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药品生产过程验证

￥25.00定价

作者：夏晓静

出版时间：2015-04

出版社：化学工业出版社

中国石油和化学工业优秀教材奖

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基本信息评价

出版社：化学工业出版社
ISBN：9787122230447
版次：1版
图书编号：33323
本季征订号：63243495-7
开本：16开
出版时间：2015-04
学科分类1：医学
学科分类2：药学
适用专业：制药与药学类
适用分级：高职

内容简介

　　本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程，选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容，设计源于企业工作一线的具体工作项目，参照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和行业标准，项目化方式编排教学内容，培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能，树立药品质量保证体系的质量观。
　　本书适用于高职高专药物制剂技术专业和药学相关专业等专业的师生，也可供从事制剂车间生产操作及管理的人员参考用书。