　　　　　　一、药物及附加剂
　　　　　　二、控释材料
　　　　　　三、压敏胶
　　　　　　四、背衬材料及保护膜
　　　　第四节经皮吸收制剂的制备工艺
　　　　　　一、制备工艺流程
　　　　　　二、基本工艺
　　　　第五节经皮吸收制剂的质量评价
　　　　　　一、释放速率和释放度
　　　　　　二、粘贴性能
　　　　　　三、药物含量及含量均匀度
　　　　　　四、体外经皮渗透速率
　　　　　　五、体内生物利用度
　　　　第六节经皮吸收制剂的开发及举例
　　　　　　一、经皮吸收制剂的开发研究程序
　　　　　　二、经皮吸收制剂举例
　　第十四章靶向制剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、靶向制剂的定义和特点
　　　　　　二、靶向制剂的分类
　　　　　　三、靶向性评价
　　　　第二节脂质体
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、脂质体的制备材料
　　　　　　三、脂质体的制备方法
　　　　　　四、脂质体的分离和灭菌
　　　　　　五、脂质体的质量检查
　　　　　　六、新型脂质体
　　　　　　七、脂质体的靶向性修饰
　　　　　　八、磷脂和药物性质对脂质体载药的影响
　　　　　　九、脂质体的作用机制和给药途径
　　　　第三节纳米粒和脂肪乳剂
　　　　　　一、纳米粒
　　　　　　二、固体脂质纳米粒和脂质纳米粒
　　　　　　三、脂肪乳剂
　　　　第四节其他靶向制剂
　　　　　　一、磁性靶向制剂
　　　　　　二、栓塞靶向制剂
　　　　　　三、口服结肠靶向药物制剂
　　　　　　四、前体药物和大分子载体给药系统
　　第十五章中药制剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、中药制剂的定义
　　　　　　二、中药制剂的特点
　　　　　　三、中药制剂的基本理论
　　　　　　四、中药制剂的质量要求
　　　　第二节中药制剂的前处理
　　　　　　一、中药的提取
　　　　　　二、中药的分离与精制
　　　　　　三、中药的浓缩与干燥
　　　　第三节常用的中药制剂
　　　　　　一、汤剂与合剂
　　　　　　二、芳香水剂
　　　　　　三、酒剂、酊剂和醑剂
　　　　　　四、流浸膏与浸膏剂
　　　　　　五、煎膏剂
　　　　　　六、膏药
　　第十六章药剂学新进展
　　　　第一节概述
　　　　　　一、生物技术药物制剂
　　　　　　二、纳米晶药物制剂
　　　　　　三、计算药剂学
　　　　第二节蛋白质和多肽类药物制剂
　　　　　　一、蛋白质和多肽类药物注射制剂
　　　　　　二、蛋白质和多肽类药物非注射制剂
　　　　第三节核酸类药物制剂
　　　　　　一、核酸类药物的特点
　　　　　　二、核酸类药物的分类
　　　　　　三、核酸类药物的递送系统
　　　　　　四、核酸类药物的质量控制与稳定性评价
　　　　第四节疫苗制剂
　　　　　　一、疫苗的分类
　　　　　　二、疫苗的递送
　　　　　　三、疫苗的佐剂
　　　　　　四、疫苗的质量控制与稳定性评价
　　　　第五节干细胞制剂
　　　　　　一、干细胞治疗
　　　　　　二、干细胞制剂
　　　　　　三、基于干细胞膜包裹的仿生制剂
　　　　　　四、干细胞衍生膜囊泡制剂
　　　　第六节纳米晶药物制剂
　　　　　　一、纳米晶药物概述
　　　　　　二、口服纳米晶药物
　　　　　　三、其他给药途径纳米晶药物制剂
　　　　第七节计算药剂学
　　　　　　一、计算药剂学简介
　　　　　　二、计算药剂学在环糊精包合物处方中的应用
　　　　　　三、计算药剂学在固体分散体处方中的应用
　　　　　　四、计算药剂学在mRNA脂质纳米颗粒递送系统中的应用
　　第十七章制剂车间设计
　　　　第一节概述
　　　　　　一、制剂车间设计主要内容
　　　　　　二、车间设计的意义
　　　　　　三、基本建设程序
　　　　第二节制剂厂区总体设计
　　　　　　一、厂址选择
　　　　　　二、厂区总体布局规划
　　　　　　三、交通运输布置
　　　　　　四、管线综合布置
　　　　第三节注射剂车间设计
　　　　　　一、终端灭菌小容量注射剂生产工艺流程及环境区域划分
　　　　　　二、非终端灭菌小容量注射剂生产工艺流程及环境区域划分
　　　　　　三、无菌制剂车间设计
　　　　　　四、小容量注射剂的车间设计
　　　　　　五、终端灭菌大容量注射剂车间设计
　　　　　　六、无菌分装粉针剂的车间设计
　　　　　　七、注射用冻干制剂车间设计
　　　　第四节口服固体制剂车间设计
　　　　第五节口服液体制剂车间设计
　　　　第六节其他车间设计
　　　　　　一、软膏剂车间
　　　　　　二、贴膏剂车间
　　　　　　三、软胶囊车间
　　第十八章药物制剂的稳定性
　　　　第一节概述
　　　　　　一、研究药物制剂稳定性的意义
　　　　　　二、药物制剂稳定性研究的内容
　　　　　　三、新药研发各阶段药物制剂稳定性研究的要求
　　　　第二节药物制剂稳定性研究的动力学基础
　　　　　　一、反应速率、反应速率常数、反应级数
　　　　　　二、有效期、半衰期
　　　　第三节药物制剂的化学降解途径
　　　　　　一、水解
　　　　　　二、氧化
　　　　　　三、其他反应
　　　　第四节液体药物制剂的稳定性
　　　　　　一、液体药物制剂稳定性的一般特点
　　　　　　二、液体药物制剂稳定性的影响因素
　　　　　　三、液体药物制剂稳定化的其他方法
　　　　第五节固体药物制剂的稳定性
　　　　　　一、固体药物制剂稳定性的一般特点
　　　　　　二、固体药物制剂降解动力学理论
　　　　　　三、固体药物制剂稳定性的影响因素
　　　　第六节药物制剂稳定性试验方法
　　　　　　一、稳定性试验的基本要求
　　　　　　二、加速试验的主要研究方法
　　第十九章药品的包装
　　　　第一节概述
　　　　　　一、药品包装的概念及重要性
　　　　　　二、药品包装的基本功能
　　　　　　三、药品包装的分类
　　　　　　四、药品包装的要求
　　　　第二节药用包装材料
　　　　　　一、玻璃药包材
　　　　　　二、塑料药包材
　　　　　　三、金属药包材
　　　　　　四、复合包装材料药包材
　　　　第三节药包材的质量评价
　　　　　　一、药包材的生物学试验方法
　　　　　　二、理化性质检查方法
　　　　　　三、药包材与药物的相容性
参考文献