模块一 药品检验岗位认知 001
单元1-1　药品质量标准002
一、药品质量标准概述002
二、药品质量标准分类002
三、药品质量标准的主要内容003
单元1-2　药典006
一、《中国药典》概况006
二、《中国药典》主要内容006
三、《中国药典》凡例的专业术语与规定007
四、国外药典010
单元1-3　药品检验基本程序010
一、取样011
二、性状观察012
三、鉴别013
四、检查013
五、含量测定013
六、记录和报告013
检验任务　《中国药典》查阅018

模块二 药品鉴别019
单元2-1　鉴别项目019
一、性状鉴别020
二、一般鉴别试验021
三、专属鉴别试验021
单元2-2　鉴别方法022
一、化学鉴别法022
二、光谱鉴别法023
三、色谱鉴别法026
四、其他鉴别法028
检验任务2-1　药品一般鉴别试验031
检验任务2-2　布洛芬的紫外-可见分光光度法和红外光谱法鉴别035
检验任务2-3　对乙酰氨基酚的红外光谱法鉴别036
检验任务2-4　比旋度测定038
检验任务2-5　二妙丸的显微鉴别040

模块三 药品杂质检查043
单元3-1　药品的杂质043
一、杂质的来源044
二、杂质的分类044
三、杂质限量与杂质检查方法045
单元3-2　一般杂质检查047
一、氯化物检查047
二、硫酸盐检查048
三、铁盐检查048
四、重金属检查049
五、砷盐检查051
六、干燥失重测定法053
七、炽灼残渣检查法054
八、易炭化物检查法055
九、溶液颜色检查法055
十、澄清度检查法056
单元3-3　特殊杂质检查057
一、物理法057
二、色谱法058
三、光谱法060
四、化学法060
检验任务3-1　葡萄糖中一般杂质检查064
检验任务3-2　异烟肼中游离肼的检查——薄层色谱法068
检验任务3-3　地西泮中特殊杂质检查——高效液相色谱法070
检验任务3-4　硫酸阿托品中莨菪碱的检查——旋光度法071

模块四 药品含量测定073
单元4-1　概述073
一、含量表示方式074
二、含量限度范围074
三、精密度要求074
单元4-2　滴定分析法074
一、碘量法074
二、亚硝酸钠法076
三、非水滴定法077
四、滴定分析法的含量计算078
单元4-3　光谱分析法080
一、紫外-可见分光光度法080
二、荧光分光光度法083
单元4-4　色谱分析法085
一、高效液相色谱法085
二、气相色谱法092
检验任务4-1　维生素C 片含量测定——直接碘量法096
检验任务4-2　山梨醇含量测定——剩余碘量法098
检验任务4-3　碳酸氢钠片的含量测定100
检验任务4-4　阿司匹林含量测定102
检验任务4-5　盐酸异丙嗪的含量测定——电位滴定法103
检验任务4-6　维生素B1 含量测定——非水滴定法和紫外-可见分光光度法105
检验任务4-7　维生素A 软胶囊的含量测定——三点校正法107
检验任务4-8　维生素B2 片的含量测定——荧光分光光度法109
检验任务4-9　甲硝唑片的含量测定——高效液相色谱法111

模块五 药品制剂分析114
单元5-1　药品制剂分析特点114
一、制剂分析的复杂性115
二、制剂分析的侧重性115
单元5-2　片剂分析115
一、片剂的组成及分析步骤115
二、片剂的常规检查116
三、辅料的干扰和排除120
四、片剂的含量测定121
单元5-3　注射剂的分析122
一、注射剂的分析步骤123
二、注射剂的常规检查123
三、注射剂中常见附加剂的干扰和排除125
四、注射剂的含量测定126
单元5-4　复方制剂的分析127
一、复方制剂的特点和分析方法127
二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量127
三、经分离测定复方制剂中主要成分含量129
检验任务5-1　崩解时限测定132
检验任务5-2　对乙酰氨基酚片溶出度的测定133
检验任务5-3　葡萄糖注射液pH 值的测定135
检验任务5-4　葡萄糖氯化钠注射液的分析136

模块六 微生物检验139
单元6-1　微生物检验基本知识和技术140
一、药品微生物检验基本知识140
二、微生物检验的无菌技术140
单元6-2　无菌检查142
一、无菌检查的概念及范围142
二、无菌检查的环境143
三、培养基准备143
四、稀释液、冲洗液的制备144
五、供试品的无菌检查144
六、无菌检查结果判定148
单元6-3　微生物限度检查148
一、微生物限度检查的概念及范围148
二、药品微生物限度标准149
三、检查的环境149
四、供试液制备149
五、检查方法151
六、微生物限度检查结果判定155
检验任务　葡萄糖的微生物限度检查157

模块七 典型药品的全分析159
检验任务7-1　丙磺舒片的全分析159
检验任务7-2　注射用盐酸普鲁卡因的全分析162
检验任务7-3　贝诺酯的全分析165
检验任务7-4　苯巴比妥的全分析169
检验任务7-5　肌苷的全分析172
检验任务7-6　硝苯地平片的全分析174
检验任务7-7　维生素B12 注射液的全分析177

附录179
附录一　常用试剂的制备179
附录二　常用指示液和指示剂的制备187
附录三　药物的一般鉴别试验189

参考文献193