药物质量控制与检测技术
¥39.00定价
作者: 张佳佳
出版时间:2016-04
出版社:化学工业出版社
“十三五”职业教育国家规划教材
- 化学工业出版社
- 9787122259851
- 1版
- 95830
- 64235218-1
- 16开
- 2016-04
- 502
- 292
- 医学
- 药学
- R927.11
- 食品药品大类
- 高职
作者简介
内容简介
本教材内容紧跟2015版《中华人民共和国药典》的新标准、新要求,以“模块、项目、学习情境”组织教材的理论内容,以“教案例、学案例、做案例”组织教材的技能部分,以“背景知识、职业拓展”组织教材的拓展部分,构建了组合型新体例。教材编写联合了全国多所医药类院校、药检所、企业,是集体智慧的结晶。
全书共分四个模块,37个学习情境。内容涵盖:药物分析与检验概述、药品质量和质量标准、药物鉴别、药物杂质检查、药物含量测定、药物制剂分析与检验实例,突出高职高专培养重实践的特点。
本教材可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程教材。
全书共分四个模块,37个学习情境。内容涵盖:药物分析与检验概述、药品质量和质量标准、药物鉴别、药物杂质检查、药物含量测定、药物制剂分析与检验实例,突出高职高专培养重实践的特点。
本教材可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程教材。
目录
模块一药品检验的知识储备 / 1
学习情境一药品检验的工作性质及工作任务1
学习情境二药品质量标准和检验操作规程8
学习情境三常用容量仪器的洗涤、检定及使用方法15
学习情境四检验误差、有效数字及检验报告书26
学习情境五OOS的调查与分析33
模块二分析样品前处理技术 / 39
学习情境一中药样品的前处理技术39
学习情境二生物样品的前处理技术42
学习情境三药品质量标准分析方法验证47
模块三药品专项检测技术 / 53
项目一药物性状检测53
学习情境一旋光度测定法53
学习情境二折射率测定法58
学习情境三熔点测定法62
项目二药物鉴别技术75
学习情境一化学鉴别法75
学习情境二光谱鉴别法79
学习情境三色谱鉴别法83
项目三药物杂质检查技术87
学习情境一药物杂质检查87
学习情境二一般杂质检查90
学习情境三特殊杂质检查法107
项目四药物制剂检查技术115
学习情境一崩解时限检查法115
学习情境二重量差异和装量差异检查法119
学习情境三最低装量检查法123
学习情境四含量均匀度检查法126
学习情境五溶出度测定法130
学习情境六可见异物检查法138
项目五容量分析法测定药物的含量149
学习情境一酸碱滴定法154
学习情境二氧化还原滴定法159
学习情境三配位滴定法165
学习情境四非水溶液滴定法170
项目六仪器分析法测定药物的含量180
学习情境一紫外可见分光光度法在药品含量测定中的运用180
学习情境二高效液相色谱法在药品含量测定中的运用186
学习情境三气相色谱法在药品含量测定中的运用191
模块四药物检验综合实例 / 197
学习情境一原料药全检197
学习情境二中间产品的检验225
学习情境三片剂的全检229
学习情境四注射剂的全检241
学习情境五胶囊剂全检250
学习情境六乳膏全检271
学习情境七复方制剂全检283
参考文献 / 292
学习情境一药品检验的工作性质及工作任务1
学习情境二药品质量标准和检验操作规程8
学习情境三常用容量仪器的洗涤、检定及使用方法15
学习情境四检验误差、有效数字及检验报告书26
学习情境五OOS的调查与分析33
模块二分析样品前处理技术 / 39
学习情境一中药样品的前处理技术39
学习情境二生物样品的前处理技术42
学习情境三药品质量标准分析方法验证47
模块三药品专项检测技术 / 53
项目一药物性状检测53
学习情境一旋光度测定法53
学习情境二折射率测定法58
学习情境三熔点测定法62
项目二药物鉴别技术75
学习情境一化学鉴别法75
学习情境二光谱鉴别法79
学习情境三色谱鉴别法83
项目三药物杂质检查技术87
学习情境一药物杂质检查87
学习情境二一般杂质检查90
学习情境三特殊杂质检查法107
项目四药物制剂检查技术115
学习情境一崩解时限检查法115
学习情境二重量差异和装量差异检查法119
学习情境三最低装量检查法123
学习情境四含量均匀度检查法126
学习情境五溶出度测定法130
学习情境六可见异物检查法138
项目五容量分析法测定药物的含量149
学习情境一酸碱滴定法154
学习情境二氧化还原滴定法159
学习情境三配位滴定法165
学习情境四非水溶液滴定法170
项目六仪器分析法测定药物的含量180
学习情境一紫外可见分光光度法在药品含量测定中的运用180
学习情境二高效液相色谱法在药品含量测定中的运用186
学习情境三气相色谱法在药品含量测定中的运用191
模块四药物检验综合实例 / 197
学习情境一原料药全检197
学习情境二中间产品的检验225
学习情境三片剂的全检229
学习情境四注射剂的全检241
学习情境五胶囊剂全检250
学习情境六乳膏全检271
学习情境七复方制剂全检283
参考文献 / 292