前 言 健康是人们承载幸福生活和从事社会活动的重要基础。生命健康权是每个人最基本的人身权益。随着社会的发展和科学技术的进步，人们的生活质量有了很大程度的改善，对健康的认识也随之不断成熟。然而，我国卫生领域面临严峻的挑战，空气雾霾问题、饮用水安全问题，食品安全问题，药品管理相关问题，目前医患关系紧张问题，突发公共卫生事件的防范和处理问题，用血安全问题等等；还有严重传染病影响人们的生命健康。在这种情况下，人们期待政府及其有关部门建立和完善相关法律、法规，以维护公民的生命健康。卫生法规融合了医学、药学、 生物学、卫生学等与法学知识，也是近年来发展迅速、内容繁多、体系复杂、学术观点众说纷纭的一门新兴学科。如今我国高职医学专业发展迅速，医学生学习卫生法规，对于拓宽他们的知识结构、增强其法律意识，培养他们的法律思维能力、提高综合素质，在今后的工作岗位上切实履行岗位职责，更好地维护公民的生命健康权和从业活动中的合法权益，都有着极为重要的意义；同时卫生法规也是执业医师、执业助理医师考试内容。本教材主要适用于高职高专医学专业，包括临床医学专业、口腔医学专业、影像医学专业、护理专业、助产专业、医学检验专业等。同时，本教材也可作为医疗机构的工作人员、卫生行政管理人员及社会大众了解、掌握我国基本卫生法律法规的参考书籍。 全书注重教材的整体优化，结构完整、层次清晰、语言精练、逻辑性强；加强理论联系实际，涉及理论争议，我们采用学界公认的通常说法。本教材为新形态融合教材，PPT、微视频、目标检测参考答案等加入二维码中。在每章以案例导入，标注考点提示、知识链接，题目包含选择题、思考题、案例分析题。坚持“必需、够用”的原则，特色内容进行相关知识及技能衔接；章节小结简洁且重点突出。所选案例反映了当今研究关注的难点、焦点问题，我们追求案例的真实、客观、全面，设计案例时，重在引发学生思考和学习兴趣，了解、掌握我国当今的卫生法律法规，学会依法分析、解决问题的方法，提高法律思维能力。 本书内容按照以人为本、依法治国、构建和谐社会的要求，以维护和保护人体生命健康权益为主线进行构思和编写，尽力做到前瞻性研究与理论探讨和社会实践相结合；同时做到既吸收了最新颁布的法律法规解释，又注意到医学科学发展引起的法律问题与相关法律法规结合，突出保障人体生命健康合法权益内容及各类人群健康权益特征。依据最新卫生法的修订而增加了新内容，如2019年二次修订并实施的《药品管理法》；2021年1月1日，《中华人民共和国民法典》正式实施，之前的9部法律将同时被废止。该法典是共和国成立以来第一部以法典命名的法律，其各编依次为总则、物权、合同、人格权、婚姻家庭、继承、侵权责任及附则，《民法典》保护中国人生老病死的各个阶段，涵盖社会生活中的各个方面，保护的权益范围相较于之前的单行法也将更加广泛。 本书具体内容包括卫生法规概述、卫生法律责任与法律救济、医疗机构管理法律制度、卫生技术人员法律制度、医疗损害法律制度、 传染病防治法律制度、母婴保健法律制度、中医药法律制度、药品与医疗器械监督管理法律制度、血液与血液制品管理法律制度、突发公共卫生事件应急法律制度、公共卫生法律制度、其他法律法规制度、医疗临床应用法律制度。更好地体现以人为本，创建和谐社会的编纂思想。 本书编写工作的顺利完成，与各位编者的高度责任感、团结协作精神和精益求精的工作态度是密不可分的，各参编单位的领导及同人也给予了大力支持，并表示诚挚的感谢。本书是编委们集体智慧的结晶。因编者经验和水平有限，书中有不足之处，敬请使用本书的广大师生多提宝贵意见和建议。 闵 静 2021年1月