第一篇总论
　　第一章药物毒理学的基本原理
　　　　第一节概述
　　　　　　一、药物毒理学定义
　　　　　　二、药物毒理学研究目的和意义
　　　　　　三、药物毒理学研究任务
　　　　　　四、药物毒理学研究内容
　　　　　　五、药物毒理学研究方法
　　　　　　六、毒理学的分支学科及相关学科
　　　　　　七、药物毒理学发展简史
　　　　　　八、药物毒理学发展趋势与展望
　　　　第二节药物对机体毒性作用的一般规律
　　　　第三节影响药物毒性作用的因素
　　　　　　一、药物理化性质
　　　　　　二、种属差异和个体差异
　　　　　　三、赋形剂
　　　　　　四、给药途径
　　　　　　五、环境因素
　　　　第四节药物毒理学基本概念
　　　　　　一、毒物
　　　　　　二、毒性
　　　　　　三、中毒
　　　　　　四、危害性
　　　　　　五、安全性
　　　　　　六、非损害作用
　　　　　　七、损害作用
　　　　　　八、阈值
　　　　第五节表示毒性的常用参数
　　　　　　一、毒性上限指标
　　　　　　二、毒性下限指标
　　第二章药物中毒的机制及解救
　　　　第一节药物中毒的概念和药物毒性分类
　　　　　　一、药物中毒的概念
　　　　　　二、药物毒性的分类
　　　　第二节药物中毒的发生机制及解救原理
　　　　　　一、药物中毒的机制
　　　　　　二、药物中毒的解救原理
　　　　第三节临床常见的急性药物中毒与解救
　　　　　　一、镇静催眠药中毒与解救
　　　　　　二、解热镇痛药中毒与解救
　　　　　　三、抗精神病药物中毒与解救
　　　　　　四、洋地黄类药物中毒与解救
　　　　　　五、抗胆碱药物中毒与解救
　　　　　　六、有机磷酸酯类中毒与解救
　　　　　　七、阿片类药物中毒与解救
第二篇靶器官毒理学
　　第三章药物对肝脏的毒性作用
　　　　第一节肝脏的结构、功能及与药物毒性的关系
　　　　第二节肝脏毒性的药物分类和特点
　　　　第三节药物引起的肝损害类型及机制
　　　　　　一、药物引起的肝损害类型
　　　　　　二、药物性肝损害机制
　　　　第四节药物肝脏毒性的评价与检测
　　　　　　一、整体试验
　　　　　　二、离体试验
　　第四章药物对肾脏的毒性作用
　　　　第一节药物肾毒性的生理学基础
　　　　　　一、肾脏的生理结构与功能
　　　　　　二、肾脏的结构功能与药物肾毒性的关系
　　　　　　三、药物的肾脏损害类型
　　　　第二节常见肾毒性药物及毒理学机制
　　　　　　一、常见引起肾脏毒性的药物
　　　　　　二、药物肾毒性的主要机制
　　　　第三节药物肾毒性的检测与评价
　　　　　　一、体内试验
　　　　　　二、体外试验
　　第五章药物对神经系统的毒性作用
　　　　第一节药物神经毒性的生理学基础
　　　　　　一、神经系统的生理功能
　　　　　　二、与药物毒性有关的神经系统结构和功能
　　　　第二节药物对神经系统的毒性作用及机制
　　　　　　一、药物对神经系统组织靶部位的毒性作用
　　　　　　二、药物对神经系统功能的毒性作用
　　　　第三节药物神经系统毒性的评价与检测
　　　　　　一、神经学检查
　　　　　　二、形态学检查与医学影像技术
　　　　　　三、电生理学检查
　　　　　　四、生化检查
　　　　　　五、神经细胞培养及检查
　　　　　　六、神经毒理学动物模型
　　　　　　七、行为学研究
　　第六章药物对心血管系统的毒性作用
　　　　第一节心血管系统的结构、功能及与药物毒性的关系
　　　　　　一、心脏的结构、功能及与药物毒性的关系
　　　　　　二、血管的结构、功能及与药物毒性的关系
　　　　第二节药物对心血管系统毒性的作用及机制
　　　　　　一、血压异常
　　　　　　二、血栓栓塞
　　　　　　三、心律失常
　　　　　　四、心肌病
　　　　　　五、心力衰竭
　　　　第三节药物心血管系统毒性的评价与检测
　　　　　　一、血压测量
　　　　　　二、心电图
　　　　　　三、超声心动图
　　　　　　四、影像学检查
　　　　　　五、血液生化检查
　　　　　　六、心功能及血流动力学评价
　　　　　　七、形态学及组织病理学检查
　　　　　　八、离体试验
　　第七章药物对免疫系统的毒性作用
　　　　第一节免疫系统的结构与功能
　　　　　　一、免疫系统的结构
　　　　　　二、免疫系统的功能
　　　　第二节药物对免疫系统的毒性作用及常见药物
　　　　　　一、药物对免疫系统的毒性作用及机制
　　　　　　二、引起免疫系统毒性的常见药物
　　　　第三节药物免疫系统毒性的评价
　　　　　　一、药物免疫毒性评价
　　　　　　二、药物免疫原性评价
　　第八章药物对血液系统的毒性作用
　　　　第一节血液系统结构与功能
　　　　　　一、骨髓及其造血功能
　　　　　　二、骨髓造血的调节因子
　　　　第二节药物对血液系统的毒性作用机制及常见药物
　　　　　　一、造血功能障碍
　　　　　　二、血细胞破坏增加
　　　　　　三、对血红蛋白的影响
　　　　第三节药物血液系统毒性检测与评价
　　　　　　一、网织红细胞计数
　　　　　　二、血细胞比容和红细胞指数
　　　　　　三、中性粒细胞检测
　　　　　　四、血液细胞化学染色检测法
　　　　　　五、血液放射性核素检测法
　　第九章药物对消化系统的毒性作用
　　　　第一节消化系统结构与功能
　　　　第二节药物对消化系统的毒性作用及机制
　　　　　　一、药物对消化系统的毒性作用
　　　　　　二、药物对消化系统毒性的作用机制
　　　　第三节药物消化系统毒性作用的评价与检测
　　　　　　一、消化系统分泌检测
　　　　　　二、消化系统运动检测
　　第十章药物对内分泌系统的毒性作用
　　　　第一节内分泌系统毒性的生理学基础
　　　　第二节常见内分泌系统毒性药物及毒理学机制
　　　　　　一、药物对肾上腺的毒性作用
　　　　　　二、药物对甲状腺的毒性作用
　　　　　　三、药物对性腺的毒性作用
　　　　　　四、药物对胰腺的毒性作用
　　　　第三节药物对内分泌系统毒性的评价与检测
　　　　　　一、垂体-甲状腺系统评价和检测
　　　　　　二、垂体-肾上腺皮质系统评价和检测
　　　　　　三、垂体-性腺系统评价和检测
　　　　　　四、垂体-胰腺系统评价和检测
　　第十一章药物对呼吸系统的毒性作用
　　　　第一节呼吸系统的结构与功能
　　　　　　一、呼吸系统的基本结构
　　　　　　二、肺对药物代谢的影响与肺损伤
　　　　第二节药物对呼吸系统损伤的作用机制及常见药物
　　　　　　一、呼吸抑制
　　　　　　二、呼吸道反应
　　　　　　三、肺水肿
　　　　　　四、肺炎及肺纤维化
　　　　第三节药物呼吸系统毒性的评价与检测
　　　　　　一、大体解剖及一般情况检查
　　　　　　二、呼吸功能检查
　　　　　　三、肺生化检查
　　　　　　四、组织病理学检查
　　　　　　五、物理学检查
　　　　　　六、体外细胞试验
第三篇药物毒性评价
　　第十二章新药非临床安全性评价概论
　　　　第一节药品非临床安全性研究规范
　　　　　　一、GLP的发展与概况
　　　　　　二、我国GLP建设方向
　　　　　　三、实施GLP的目的和意义
　　　　　　四、GLP的主要内容
　　　　　　五、GLP规范的执行与管理
　　　　第二节新药非临床安全性评价的影响因素
　　　　　　一、受试物因素
　　　　　　二、实验动物因素
　　　　　　三、环境因素
　　　　　　四、实验动物营养因素
　　　　　　五、暴露途径和媒介
　　　　第三节新药非临床安全性评价进展
　　　　　　一、药物安全性评价的新方法和新技术
　　　　　　二、生物技术药物的安全性评价
　　　　　　三、中药及天然药物的安全性评价
　　　　　　四、药物新制剂及辅料的安全性评价
　　　　　　五、放射性治疗药物非临床研究
　　第十三章安全药理学及其评价方法
　　　　第一节概述
　　　　第二节安全药理学研究目的和意义
　　　　　　一、安全药理学研究目的
　　　　　　二、安全药理学研究意义
　　　　第三节安全药理学试验方法
　　　　　　一、基本原则
　　　　　　二、基本内容
　　　　　　三、安全药理学研究技术
　　　　　　四、结果分析与评价
　　第十四章药物单次给药毒性作用及其评价方法
　　　　第一节概述
　　　　　　一、单次给药毒性的定义
　　　　　　二、单次给药毒性试验的基本要求
　　　　第二节LD50的测定
　　　　　　一、LD50的定义及测定意义
　　　　　　二、LD50测定的设计原则及方法
　　　　　　三、LD50的计算方法
　　　　　　四、LD50的局限性
　　　　第三节其他单次给药毒性试验方法
　　　　　　一、最大给药量法
　　　　　　二、固定剂量法
　　　　　　三、上下法（阶梯法、序贯法）
　　　　　　四、非啮齿类动物的急性近似致死量及最大耐受量测定
　　　　　　五、累积剂量设计法（金字塔法）
　　第十五章药物重复给药毒性作用及其评价方法
　　　　第一节概述
　　　　　　一、定义
　　　　　　二、目的与意义
　　　　第二节试验设计基本原则
　　　　第三节试验方法
　　　　　　一、实验动物
　　　　　　二、给药期限
　　　　　　三、剂量水平的选择
　　　　　　四、给药方法
　　　　第四节试验评价
　　　　　　一、日常观察
　　　　　　二、测定指标
　　　　　　三、指标选择中应加以考虑的问题
　　　　　　四、恢复期观察
　　　　　　五、综合评价
　　第十六章药物毒性代谢动力学
　　　　第一节毒代动力学的研究目的和内容
　　　　　　一、毒代动力学的研究目的
　　　　　　二、毒代动力学的研究内容
　　　　第二节毒代动力学的基本概念和重要参数
　　　　　　一、毒代动力学的基本概念
　　　　　　二、毒代动力学的主要参数
　　　　　　三、资料解读
　　　　第三节毒代动力学研究的试验设计原则
　　　　　　一、给药剂量
　　　　　　二、给药途径
　　　　　　三、样品采集
　　　　　　四、暴露量监测或特征研究
　　　　　　五、代谢物测定
　　　　　　六、统计学评价
　　　　　　七、分析方法
　　　　第四节特殊药物和特殊给药途径的毒代动力学研究
　　　　　　一、特殊药物的毒代动力学研究
　　　　　　二、特殊给药途径的毒代动力学研究
　　第十七章药物局部毒性作用及其评价
　　　　第一节药物皮肤毒性作用及其评价
　　　　　　一、皮肤用药的急性毒性试验
　　　　　　二、皮肤长期毒性试验
　　　　　　三、滴鼻剂和吸入剂毒性试验
　　　　　　四、直肠、阴道用药制剂急性毒性试验
　　　　第二节药物刺激性及其评价
　　　　　　一、肌内注射剂的局部刺激试验
　　　　　　二、静脉注射剂的血管刺激试验
　　　　第三节药物致敏反应及其评价
　　　　　　一、主动皮肤致敏试验
　　　　　　二、注射给药过敏性试验
　　　　第四节药物眼毒性作用及其评价
　　　　　　一、实验动物的选择
　　　　　　二、眼刺激试验程序
　　　　　　三、结果判断与评价
　　　　第五节药物溶血性试验
　　第十八章药物的特殊毒性作用及其评价
　　　　第一节药物遗传毒性及其试验方法
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、突变作用的分子机制
　　　　　　三、药物的致突变性及检测条件
　　　　　　四、致突变作用的检测方法
　　　　　　五、致突变作用试验的结果评价
　　　　第二节药物发育与生殖毒性及其试验方法
　　　　　　一、概述
　　　　　　二、DART试验的基本方法
　　　　　　三、DART三段试验设计要点
　　　　第三节药物致癌作用及其试验方法
　　　　　　一、短期致癌物筛检试验
　　　　　　二、动物长期致癌试验
　　第十九章药物依赖性及其评价
　　　　第一节药物依赖性的特征及临床表现
　　　　第二节药物身体依赖性动物试验方法
　　　　　　一、自然戒断试验
　　　　　　二、催促戒断试验
　　　　　　三、替代试验
　　　　第三节药物精神依赖性的动物试验方法
　　　　　　一、自身给药试验
　　　　　　二、条件性位置偏爱试验
　　第二十章药物毒性病理学检查
　　　　第一节概述
　　　　　　一、药物毒性病理学检查的目的和意义
　　　　　　二、药物毒性病理学检查的特点
　　　　　　三、病理检查的层次
　　　　第二节药物致靶器官损伤的基本病变和机制
　　　　　　一、药物致靶器官损伤的基本病变
　　　　　　二、毒性作用致组织或细胞损伤的机制
　　　　第三节药物毒性病理学检查一般流程
　　　　　　一、动物剖检前的准备
　　　　　　二、实验动物剖检或尸检
　　　　　　三、取材
　　　　　　四、固定
　　　　　　五、制片及染色
　　　　　　六、镜检
　　　　第四节药物毒性病理学检查技术
　　　　　　一、免疫组织化学
　　　　　　二、原位杂交或原位聚合酶链反应
　　　　　　三、基因芯片
　　　　　　四、激光捕获显微切割技术
　　　　　　五、激光扫描细胞技术
　　　　第五节药物毒性病理学研究的注意事项
第四篇实验
实验一药物毒理学动物实验基础知识
实验二药物半数致死量的测定
实验三药物的眼刺激性检测——家兔眼刺激性试验
实验四药物的肝毒性试验——小鼠血清丙氨酸氨基转移酶活性测定
实验五血清尿素氮的测定（二乙酰-肟法）
实验六药物的致突变毒性检测一——骨髓细胞染色体畸变试验
实验七药物的致突变毒性检测二——鼠伤寒沙门菌回复突变试验
实验八药物的致突变毒性检测三——骨髓细胞微核试验
实验九药物的局部毒性试验——体外溶血试验
实验十药物的生殖毒性检测——小鼠精子畸形试验
参考文献