模块一微生物的认识
项目一原核微生物 001
一、细菌 002
二、放线菌 014
三、显微镜的使用及细菌形态的观察＊ 018
四、细菌染色技术＊ 022
五、链霉菌的鉴定技术＊ 025
拓展知识生命源于海洋? 027

项目二真核微生物 028
一、酵母菌 028
二、霉菌 031
三、真菌的人工培养与代谢产物 035
四、几类常见真菌 036
五、酵母菌、霉菌的形态观察及大小的测定＊ 038
六、血细胞计数板显微计数法＊ 042
七、人民币等物品表面微生物检查＊ 044
拓展知识菌制剂药品能否与抗生素同服？ 045

项目三非细胞型微生物 046
一、病毒 046
二、病毒的干扰现象与干扰素 052
三、病毒的致病性 054
四、噬菌体 057
五、病毒与实践 060
六、病毒的鸡胚培养技术＊ 061
七、噬菌体的分离与纯化＊ 063
模块一目标综合测试 065

模块二微生物基本操作技术
项目一微生物的营养及消毒、灭菌 067
一、微生物的营养要素 067
二、培养基的配制 076
三、消毒与灭菌 080
四、常用培养基的配制及灭菌技术＊ 086
五、紫外线杀菌试验＊ 093
拓展知识微生物培养基的故事 096

项目二微生物的生长测定技术 097
一、微生物的培养 097
二、微生物生长的测定 099
三、影响微生物生长的主要因素 100
四、微生物的接种与纯培养技术＊ 103
五、平板菌落计数法＊ 112
拓展知识流感病毒 114

项目三微生物育种及菌种保藏技术 115
一、微生物的遗传与变异 115
二、微生物菌种选育技术 123
三、菌种的衰退与复壮技术 125
四、菌种的保藏技术 127
五、微生物的诱发突变操作技术＊ 129
六、菌种保藏试验＊ 133
拓展知识人体各部位常见的正常菌群 137

项目四传染与免疫 138
一、病原微生物的致病机制 138
二、免疫系统 140
三、非特异性免疫 141
四、特异性免疫 144
拓展知识牛痘接种的发现 148

项目五微生物的代谢与药物生产 149
一、微生物的产能代谢 149
二、微生物的耗能代谢 157
三、微生物药物 159
模块二目标综合测试 160

模块三制药企业微生物控制技术
项目一GMP的微生物学检测技术 162
一、GMP的概述 162
二、空气洁净度标准 164
三、药品生产企业空气洁净度监测技术 166
四、药品生产企业环境消毒方法及效果的微生物验证 177
五、洁净室中微生物数测定技术＊ 182
六、洁净室中尘埃粒子数测定技术＊ 184
拓展知识菌群失调在临床上的表现 185

项目二制药过程中的微生物控制 186
一、制药工业微生物生态学及调控 186
二、微生物污染与预防控制 195
三、制药用水中微生物的检测技术＊ 207
拓展知识中国创新微生物药物研发获进展 209

项目三药物的微生物检测技术 210
一、无菌检查法 210
二、非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 213
三、非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 215
四、培养基灵敏度检查技术＊ 218
五、中药制剂含糖浆药品中霉菌、酵母菌总数的测定＊ 219
拓展知识传染病的克星——青霉素发现记 222

项目四微生态活菌制品及检定技术 223
一、微生态活菌制品及制备 223
二、微生态活菌制品检定 225

项目五药物抗菌性的测定技术 228
一、药物抗菌作用机制 228
二、药物抗菌作用试验方法 229
三、体外抗菌测定技术＊ 233
拓展知识我国微生物采油调控技术获重大突破 236

项目六微生物在制药科学中的应用 237
一、主要生物制药产品 237
二、中国生物制药发展 240
模块三目标综合测试 241

模块四技术应用项目
项目一土壤中α-淀粉酶生产菌株的筛选技术 243

项目二非无菌药物微生物计数检查技术＊ 246

项目三注射剂的无菌检查技术＊ 250

项目四乳酸及酸乳发酵技术＊ 253

项目五抗生素微生物检定技术＊ 255

拓展知识澳洲奇湖泛幽蓝荧光 258

附录一染色液的配制 259

附录二常用培养基的配制 261

附录三各模块目标综合测试参考答案 263
模块一目标综合测试答案 263
模块二目标综合测试答案 264
模块三目标综合测试答案 265

附录四药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 268

附录五药品微生物实验室质量管理指导原则 272

参考文献 281