模块一　药品质量检测的必备知识001
项目一　药品生产企业质量标准体系与标准操作规范002
项目二　实验室安全管理制度006
项目三　药品检验的工作程序011
项目四　有效数字和数值的修约及其运算017
项目五　异常检验结果调查指导原则020
项目六　药品分析方法验证、转移和确认024

模块二　专项操作技能训练035
项目一　基本技能训练036
工作任务一　分析天平的使用与维护保养036
工作任务二　玻璃仪器的洗涤、干燥、保管、使用与校正042
工作任务三　滴定液的配制与标定050
工作任务四　试液、缓冲液与指示液的配制052
项目二　常用分析仪器操作训练058
工作任务一　熔点仪的使用058
工作任务二　旋光仪的使用061
工作任务三　紫外-可见分光光度计的使用063
工作任务四　红外分光光度计的使用066
工作任务五　原子吸收分光光度计的使用069
工作任务六　高效液相色谱仪的使用073
工作任务七　气相色谱仪的使用076

模块三　综合技能训练080
项目一　原料药的质量检验081
工作任务一　维生素C的检验081
工作任务二　布洛芬的检验089
工作任务三　对乙酰氨基酚的检验094
项目二　药用中间体的质量检验103
工作任务一　阿司匹林中间体（水杨酸）的检验103
工作任务二　对乙酰氨基酚片中间体的检验108
工作任务三　维生素C注射液中间体的检验112
项目三　固体制剂的质量检验117
工作任务一　对乙酰氨基酚片的检验117
工作任务二　维生素B1片的检验122
工作任务三　布洛芬缓释胶囊的检验126
项目四　半固体制剂的质量检验131
工作任务一　红霉素眼膏的检验131
工作任务二　磺胺嘧啶银软膏的检验135
工作任务三　过氧苯甲酰凝胶的检验139
项目五　液体制剂的质量检验145
工作任务一　盐酸氨溴索糖浆的检验145
工作任务二　藿香正气水的检验150
工作任务三　聚维酮碘溶液的检验157
项目六　注射剂的质量检验162
工作任务一　维生素C注射液的检验162
工作任务二　葡萄糖注射液的检验167
工作任务三　氯化钠注射液的检验171
项目七　 药用辅料的质量检验177
工作任务一　乙基纤维素的检验177
工作任务二　无水枸橼酸的检验184
工作任务三　明胶空心胶囊的检验189
项目八　 药包材的质量检验196
工作任务一　药用铝箔的检验196
工作任务二　聚氯乙烯固体药用硬片的检验201
工作任务三　纸盒的检验206

模块四　设计性试验训练209
项目一　比色法条件的选择210
项目二　薄层色谱法条件的选择213
项目三　高效液相色谱法条件的选择216

参考文献220

附录1　原始记录221
附录1-1　取样分样原始记录221
附录1-2　玻璃仪器校正原始记录222
附录1-3　滴定液的配制与标定原始记录223
附录1-4　试液、缓冲液与指示液配制原始记录225
附录1-5　红外光谱法检验原始记录226
附录1-6　紫外-可见分光光度法检验原始记录227
附录1-7　原子吸收分光光度法检验原始记录228
附录1-8　高效液相色谱法检验原始记录229
附录1-9　气相色谱法检验原始记录230
附录1-10　薄层色谱法检验原始记录233
附录1-11　电位滴定与永停滴定原始记录234
附录1-12　旋光度测定原始记录235
附录1-13　熔点测定原始记录236
附录1-14　黏度测定原始记录237
附录1-15　相对密度测定原始记录238
附录1-16　pH 值检测原始记录239
附录1-17　乙醇量测定原始记录240
附录1-18　甲醇量测定原始记录241
附录1-19　氯化物（硫酸盐）检查原始记录242
附录1-20　铁盐检查原始记录243
附录1-21　重金属检查原始记录244
附录1-22　砷盐检查原始记录245
附录1-23　炽灼残渣检查原始记录246
附录1-24　干燥失重检查原始记录247
附录1-25　水分测定（费休氏法）原始记录248
附录1-26　易炭化物检查原始记录249
附录1-27　残留溶剂测定原始记录250
附录1-28　溶液颜色检查原始记录251
附录1-29　溶液澄清度检查原始记录252
附录1-30　纯化水电导率测定原始记录253
附录1-31　制药用水总有机碳测定原始记录254
附录1-32　不溶性微粒检查原始记录255
附录1-33　渗透压摩尔浓度测定原始记录256
附录1-34　可见异物检查原始记录257
附录1-35　崩解时限检查原始记录258
附录1-36　溶出度与释放度检查原始记录259
附录1-37　重（装）量差异检查原始记录260
附录1-38　片剂脆碎度检查原始记录261
附录1-39　最低装量检查原始记录262
附录1-40　粒度和粒度分布测定原始记录263
附录1-41　甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定原始记录264
附录1-42　细菌内毒素检查原始记录（凝胶限度法）268
附录1-43　非无菌产品微生物限度检查（微生物计数法）原始记录270
附录1-44　无菌检查原始记录272
附录1-45　异常毒性检查原始记录（非生物制品）274
附录1-46　药包材红外光谱测定法原始记录275
附录1-47　硬片加热伸缩率测定法原始记录276
附录1-48　塑料氯乙烯单体与偏二氯乙烯单体测定法原始记录277
附录1-49　塑料拉伸性能测定法原始记录280
附录1-50　药包材水蒸气透过量测定法原始记录281
附录1-51　药包材气体透过量测定法原始记录282

附录2 标准操作程序283