项目1药物分离与纯化技术概述1
任务1.1回顾药品制备工艺实例1
任务1.2认识药物分离与纯化技术2
一、分离与纯化技术在制药过程中的作用2
二、分离与纯化技术基本原理3
三、药物分离与纯化的一般工艺过程4
任务1.3感知药物分离与纯化生产岗位6
一、青霉素生产工艺与岗位设置6
二、参观调研9
【知识拓展】药物分离与纯化技术的发展9
一、传统分离技术的提高和完善10
二、新型分离与纯化技术的研究和开发10
【阅读材料】药物分离与纯化前的准备工作11

项目2青霉素发酵液的预处理12
任务2.1明确预处理任务并认识青霉素发酵液12
一、明确预处理任务12
二、认识青霉素发酵液13
三、青霉素滤液制备的生产要求14
任务2.2搜集预处理相关知识和技术资料14
一、除蛋白质的方法14
二、凝聚和絮凝18
三、固液分离19
四、膜分离22
任务2.3企业真空转鼓过滤器操作规程及解读33
一、真空转鼓过滤器操作规程33
二、真空转鼓过滤器操作规程解读34
三、真空转鼓标准操作规程34
任务2.4企业膜操作规程及解读35
一、膜操作规程35
二、膜操作规程解读37
【知识拓展】38
一、生物制药中的细胞破碎38
二、纳滤技术40
三、膜蒸馏技术42
【能力拓展】43
一、预处理技术应用实例与方案设计43
二、膜分离操作方案设计44
【阅读材料】药品生产验证45

项目3青霉素钾盐的酸化萃取48
任务3.1明确萃取任务并认识青霉素滤液48
一、明确萃取任务48
二、认识青霉素滤液48
三、青霉素萃取液制备的生产要求49
任务3.2搜集萃取相关知识和技术资料50
一、液-液萃取体系51
二、液-液萃取过程的理论基础52
三、萃取过程在三角形相图上的表示56
四、液-液萃取工艺过程和基本计算57
五、液-液萃取过程问题分析及处理63
六、液-液萃取设备66
任务3.3企业液-液萃取操作规程及解读69
一、企业青霉素萃取操作规程69
二、企业萃取操作规程解读72
任务3.4液-液萃取技术应用实例与方案设计73
任务3.5乳化与破乳75
【知识拓展】77
一、浸取技术77
二、双水相萃取83
三、超临界流体萃取85
【阅读材料】相图的测定89

项目4青霉素钾盐的结晶91
任务4.1熟悉结晶装置工艺流程91
一、真空蒸发结晶工艺装置91
二、真空蒸发结晶制备阿司匹林湿晶体操作规程91
三、冷却结晶工艺装置93
四、冷却结晶制备阿司匹林湿晶体操作规程93
任务4.2搜集结晶相关知识和技术资料94
一、结晶基本理论95
二、结晶工艺过程100
三、结晶操作及设备106
任务4.3企业生产操作规程及解读113
一、青霉素钾工业盐共沸结晶操作规程113
二、青霉素钾工业盐共沸结晶操作规程解读115
任务4.4青霉素钾盐的酸化萃取与共沸结晶116
【知识拓展】结晶新技术117
【能力拓展】118
一、真空蒸发结晶制备阿司匹林湿晶体118
二、冷却结晶制备阿司匹林湿晶体119
三、结晶技术应用实例与方案设计120

项目5双锥真空干燥青霉素钾工业盐湿晶体122
任务5.1熟悉双锥真空干燥装置工艺流程122
一、双锥真空干燥工艺装置122
二、双锥真空干燥操作规程122
任务5.2搜集干燥相关知识和技术资料124
一、干燥基本知识124
二、热干燥工艺过程126
三、热干燥过程分析126
四、热干燥设备127
任务5.3企业生产操作规程及解读129
一、双锥真空干燥青霉素钾工业盐湿晶体操作规程129
二、双锥真空干燥操作规程解读130
三、双锥真空干燥标准操作规程(SOP)及解读130
任务5.4双锥真空干燥青霉素钾工业盐湿晶体131
【知识拓展】冷冻干燥技术132
一、冷冻干燥基本原理132
二、冷冻干燥工艺过程133
三、冷冻干燥过程分析134
四、冷冻干燥设备135
【能力拓展】干燥方案设计137
【阅读材料】干燥造粒技术138

项目6离子交换法进行青霉素钾盐-钠盐的转化140
任务6.1熟悉现场离子交换装置工艺流程140
一、离子交换工艺装置140
二、离子交换法制备纯水操作规程140
任务6.2搜集离子交换相关知识和技术资料142
一、离子交换过程理论基础143
二、离子交换树脂146
三、离子交换工艺过程与设备152
任务6.3企业生产操作规程及解读158
一、离子交换法生产青霉素钠盐操作规程158
二、离子交换法生产青霉素钠盐操作规程解读161
三、离子交换法生产青霉素钠盐标准操作规程(SOP)162
任务6.4离子交换法进行青霉素钾盐-钠盐的转化165
【知识拓展】离子交换技术的应用与发展166
一、离子交换技术的应用166
二、离子交换技术的发展169
【能力拓展】171
一、离子交换法制备纯净水171
二、离子交换技术应用实例与方案设计173
【阅读材料】离子交换树脂的处理及主要性能测定175

项目7柱色谱分离阿司匹林粗品178
任务7.1搜集色谱分离相关知识和技术资料178
一、色谱分离理论基础179
二、各种色谱分离的基本原理184
任务7.2方案设计与讨论187
一、色谱分离操作过程187
二、色谱分离方案设计与讨论192
任务7.3柱色谱分离阿司匹林粗品192
【知识拓展】典型制备色谱简介194
一、模拟移动床色谱194
二、高压液相色谱194
【阅读材料】色谱法的产生及发展195

项目8综合训练197
任务8.1搜集相关知识和技术资料197
一、药物分离与纯化技术过程的分析与比较197
二、药物分离与纯化过程的设计199
三、药物分离与纯化技术案例分析——青霉素的分离纯化工艺分析202
任务8.2青霉素提取精制仿真操作实训（选作）203
一、绘制青霉素提取精制仿真工艺流程图203
二、分析解读青霉素提取精制仿真工艺流程206
三、青霉素提取精制岗位仿真操作207
任务8.3青霉素提取精制模拟操作实训（选作）208
一、绘制青霉素模拟提取精制各岗位平面布置图208
二、分析解读青霉素模拟提取精制工艺流程215
三、青霉素提取精制各岗位模拟操作215

参考文献216