第一章绪论
　　　　第一节药物分析的性质和任务
　　　　　　一、药物分析的性质
　　　　　　二、药物分析的任务
　　　　第二节药物分析的基本内容与要求
　　　　　　一、药物分析的基本内容
　　　　　　二、药物分析的学习要求
　　　　第三节药品检验工作的依据和程序
　　　　　　一、药品检验工作的依据
　　　　　　二、药品检验工作的程序
　　　　第四节药品质量管理规范
　　　　　　一、《药物非临床研究质量管理规范》
　　　　　　二、《药物临床试验质量管理规范》
　　　　　　三、《药品生产质量管理规范》
　　　　　　四、《药品经营质量管理规范》
　　第二章药品质量标准
　　　　第一节药品质量标准概述
　　　　　　一、制定药品质量标准的目的和意义
　　　　　　二、制定药品质量标准的原则
　　　　　　三、药品质量标准的主要内容
　　　　第二节《中国药典》简介
　　　　　　一、《中国药典》的沿革
　　　　　　二、《中国药典》的基本结构和主要内容
　　　　实训一《中国药典》的查阅
　　第三章药物分析基础知识
　　　　第一节药物的性状
　　　　　　一、外观与臭味
　　　　　　二、溶解度
　　　　　　三、物理常数测定法
　　　　第二节药物的鉴别
　　　　　　一、常用鉴别方法
　　　　　　二、一般鉴别试验
　　　　　　三、专属鉴别试验
　　　　第三节药物含量测定方法及计算
　　　　　　一、容量分析法
　　　　　　二、紫外-可见分光光度法
　　　　　　三、色谱法
　　　　第四节药物分析方法验证
　　　　　　一、验证目的
　　　　　　二、验证项目
　　　　　　三、验证指标
　　　　实训二容量仪器的洗涤、使用及校正
　　　　实训三葡萄糖的比旋度测定
　　　　实训四葡萄糖注射液pH值测定
　　　　实训五药物的鉴别试验
　　第四章药物的杂质检查
　　　　第一节药物中杂质的来源及其种类
　　　　　　一、药物中的杂质及其来源
　　　　　　二、杂质的分类
　　　　　　三、药物的纯度及化学试剂的纯度
　　　　第二节药物的杂质检查方法
　　　　　　一、杂质限量
　　　　　　二、杂质限量的计算
　　　　　　三、杂质的检查方法
　　　　第三节一般杂质检查
　　　　　　一、氯化物检查法
　　　　　　二、硫酸盐检查法
　　　　　　三、铁盐检查法
　　　　　　四、重金属检查法
　　　　　　五、砷盐检查法
　　　　　　六、酸碱度检查法
　　　　　　七、溶液颜色检查法
　　　　　　八、澄清度检查法
　　　　　　九、干燥失重测定法
　　　　　　十、炽灼残渣检查法
　　　　　　十一、易炭化物检查法
　　　　　　十二、水分测定法
　　　　　　十三、残留溶剂测定法
　　　　第四节特殊杂质检查
　　　　　　一、利用药物与杂质在物理性质上的差异检查
　　　　　　二、利用药物与杂质在化学性质上的差异检查
　　　　　　三、利用药物与杂质在光吸收性质上的差异检查
　　　　　　四、利用药物与杂质在色谱行为上的差异检查
　　　　实训六葡萄糖的杂质检查
　　第五章巴比妥类药物的分析
　　　　第一节巴比妥类药物的结构与性质
　　　　　　一、化学结构
　　　　　　二、理化性质
　　　　第二节巴比妥类药物的鉴别
　　　　　　一、丙二酰脲类鉴别反应
　　　　　　二、特征取代基或元素的鉴别
　　　　　　三、测定熔点
　　　　　　四、显微结晶
　　　　　　五、红外光谱法
　　　　第三节巴比妥类药物的特殊杂质检查
　　　　　　一、苯巴比妥的特殊杂质检查
　　　　　　二、司可巴比妥钠的特殊杂质检查
　　　　第四节巴比妥类药物的含量测定
　　　　　　一、银量法
　　　　　　二、溴量法
　　　　　　三、紫外-可见分光光度法
　　　　　　四、高效液相色谱法
　　第六章芳酸类药物的分析
　　　　第一节水杨酸类药物的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第二节苯甲酸类药物的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第三节其他芳酸类药物的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　实训七氢氧化钠滴定液的配制与标定
　　　　实训八水杨酸的含量测定
　　第七章芳胺及芳烃胺类药物的分析
　　　　第一节酰苯胺类药物的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第二节对氨基苯甲酸酯类药物的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第三节苯乙胺类药物的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　实训九注射用盐酸普鲁卡因的含量测定
　　第八章维生素类药物的分析
　　　　第一节维生素A的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第二节维生素E的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第三节维生素B1的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第四节维生素C的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　实训十碘滴定液的标定
　　　　实训十一维生素C片的含量测定
　　　　实训十二维生素E的含量测定
　　第九章杂环类药物的分析
　　　　第一节吡啶类药物的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第二节苯并噻嗪类药物的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、质量检查
　　　　　　三、盐酸氯丙嗪的分析
　　　　第三节苯二氮类药物的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、质量检查
　　　　　　三、地西泮的分析
　　　　实训十三紫外-可见分光光度法测定盐酸氯丙嗪片的含量
　　第十章生物碱类药物的分析
　　　　第一节概述
　　　　　　一、通性
　　　　　　二、结构与性质
　　　　第二节鉴别试验
　　　　　　一、化学鉴别法
　　　　　　二、光谱鉴别法
　　　　　　三、色谱鉴别法
　　　　第三节特殊杂质检查
　　　　　　一、利用药物与杂质在物理性质上的差异检查
　　　　　　二、利用药物与杂质在化学性质上的差异检查
　　　　　　三、利用药物与杂质在色谱行为上的差异检查
　　　　第四节含量测定
　　　　　　一、非水溶液滴定法
　　　　　　二、提取酸碱滴定法
　　　　　　三、酸性染料比色法
　　　　　　四、紫外-可见分光光度法
　　　　　　五、高效液相色谱法
　　第十一章甾体激素类药物的分析
　　　　第一节概述
　　　　　　一、结构与分类
　　　　　　二、结构特征与分析方法的关系
　　　　第二节鉴别
　　　　　　一、化学鉴别法
　　　　　　二、光谱鉴别法
　　　　　　三、色谱鉴别法
　　　　第三节特殊杂质检查
　　　　　　一、有关物质
　　　　　　二、游离磷酸盐
　　　　　　三、硒
　　　　　　四、残留溶剂
　　　　第四节含量测定
　　　　　　一、高效液相色谱法
　　　　　　二、紫外-可见分光光度法
　　　　　　三、比色法
　　　　实训十四高效液相色谱法测定氢化可的松的含量
　　第十二章抗菌类药物的分析
　　　　第一节概述
　　　　　　一、抗生素的特点
　　　　　　二、抗生素的质量控制方法
　　　　第二节β-内酰胺类抗生素的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第三节氨基糖苷类抗生素的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第四节四环素类抗生素的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第五节喹诺酮类药物的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、杂质检查
　　　　　　四、含量测定
　　　　第六节磺胺类药物的分析
　　　　　　一、结构与性质
　　　　　　二、鉴别试验
　　　　　　三、含量测定
　　　　实训十五高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊的含量
　　第十三章制剂分析
　　　　第一节制剂分析的特点
　　　　　　一、制剂分析的复杂性
　　　　　　二、分析项目和要求与原料药不同
　　　　　　三、含量测定结果的表示及限度与原料药要求不同
　　　　第二节片剂的分析
　　　　　　一、片剂的组成及分析步骤
　　　　　　二、常规检查项目
　　　　　　三、含量均匀度检查法和溶出度测定法
　　　　　　四、片剂的含量测定
　　　　第三节注射剂的分析
　　　　　　一、注射剂的组成及分析步骤
　　　　　　二、常规检查项目
　　　　　　三、注射剂的含量测定
　　　　第四节复方制剂的分析
　　　　　　一、复方制剂分析的特点
　　　　　　二、复方制剂分析实例
　　　　实训十六配位滴定法测定葡萄糖酸钙片的含量
　　　　实训十七对乙酰氨基酚片的质量检测
　　　　实训十八维生素C注射液的质量检测
　　第十四章中药制剂分析
　　　　第一节概述
　　　　　　一、中药制剂分析的目的和意义
　　　　　　二、中药制剂分类
　　　　　　三、中药制剂分析的特点
　　　　第二节中药制剂分析的基本程序
　　　　　　一、取样
　　　　　　二、供试品溶液的制备
　　　　　　三、鉴别
　　　　　　四、检查
　　　　　　五、含量测定
　　　　　　六、检验记录与检验报告书
　　　　第三节中药制剂分析实例
　　　　　　一、六味地黄丸的质量分析
　　　　　　二、板蓝根颗粒的质量分析
　　　　　　三、牛黄解毒片的质量分析
　　第十五章药品生物检定技术
　　　　第一节概述
　　　　　　一、药品污染
　　　　　　二、药品中污染的微生物类型
　　　　第二节药品生物检定的一般程序
　　　　　　一、检验前准备
　　　　　　二、样品的采集
　　　　　　三、样品的处理
　　　　　　四、样品的检验
　　　　　　五、检验记录和检验报告
　　　　第三节无菌检查
　　　　　　一、常规技术要求
　　　　　　二、培养基
　　　　　　三、方法适用性试验
　　　　　　四、供试品的无菌检查
　　　　第四节微生物限度检查
　　　　　　一、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查
　　　　　　二、控制菌检查
　　　　第五节热原与细菌内毒素检查
　　　　　　一、热原的检查
　　　　　　二、细菌内毒素的检查
　　第十六章体内药物分析
　　　　第一节概述
　　　　　　一、体内药物分析的性质与任务
　　　　　　二、体内药物分析的特点与发展趋势
　　　　第二节体内样品的种类、采集与储存
　　　　　　一、体内样品的种类
　　　　　　二、常用体内样品的采集与制备
　　　　　　三、体内样品的储存与处理
　　　　第三节体内样品的预处理
　　　　　　一、体内样品预处理的目的与原则
　　　　　　二、体内样品预处理的方法
　　　　第四节体内药物分析的应用
　　　　　　一、药物动力学参数测定
　　　　　　二、生物利用度与生物等效性评价
　　　　　　附录
　　　　　　附录一有关样品和取样的规定
　　　　　　附录二标准操作规程示例
　　　　　　附录三试液的制备
　　　　　　附录四滴定液制备与标定记录示例
　　　　　　附录五药品检验原始记录示例
　　　　　　附录六药品检验报告示例
参考文献