导论
　　　　　　一、药品与药物分析
　　　　　　二、药物分析与相关学科
　　　　　　三、药物分析与药品标准
　　　　　　四、药物分析的进展
　　　　　　五、药物分析课程的学习要求
　　　　　　六、药物分析的主要参考资料
第一篇药物分析总论
　　第一章药品质量与质量管理
　　　　第一节药品质量与质量标准
　　　　　　一、药品质量
　　　　　　二、药品质量属性与质量标准
　　　　第二节药品质量监督
　　　　　　一、药品质量监管机构
　　　　　　二、药品质量监管依据
　　　　　　三、药品质量监管措施
　　　　第三节药品质量管理
　　　　　　一、质量管理模式
　　　　　　二、药品质量体系
　　　　　　三、药品质量管理规范
　　第二章药品标准与药典
　　　　第一节国家药品标准体系
　　　　　　一、国家药品标准
　　　　　　二、药品注册标准
　　　　　　三、省级中药标准
　　　　　　四、企业药品标准
　　　　第二节中国药典概况
　　　　　　一、《中国药典》简史
　　　　　　二、《中国药典》的组成
　　　　　　三、中国药品检验标准操作规程
　　　　第三节主要国外药典简介
　　　　　　一、美国药典
　　　　　　二、欧洲药典
　　　　　　三、日本药局方
　　　　第四节国家药品标准的常用术语
　　　　　　一、项目与要求
　　　　　　二、检验方法和限度
　　　　　　三、标准品与对照品
　　　　　　四、计量
　　　　　　五、精确度
　　　　　　六、试药、试液、指示剂
　　第三章分析样品的制备
　　　　第一节化学原料药分析样品的制备
　　　　　　一、溶解法
　　　　　　二、提取分离法
　　　　　　三、化学降解法
　　　　　　四、化学衍生化法
　　　　　　五、有机破坏法
　　　　第二节药物制剂分析样品的制备
　　　　　　一、固体制剂分析
　　　　　　二、半固体制剂分析
　　　　　　三、液体制剂分析
　　　　　　四、复方制剂分析
　　第四章药物的鉴别
　　　　第一节性状检验
　　　　　　一、外观查验
　　　　　　二、溶解度测定
　　　　　　三、物理常数测定
　　　　第二节一般鉴别试验
　　　　　　一、无机阴离子的鉴别
　　　　　　二、无机阳离子的鉴别
　　　　　　三、有机酸盐的鉴别
　　　　　　四、其他一般鉴别试验
　　　　第三节专属鉴别试验
　　　　　　一、化学鉴别法
　　　　　　二、光谱鉴别法
　　　　　　三、色谱鉴别法
　　第五章药物的检查
　　　　第一节检查项目设置的必要性
　　　　　　一、设置检查项目的目的
　　　　　　二、检查项的内容
　　　　第二节原料药物的杂质检查
　　　　　　一、纯度与杂质限量
　　　　　　二、限量检查法
　　　　　　三、特性检查法
　　　　　　四、特殊杂质检查法
　　　　　　五、遗传毒性杂质的检查
　　　　　　六、元素杂质的检查
　　　　第三节片剂的检查
　　　　　　一、基本要求
　　　　　　二、特性检查法
　　　　　　三、杂质检查
　　　　第四节注射剂的检查
　　　　　　一、基本要求
　　　　　　二、特性检查法
　　　　　　三、生物检查法
　　　　　　四、中药注射剂检查项目
　　第六章药物的含量测定
　　　　第一节滴定分析法
　　　　　　一、滴定分析法的特点与应用
　　　　　　二、滴定分析法的含量计算
　　　　第二节紫外-可见分光光度法
　　　　　　一、紫外-可见分光光度法的特点与应用
　　　　　　二、紫外-可见分光光度法的含量计算
　　　　第三节高效液相色谱法
　　　　　　一、高效液相色谱法的特点与应用
　　　　　　二、高效液相色谱法的含量计算
　　　　　　三、多维液相色谱
　　　　第四节药物分析数据处理
　　　　　　一、测量误差的产生与减免
　　　　　　二、有效数字的定义与修约
　　　　　　三、测量数据的取舍
　　第七章药品质量研究与标准制定
　　　　第一节药品质量研究
　　　　　　一、药品质量研究的目的和意义
　　　　　　二、药品质量研究的主要内容
　　　　第二节药物稳定性试验
　　　　　　一、药物稳定性试验的基本要求
　　　　　　二、药物稳定性试验的内容
　　　　　　三、药物稳定性的重点考察项目
　　　　第三节分析方法验证
　　　　　　一、分析方法验证研究
　　　　　　二、分析方法验证试验方法学和评价
　　　　第四节分析方法转移与确认
　　　　　　一、分析方法转移
　　　　　　二、分析方法确认
　　　　第五节药品质量标准制定
　　　　　　一、药品质量标准制定的基础与原则
　　　　　　二、药品质量标准制定工作的长期性
　　　　　　三、药品质量研究与标准制定示例
第二篇药物分析各论
　　第八章芳酸及其酯类药物分析
　　　　第一节分类与典型药物
　　　　　　一、苯甲酸类药物
　　　　　　二、水杨酸类药物
　　　　　　三、苯丙酸类药物
　　　　第二节阿司匹林的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第三节相关药物的分析
　　　　　　一、鉴别
　　　　　　二、杂质检查
　　　　　　三、含量测定
　　　　第四节剂型分析
　　　　　　一、鉴别
　　　　　　二、杂质检查
　　　　　　三、含量测定
　　第九章胺类药物的分析
　　　　第一节分类与典型药物
　　　　　　一、芳胺类药物
　　　　　　二、芳烃胺类药物
　　　　　　三、芳氧丙醇胺类药物
　　　　　　四、丙二酰脲类药物
　　　　第二节盐酸普鲁卡因的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、特殊杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第三节肾上腺素的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、特殊杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第四节苯巴比妥的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、特殊杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第五节相关药物的分析
　　　　第六节剂型分析
　　第十章生物碱类药物分析
　　　　第一节分类与典型药物
　　　　　　一、苯烃胺类生物碱
　　　　　　二、托烷类生物碱
　　　　　　三、喹啉类生物碱
　　　　　　四、异喹啉类生物碱
　　　　　　五、吲哚类生物碱
　　　　　　六、黄嘌呤类生物碱
　　　　第二节生物碱类药物的鉴别
　　　　　　一、沉淀反应
　　　　　　二、显色反应
　　　　　　三、官能团反应
　　　　　　四、光谱特征
　　　　第三节生物碱类药物的杂质检查
　　　　　　一、物理特征法
　　　　　　二、化学反应法
　　　　　　三、色谱法
　　　　第四节生物碱类药物的含量测定
　　　　　　一、非水溶液滴定法
　　　　　　二、酸碱滴定法
　　　　第五节剂型分析
　　　　　　一、提取-酸碱滴定法
　　　　　　二、酸性染料比色法
　　　　　　三、高效液相色谱法
　　第十一章杂环类药物的分析
　　　　第一节分类与典型药物
　　　　　　一、吡啶类药物
　　　　　　二、吩噻嗪类药物
　　　　　　三、喹诺酮类药物
　　　　　　四、苯并二氮杂类药物
　　　　第二节硝苯地平的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　　　五、相关药物的分析
　　　　第三节盐酸氯丙嗪的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第四节诺氟沙星的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第五节地西泮的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第六节剂型分析
　　　　　　一、吡啶类药物剂型分析
　　　　　　二、吩噻嗪类药物剂型分析
　　　　　　三、喹诺酮类药物剂型分析
　　　　　　四、苯并二氮杂类药物剂型分析
　　第十二章维生素类药物的分析
　　　　第一节维生素A的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　　　五、剂型分析
　　　　第二节维生素B1的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、含量测定
　　　　　　四、剂型分析
　　　　第三节维生素C的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、含量测定
　　　　　　四、剂型分析
　　　　第四节维生素E的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　　　五、剂型分析
　　第十三章甾体激素类药物的分析
　　　　第一节分类与典型药物
　　　　　　一、肾上腺皮质激素类药物
　　　　　　二、雄激素与蛋白同化激素类药物
　　　　　　三、孕激素类药物
　　　　　　四、雌激素类药物
　　　　第二节氢化可的松的分析
　　　　　　一、性质与分析方法
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第三节相关药物的分析
　　　　　　一、物理常数
　　　　　　二、鉴别
　　　　　　三、检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第四节剂型分析
　　　　　　一、高效液相色谱法
　　　　　　二、紫外-可见分光光度法
　　第十四章抗生素类药物的分析
　　　　第一节抗生素的分类与特点
　　　　　　一、检查
　　　　　　二、含量测定
　　　　第二节β-内酰胺类药物的分析
　　　　　　一、结构与分析方法
　　　　　　二、典型药物头孢曲松钠的分析
　　　　　　三、相关药物的分析
　　　　　　四、剂型分析
　　　　第三节氨基糖苷类药物的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、硫酸庆大霉素的分析
　　　　　　三、相关药物的分析
　　　　　　四、剂型分析
　　　　第四节四环素类药物的分析
　　　　　　一、结构与分析方法
　　　　　　二、盐酸多西环素的分析
　　　　　　三、相关药物的分析
　　　　　　四、剂型分析
第三篇药物分析专论
　　第十五章光谱技术的进展与应用
　　　　第一节荧光光谱与化学发光光谱
　　　　　　一、荧光光谱
　　　　　　二、化学发光分析法
　　　　第二节近红外光谱
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、近红外光谱在药物分析中的应用
　　　　第三节拉曼光谱分析法
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、拉曼光谱在药物分析中的应用
　　　　第四节质谱
　　　　　　一、质谱基本原理简介
　　　　　　二、质谱技术进展概述
　　　　　　三、质谱技术在药物分析中的应用
　　　　第五节核磁共振光谱分析法
　　　　　　一、固态核磁共振
　　　　　　二、核磁共振光谱分析的新技术
　　第十六章色谱及其联用技术的进展与应用
　　　　第一节色谱技术
　　　　　　一、毛细管电泳法
　　　　　　二、超高效液相色谱法
　　　　　　三、分子印迹色谱法
　　　　　　四、整体柱色谱法
　　　　　　五、生物色谱法
　　　　　　六、多维色谱法
　　　　第二节色谱-质谱联用技术
　　　　　　一、液相色谱-质谱联用技术
　　　　　　二、气相色谱-质谱联用技术
　　　　　　三、毛细管电泳-质谱联用技术
　　　　第三节色谱及色谱-质谱联用技术的应用
　　　　　　一、在药物杂质分析中的应用
　　　　　　二、在生物样品分析中的应用
　　　　　　三、在中药分析中的应用
　　第十七章其他分析技术的进展与应用
　　　　第一节在线检测技术
　　　　　　一、过程分析
　　　　　　二、体内在线分析
　　　　第二节热分析技术
　　　　　　一、热重法
　　　　　　二、差热分析法
　　　　　　三、差示扫描量热法
　　　　第三节X射线衍射技术
　　　　　　一、粉末X射线衍射法
　　　　　　二、单晶X射线衍射法
　　　　第四节微流控技术
　　　　　　一、微流控技术概述
　　　　　　二、微流控芯片的分类
　　　　　　三、微流控芯片的应用
　　　　第五节生物传感技术
　　　　　　一、生物传感技术概述
　　　　　　二、生物传感技术的分类
　　　　　　三、生物传感技术的应用
参考文献