第一章绪论
　　　　第一节药剂学的性质与剂型分类
　　　　　　一、药剂学的性质
　　　　　　二、药剂学的重要性
　　　　　　三、药剂学的任务
　　　　　　四、药剂学的分支学科
　　　　　　五、药物剂型的分类方法
　　　　第二节药物递送系统
　　　　　　一、药物递送系统的概念
　　　　　　二、药物递送系统的分类
　　　　　　三、药物递送系统展望
　　　　第三节药用辅料
　　　　　　一、药用辅料的定义
　　　　　　二、药用辅料的分类
　　　　　　三、药用辅料的作用
　　　　　　四、药用辅料的发展状况
　　　　第四节药典与药品标准
　　　　　　一、药典
　　　　　　二、国家药品标准
　　　　第五节质量管理规范
　　　　　　一、药物非临床研究质量管理规范
　　　　　　二、药物临床试验质量管理规范
　　　　　　三、药品生产质量管理规范
　　　　第六节药剂学的发展简史
　　第二章药物制剂设计
　　　　第一节创新药物研发中的制剂设计
　　　　第二节制剂设计的基础
　　　　　　一、制剂设计的目的
　　　　　　二、制剂设计的基本原则
　　　　　　三、给药途径和剂型的确定
　　　　　　四、影响制剂设计的其他因素
　　　　　　五、质量源于设计
　　　　第三节药物制剂处方前研究
　　　　　　一、资料收集和文献查阅
　　　　　　二、药物理化性质测定
　　　　　　三、原料药的固态性质
　　　　　　四、药物稳定性和辅料配伍研究
　　　　　　五、处方前生物药剂学研究
　　　　第四节药物制剂处方和工艺设计及优化
　　　　　　一、药物制剂处方设计
　　　　　　二、优化法
　　第三章药物的溶解、溶出及药物溶液性质
　　　　第一节药物的溶解度
　　　　　　一、药物溶解度的表示方法
　　　　　　二、药物溶解度的测定
　　　　　　三、影响药物溶解度的因素
　　　　第二节增加药物溶解度的方法
　　　　　　一、增溶、助溶及潜溶
　　　　　　二、盐型和晶型的选择
　　　　　　三、固体分散体
　　　　　　四、包合物
　　　　　　五、纳米化
　　　　第三节药物的溶出与释放
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、药物的溶出速度
　　　　　　三、药物的释放
　　　　第四节药物溶液的性质
　　　　　　一、药物溶液的渗透压
　　　　　　二、药物溶液的ｐＨ与ｐＫａ
　　　　　　三、药物溶液的表面张力
　　　　　　四、药物溶液的黏度
　　第四章表面活性剂
　　　　第一节表面张力与表面自由能
　　　　第二节表面活性剂
　　　　　　一、表面活性剂的定义和特点
　　　　　　二、表面活性剂的分类
　　　　　　三、表面活性剂的性质药剂学
　　　　　　四、表面活性剂的复配
　　　　　　五、表面活性剂在药剂学中应用
　　　　　　六、新型表面活性剂
　　第五章微粒分散体系
　　　　第一节概述
　　　　　　一、基本概念
　　　　　　二、基本特点
　　　　　　三、应用与意义
　　　　第二节微粒分散体系物理化学性质
　　　　　　一、动力学性质
　　　　　　二、光学性质
　　　　　　三、电学性质
　　　　第三节微粒分散体系物理稳定性基础知识
　　　　　　一、絮凝与反絮凝
　　　　　　二、ＤＬＶＯ理论
　　　　　　三、空间稳定理论
　　　　　　四、空缺稳定理论
　　　　　　五、微粒聚结动力学
　　第六章液体制剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、液体制剂的概念
　　　　　　二、液体制剂的分类
　　　　　　三、液体制剂的特点与质量评价
　　　　　　四、液体制剂制备的一般原则
　　　　第二节液体制剂的常用溶剂
　　　　　　一、常用溶剂
　　　　　　二、制药用水
　　　　第三节液体制剂的常用附加剂
　　　　　　一、增溶剂
　　　　　　二、助溶剂
　　　　　　三、潜溶剂
　　　　　　四、抗氧剂
　　　　　　五、防腐剂
　　　　　　六、矫味剂
　　　　　　七、着色剂
　　　　第四节液体制剂的过滤
　　　　　　一、过滤机制及影响过滤的因素
　　　　　　二、过滤介质与助滤剂
　　　　　　三、常见的过滤方式
　　　　第五节真溶液型液体制剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、溶液剂
　　　　　　三、糖浆剂
　　　　　　四、芳香水剂
　　　　　　五、醑剂
　　　　　　六、甘油剂
　　　　第六节胶体溶液型制剂
　　　　　　一、高分子溶液剂
　　　　　　二、溶胶剂
　　　　第七节混悬剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、混悬剂的物理稳定性
　　　　　　三、混悬剂的稳定剂
　　　　　　四、混悬剂的制备
　　　　　　五、混悬剂的质量评价
　　　　第八节乳剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、乳化剂
　　　　　　三、乳剂的形成理论
　　　　　　四、乳剂的稳定性
　　　　　　五、乳剂的制备
　　　　　　六、乳剂的质量评价
　　　　第九节其他液体制剂
　　　　　　一、合剂
　　　　　　二、洗剂
　　　　　　三、搽剂
　　　　　　四、滴耳剂
　　　　　　五、滴鼻剂
　　　　　　六、含漱剂
　　　　　　七、灌肠剂
　　　　　　八、滴牙剂
　　　　　　九、涂剂
　　　　　　十、冲洗剂
　　第七章注射剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、分类与给药途径
　　　　　　二、吸收速度与程度
　　　　　　三、特点
　　　　　　四、质量要求目录
　　　　第二节注射剂的组成
　　　　　　一、活性成分
　　　　　　二、溶剂
　　　　　　三、附加剂
　　　　第三节注射剂的制备
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、生产车间的基本要求
　　　　　　三、容器种类及安瓿的处理方法
　　　　　　四、药液的配制
　　　　　　五、灌装和封口
　　　　　　六、灭菌
　　　　　　七、检漏
　　　　第四节注射剂的质量控制
　　　　　　一、热原检查
　　　　　　二、无菌检查
　　　　　　三、可见异物检查
　　　　　　四、其他检查
　　　　　　五、印字与包装
　　　　　　六、混悬型注射剂和乳剂型注射剂
　　　　第五节注射剂举例
　　　　第六节大容量注射液
　　　　　　一、分类与质量要求
　　　　　　二、生产工艺
　　　　　　三、质量检查
　　　　　　四、举例
　　　　第七节注射用无菌粉末
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、质量要求
　　　　　　三、注射用无菌粉末直接分装制品
　　　　　　四、注射用冻干无菌粉末制品
　　　　　　五、举例
　　第八章特殊注射剂
　　　　第一节纳米粒
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、制备工艺
　　　　　　三、纳米粒的表面功能化
　　　　　　四、影响纳米粒性质的因素
　　　　　　五、质量评价
　　　　第二节静脉注射乳剂
　　　　　　一、营养型脂肪乳
　　　　　　二、载药脂肪乳
　　　　第三节脂质体
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、脂质体的膜材料
　　　　　　三、脂质体的理化性质
　　　　　　四、脂质体的分类
　　　　　　五、脂质体的功能特点
　　　　　　六、脂质体的制备方法
　　　　　　七、质量评价
　　　　第四节混悬型注射剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、混悬型注射剂的制备
　　　　　　三、质量评价
　　　　　　四、实例
　　　　第五节微球与植入剂
　　　　　　一、微球
　　　　　　二、植入剂
　　第九章固体制剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、固体制剂的定义和特点
　　　　　　二、固体制剂的制备
　　　　　　三、口服固体制剂的体内吸收过程
　　　　第二节粉体学基础
　　　　　　一、粉体的基本性质
　　　　　　二、粉体的其他性质
　　　　第三节固体制剂的单元操作
　　　　　　一、粉碎
　　　　　　二、分级
　　　　　　三、混合
　　　　　　四、捏合
　　　　　　五、制粒
　　　　　　六、干燥
　　　　第四节固体制剂的连续制造
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、控制策略
　　　　　　三、制剂（化学实体）的连续制造
　　　　第五节散剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、散剂的制备
　　　　　　三、散剂的质量检查药剂学
　　　　　　四、散剂举例
　　　　第六节颗粒剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、颗粒剂的制备
　　　　　　三、颗粒剂的质量检查
　　　　　　四、颗粒剂举例
　　　　第七节片剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、片剂的常用辅料
　　　　　　三、片剂的制备
　　　　　　四、片剂成型的影响因素
　　　　　　五、片剂制备可能出现的问题及解决方法
　　　　　　六、片剂的包衣
　　　　　　七、片剂的包装和贮存
　　　　　　八、片剂的质量评价
　　　　　　九、片剂的处方设计及举例
　　　　第八节胶囊剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、硬胶囊
　　　　　　三、软胶囊
　　　　　　四、胶囊剂的质量检查
　　　　　　五、胶囊剂的包装与贮存
　　　　　　六、胶囊剂的处方设计和举例
　　　　第九节膜剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、成膜材料及附加剂
　　　　　　三、膜剂的制备
　　　　　　四、膜剂的质量评价
　　　　　　五、膜剂举例
　　　　第十节Ｄ打印制剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、Ｄ打印技术的分类及应用
　　　　　　三、黏结剂喷射Ｄ打印技术
　　　　　　四、材料挤出Ｄ打印技术
　　　　　　五、Ｄ打印制剂质量控制
　　　　　　六、实例
　　第十章口服缓控释制剂
　　　　第一节概述
　　　　第二节缓控释制剂释药原理
　　　　　　一、控制溶出
　　　　　　二、控制扩散
　　　　　　三、渗透泵
　　　　　　四、离子交换
　　　　第三节缓控释制剂的设计
　　　　　　一、药物的理化性质与剂型设计
　　　　　　二、生物因素与剂型设计
　　　　　　三、缓控释制剂的处方设计
　　　　第四节典型缓控释制剂简介
　　　　　　一、骨架型缓控释制剂
　　　　　　二、膜包衣缓控释制剂
　　　　　　三、渗透泵控释制剂
　　　　第五节缓控释制剂质量评价
　　　　　　一、体外评价
　　　　　　二、体内评价
　　　　　　三、体内外相关性
　　　　第六节口服择时与定位制剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、择时与定位释放原理
　　　　　　三、择时与定位制剂简介
　　第十一章黏膜递药系统
　　　　第一节肺黏膜递药制剂
　　　　　　一、肺部生理结构
　　　　　　二、药物肺部吸收机制及特点
　　　　　　三、影响药物肺部沉积的因素
　　　　　　四、影响药物肺部吸收的因素
　　　　　　五、气雾剂
　　　　　　六、喷雾剂
　　　　　　七、粉雾剂
　　　　　　八、吸入液体制剂
　　　　　　九、可转变成蒸气的制剂
　　　　第二节直肠黏膜递药制剂
　　　　　　一、直肠的生理结构及药物吸收途径
　　　　　　二、影响药物直肠吸收的因素
　　　　　　三、栓剂
　　　　第三节眼黏膜递药制剂
　　　　　　一、眼部生理结构
　　　　　　二、药物眼部吸收途径和特点及影响药物眼部吸收的因素
　　　　　　三、常用的眼用制剂
　　　　第四节口腔黏膜递药制剂
　　　　　　一、口腔黏膜生理结构目录
　　　　　　二、药物口腔黏膜吸收途径及特点
　　　　　　三、影响药物口腔黏膜吸收的因素
　　　　　　四、口腔黏膜常用剂型
　　　　　　五、口腔黏膜递药制剂的质量评价
　　　　第五节鼻黏膜递药制剂
　　　　　　一、鼻腔的生理结构及药物吸收途径
　　　　　　二、药物鼻腔吸收特点
　　　　　　三、影响药物鼻腔吸收的因素
　　　　　　四、常用鼻腔给药剂型及质量要求
　　　　　　五、鼻用制剂的质量评价
　　　　第六节阴道黏膜递药制剂
　　　　　　一、阴道的生理结构及吸收途径
　　　　　　二、影响药物阴道黏膜吸收的因素
　　　　　　三、常用阴道给药剂型
　　　　　　四、阴道黏膜递药制剂的质量评价
　　第十二章外用制剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、分类
　　　　　　二、特点
　　　　第二节药物经皮吸收
　　　　　　一、皮肤的构造及药物经皮吸收途径
　　　　　　二、影响药物经皮吸收的因素
　　　　　　三、药物经皮吸收的促进方法
　　　　第三节半固体制剂的流变学性质
　　　　　　一、流变学概述
　　　　　　二、流体的基本性质
　　　　　　三、流变学性质的测定
　　　　　　四、流变学在药剂学中的应用
　　　　第四节软膏剂、乳膏剂、糊剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、软膏剂
　　　　　　三、乳膏剂
　　　　　　四、糊剂
　　　　　　五、质量检查
　　　　第五节凝胶剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、水性凝胶基质
　　　　　　三、制备工艺
　　　　　　四、质量检查
　　　　第六节涂膜剂
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、处方组成
　　　　　　三、制备工艺
　　　　　　四、质量检查
　　　　第七节贴膏剂
　　　　　　一、凝胶贴膏
　　　　　　二、橡胶贴膏
　　　　第八节贴剂
　　　　　　一、选择药物的原则
　　　　　　二、贴剂的种类
　　　　　　三、贴剂的辅料
　　　　　　四、贴剂的生产工艺
　　　　　　五、贴剂的质量控制
　　　　第九节微针
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、微针的分类
　　　　　　三、微针的制备
　　　　　　四、微针的质量检查
　　第十三章靶向递药系统
　　　　第一节概述
　　　　第二节被动靶向制剂
　　　　　　一、循环系统基本生理
　　　　　　二、被动靶向原理
　　　　　　三、隐形化原理
　　　　第三节主动靶向制剂
　　　　　　一、基于抗体的主动靶向原理
　　　　　　二、基于配体的主动靶向原理
　　　　第四节物理化学靶向制剂
　　　　　　一、磁性靶向制剂
　　　　　　二、栓塞靶向制剂
　　　　　　三、热敏靶向制剂
　　　　　　四、ｐＨ敏感的靶向制剂
　　　　第五节靶向制剂质量控制
　　　　　　一、纳米药物的特点
　　　　　　二、纳米药物质量研究技术指导原则
　　　　　　三、载体类纳米药物药代动力学研究
　　第十四章生物技术药物制剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、生物技术药物的分类
　　　　　　二、生物技术药物的特点及生物药剂学特性
　　　　第二节蛋白多肽类药物制剂
　　　　　　一、蛋白多肽类药物介绍药剂学
　　　　　　二、蛋白多肽类药物的分类
　　　　　　三、蛋白多肽类药物制剂的设计与制备工艺
　　　　　　四、蛋白多肽类药物制剂的质量评价
　　　　　　五、应用实例
　　　　第三节核酸类药物制剂
　　　　　　一、核酸类药物的分类、结构和性质
　　　　　　二、核酸类药物制剂递送载体的设计
　　　　　　三、核酸类药物制剂的制备工艺
　　　　　　四、核酸类药物制剂的质量评价
　　　　第四节细胞类药物制剂
　　　　　　一、细胞类药物的分类及特点
　　　　　　二、细胞类药物制剂的制备工艺
　　　　　　三、细胞类药物制剂的质量评价
　　　　第五节病毒类药物制剂
　　　　　　一、病毒类药物的分类及特性
　　　　　　二、病毒类药物制剂的制备与质量控制
　　　　第六节前沿生物技术药物的制剂技术
　　　　　　一、基因编辑技术相关的制剂技术
　　　　　　二、活体生物药物的制剂技术
　　第十五章现代中药制剂
　　　　第一节概述
　　　　　　一、中药制剂的常用术语
　　　　　　二、中药制剂的特点
　　　　　　三、中药制剂的基本理论
　　　　　　四、传统中药制剂的发展回顾
　　　　　　五、现代中药制剂的发展概况
　　　　第二节中药制剂的单元操作
　　　　　　一、粉碎、筛分和混合
　　　　　　二、浸提
　　　　　　三、分离和精制
　　　　　　四、浓缩与干燥
　　　　第三节常用中药剂型
　　　　　　一、中药散剂
　　　　　　二、中药丸剂
　　　　　　三、中药片剂
　　　　　　四、中药酒剂与酊剂
　　　　　　五、中药注射剂
　　　　　　六、其他中药制剂
　　　　第四节中药制剂的质量控制
　　　　　　一、影响中药制剂质量的因素
　　　　　　二、中药制剂质量控制的特点和要点
　　　　　　三、中药制剂质量控制的具体过程
　　第十六章药品包装
　　　　第一节概述
　　　　　　一、药品包装的概念
　　　　　　二、药品包装的分类
　　　　　　三、药品包装的作用
　　　　　　四、制剂包装的注意事项
　　　　第二节药品包装相关法规
　　　　　　一、药品包装的相关法规
　　　　　　二、美国ＦＤＡ对药品包装的规定
　　　　　　三、ＧＭＰ对药品包装的要求
　　　　第三节直接接触药品的包装材料和容器
　　　　　　一、药品包装材料的作用
　　　　　　二、药品包装材料和容器的分类
　　　　　　三、制剂包装材料的性能要求
　　　　　　四、典型制剂包装材料
　　　　第四节制剂包装技术
　　　　　　一、防湿包装与隔气包装
　　　　　　二、遮光包装
　　　　　　三、无菌包装
　　　　　　四、安全包装
　　　　　　五、缓冲包装
　　　　　　六、辅助包装
　　　　　　七、发展趋势
　　　　第五节制剂包装设备
　　　　　　一、包装设备的定义
　　　　　　二、制剂包装设备的特殊性和专业性
　　　　　　三、制剂包装设备的分类与组成
参考文献