实用药品GSP基础(李玉华)(第二版)
￥36.00定价
作者： 李玉华
出版时间：2014-07
出版社：化学工业出版社
- 化学工业出版社
- 9787122209214
- 02
- 168768
- 60216913-8
- 平膜
- 16开
- 2014-07
- 350
- 医学
- 药学
- 医药、制药
- 中职
内容简介
本教材共包括7大学习项目，通过29个“任务”、113个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性，掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、要求及实施方法。
本书适用于中等医药职业学校药学、药品经营、中药调剂、中药等专业师生使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的参考书。
本书适用于中等医药职业学校药学、药品经营、中药调剂、中药等专业师生使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的参考书。
目录
项目一 认识药品GSP
任务一 初识药品GSP
活动一 阅读案例
活动二 感受GSP的重要性
任务二 熟知药品GSP的主要内容
活动一 阅读《药品经营质量管理规范》（2013年版）
活动二 学习药品GSP的主要内容
任务三 学习药品GSP的三大要素
活动一 讨论药品在流通领域可能会发生的质量问题
活动二 药品GSP对硬件的要求
活动三 药品GSP对人员资格的要求
活动四 药品GSP对软件（文件）的要求
活动五 领会药品GSP的指导思想
任务四 学习药品GSP认证的基本程序
活动一 认识《药品经营质量管理规范认证申请书》
活动二 讨论《药品经营质量管理规范认证申请书》
活动三 知晓药品GSP认证的申报材料
活动四 准备药品GSP认证的申报资料
活动五 药品GSP认证的现场检查
项目二 药品购进的管理
任务一 药品进货的管理21
活动一 案例分析
活动二 进货的原则
活动三 情景模拟22活动四进货的程序
任务二 药品采购的管理
活动一 编制药品采购计划
活动二 选择药品采购的渠道和方式
活动三 签订质量保证协议
活动四 药品采购人员管理
任务三 供应商的选择
活动一 供应商选择与评价
活动二 填写供应商档案表及清单
活动三 首营企业的审核
任务四 首营品种的经营管理
活动一 什么是首营品种？
活动二 首营品种的审核
活动三 首营品种审核的程序
活动四 建立药品质量档案
任务五 采购记录及进货情况质量评审
活动一 采购与记录
活动二 发票管理
活动三 应对药品采购的特殊情况
活动四 进货情况质量评审
项目三 药品验收的管理
任务一 了解药品验收的方式和程序
活动一 阅读案例
活动二 药品验收的依据和方式
活动三 药品收货的要求
活动四 药品验收的条件
活动五 药品收货和验收的程序
任务二 药品验收
活动一 药品检验报告单的验收
活动二 药品抽样的原则
活动三 药品包装的验收
活动四 药品标签、说明书的检查
活动五 药品外观性状的检查
活动六 其他商品的验收
任务三 验收管理
活动一 验收注意事项
活动二 案例分析
活动三 验收记录
任务四 特殊药品的验收管理
活动一 特殊药品和专门管理药品的验收
活动二 中药材和中药饮片的验收
活动三 冷藏、冷冻药品的验收
活动四 进口药品的验收
活动五 销后退回药品及实施电子监管药品的验收
任务五 药品的入库管理
活动一 药品入库程序
活动二 不合格药品的处理办法
活动三 模拟药品验收
项目四 药品储存与养护的管理
任务一 药品的分类储存
活动一 案例分析
活动二 药库的分类
活动三 药品的分区分类与货位编号
活动四 药品的合理堆放
任务二 药品的保管与养护
活动一 案例分析
活动二 仓库温度、湿度管理
活动三 药品的在库检查
活动四 药品的养护
活动五 药品的保管
任务三 药品的冷链贮藏
活动一 资料分析
活动二 冷藏、冷冻设施设备要求
活动三 冷藏、冷冻药品的贮藏与养护
任务四 药品的出库管理
活动一 案例分析
活动二 药品的出库原则
活动三 药品出库复核的管理
活动四 药品出库复核的注意事项
项目五 药品的运输与配送管理
任务一 运输与配送的药品质量安全
活动一 案例分析
活动二 药品的运输工具
活动三 药品运输管理制度
活动四 特殊管理药品的运输
任务二 药品的冷链运输
活动一 案例分析
活动二 药品的冷链运输
活动三 药品冷链运输管理规程
任务三 药品的委托运输
活动一 案例分析
活动二 承运单位的审核
活动三 委托运输协议
活动四 委托运输记录
活动五 冷藏、冷冻药品的委托运输
项目六 药品销售与售后管理
任务一 药品的广告与宣传
活动一 阅读违规药品广告宣传案例
活动二 研讨药品广告与宣传管理的重要性
活动三 药品广告审查与批准
活动四 药品广告与宣传的管理
任务二 药品销售管理
活动一 违规药品销售案例分析
活动二 药品的销售管理
活动三 药品药店销售技巧
活动四 特殊药品的销售管理
任务三 药品的柜台陈列
活动一 陈列药品
活动二 药品陈列的基本知识
活动三 药品陈列的基本原则
活动四 药品陈列的方法
任务四 药品售后服务
活动一 认识药品售后服务的重要性
活动二 送货上门
活动三 退货与换货
活动四 用户访问
活动五 用户质量投诉与处理
任务五 药品不良反应监测
活动一 认识药品不良反应监测的重要性
活动二 药品不良反应监测的报告范围
活动三 药品经营企业不良反应报告程序
项目七 药品经营的验证管理
任务一 认识验证157
活动一 阅读案例
活动二 理解验证及验证的重要性
活动三 阅读GSP附录“验证的管理”第五条
任务二 冷链设施设备的验证
活动一 药品冷链物流设施设备验证的步骤
活动二 冷库的验证
活动三 冷藏车的验证
活动四 保温箱的验证
活动五 自动温湿度监测系统的验证
任务三 验证的实施
活动一 认识验证总计划
活动二 验证文件的管理与回顾
附录 药品经营质量管理规范
参考文献
任务一 初识药品GSP
活动一 阅读案例
活动二 感受GSP的重要性
任务二 熟知药品GSP的主要内容
活动一 阅读《药品经营质量管理规范》（2013年版）
活动二 学习药品GSP的主要内容
任务三 学习药品GSP的三大要素
活动一 讨论药品在流通领域可能会发生的质量问题
活动二 药品GSP对硬件的要求
活动三 药品GSP对人员资格的要求
活动四 药品GSP对软件（文件）的要求
活动五 领会药品GSP的指导思想
任务四 学习药品GSP认证的基本程序
活动一 认识《药品经营质量管理规范认证申请书》
活动二 讨论《药品经营质量管理规范认证申请书》
活动三 知晓药品GSP认证的申报材料
活动四 准备药品GSP认证的申报资料
活动五 药品GSP认证的现场检查
项目二 药品购进的管理
任务一 药品进货的管理21
活动一 案例分析
活动二 进货的原则
活动三 情景模拟22活动四进货的程序
任务二 药品采购的管理
活动一 编制药品采购计划
活动二 选择药品采购的渠道和方式
活动三 签订质量保证协议
活动四 药品采购人员管理
任务三 供应商的选择
活动一 供应商选择与评价
活动二 填写供应商档案表及清单
活动三 首营企业的审核
任务四 首营品种的经营管理
活动一 什么是首营品种？
活动二 首营品种的审核
活动三 首营品种审核的程序
活动四 建立药品质量档案
任务五 采购记录及进货情况质量评审
活动一 采购与记录
活动二 发票管理
活动三 应对药品采购的特殊情况
活动四 进货情况质量评审
项目三 药品验收的管理
任务一 了解药品验收的方式和程序
活动一 阅读案例
活动二 药品验收的依据和方式
活动三 药品收货的要求
活动四 药品验收的条件
活动五 药品收货和验收的程序
任务二 药品验收
活动一 药品检验报告单的验收
活动二 药品抽样的原则
活动三 药品包装的验收
活动四 药品标签、说明书的检查
活动五 药品外观性状的检查
活动六 其他商品的验收
任务三 验收管理
活动一 验收注意事项
活动二 案例分析
活动三 验收记录
任务四 特殊药品的验收管理
活动一 特殊药品和专门管理药品的验收
活动二 中药材和中药饮片的验收
活动三 冷藏、冷冻药品的验收
活动四 进口药品的验收
活动五 销后退回药品及实施电子监管药品的验收
任务五 药品的入库管理
活动一 药品入库程序
活动二 不合格药品的处理办法
活动三 模拟药品验收
项目四 药品储存与养护的管理
任务一 药品的分类储存
活动一 案例分析
活动二 药库的分类
活动三 药品的分区分类与货位编号
活动四 药品的合理堆放
任务二 药品的保管与养护
活动一 案例分析
活动二 仓库温度、湿度管理
活动三 药品的在库检查
活动四 药品的养护
活动五 药品的保管
任务三 药品的冷链贮藏
活动一 资料分析
活动二 冷藏、冷冻设施设备要求
活动三 冷藏、冷冻药品的贮藏与养护
任务四 药品的出库管理
活动一 案例分析
活动二 药品的出库原则
活动三 药品出库复核的管理
活动四 药品出库复核的注意事项
项目五 药品的运输与配送管理
任务一 运输与配送的药品质量安全
活动一 案例分析
活动二 药品的运输工具
活动三 药品运输管理制度
活动四 特殊管理药品的运输
任务二 药品的冷链运输
活动一 案例分析
活动二 药品的冷链运输
活动三 药品冷链运输管理规程
任务三 药品的委托运输
活动一 案例分析
活动二 承运单位的审核
活动三 委托运输协议
活动四 委托运输记录
活动五 冷藏、冷冻药品的委托运输
项目六 药品销售与售后管理
任务一 药品的广告与宣传
活动一 阅读违规药品广告宣传案例
活动二 研讨药品广告与宣传管理的重要性
活动三 药品广告审查与批准
活动四 药品广告与宣传的管理
任务二 药品销售管理
活动一 违规药品销售案例分析
活动二 药品的销售管理
活动三 药品药店销售技巧
活动四 特殊药品的销售管理
任务三 药品的柜台陈列
活动一 陈列药品
活动二 药品陈列的基本知识
活动三 药品陈列的基本原则
活动四 药品陈列的方法
任务四 药品售后服务
活动一 认识药品售后服务的重要性
活动二 送货上门
活动三 退货与换货
活动四 用户访问
活动五 用户质量投诉与处理
任务五 药品不良反应监测
活动一 认识药品不良反应监测的重要性
活动二 药品不良反应监测的报告范围
活动三 药品经营企业不良反应报告程序
项目七 药品经营的验证管理
任务一 认识验证157
活动一 阅读案例
活动二 理解验证及验证的重要性
活动三 阅读GSP附录“验证的管理”第五条
任务二 冷链设施设备的验证
活动一 药品冷链物流设施设备验证的步骤
活动二 冷库的验证
活动三 冷藏车的验证
活动四 保温箱的验证
活动五 自动温湿度监测系统的验证
任务三 验证的实施
活动一 认识验证总计划
活动二 验证文件的管理与回顾
附录 药品经营质量管理规范
参考文献
