第一章中药制剂工作基础知识
第一节概述
一、中药药剂学与中药制剂技术
二、常用术语
三、中药制剂技术的任务
第二节中药制剂技术的发展
一、中药制剂技术发展沿革
二、现代中药制剂技术进展
第三节中药制剂的剂型
一、中药制剂剂型的重要性
二、中药制剂剂型的分类
三、中药制剂剂型的选择原则
第四节中药制剂的原辅料
一、中药制剂原料
二、中药制剂辅料
第五节中药制剂工作的依据
一、药品标准
二、药品质量管理规范
实训1查阅《中国药典》
第二章中药制剂通用技术
第一节空气净化技术
一、制剂卫生标准
二、空气净化系统
第二节制药用水生产技术
一、制药用水概述
二、纯化水制备技术
三、注射用水制备技术
第三节灭菌技术
一、湿热灭菌法
二、干热灭菌法
三、辐射灭菌法
四、气体灭菌法
五、过滤除菌法
六、汽相灭菌法
七、液相灭菌法
第四节粉碎、筛析与混合技术
一、粉碎技术
二、筛析技术
三、混合技术
第五节中药浸提技术
一、中药浸提技术概述
二、浸提原理及影响因素
三、常用的浸提溶剂与浸提辅助剂
四、常用的浸提方法与设备
第六节中药提取液的分离与精制技术
一、分离技术
二、精制技术
第七节浓缩与干燥技术
一、浓缩技术
二、干燥技术
实训2生产人员进出D级洁净区实训
实训3粉碎、筛析、混合设备操作实训
实训4浸提与浓缩、干燥设备操作实训
第三章液体制剂
第一节液体制剂基础知识
一、液体制剂概述
二、液体制剂的溶剂与附加剂
第二节表面活性剂
一、表面活性剂的含义与特点
二、表面活性剂的分类
三、表面活性剂的基本性质
四、表面活性剂的应用
第三节真溶液型液体制剂
一、真溶液型液体制剂概述
二、常用剂型
第四节胶体溶液型液体制剂
一、高分子溶液剂
二、溶胶剂
第五节混悬型液体制剂
一、混悬剂概述
二、混悬剂的稳定性
三、混悬剂的稳定剂
四、混悬剂的制备
五、混悬剂的质量评价
第六节乳浊型液体制剂
一、乳剂概述
二、乳剂的形成
三、乳化剂
四、乳剂的稳定性
五、乳剂的制备与质量评价
第七节其他液体制剂
一、洗剂与冲洗剂
二、搽剂
三、涂剂
四、滴鼻剂
五、滴耳剂与洗耳剂
六、含漱剂
七、滴牙剂
八、灌肠剂
实训5真溶液型液体制剂的制备
实训6高分子溶液剂的制备
实训7混悬剂的制备
实训8乳剂的制备
第四章浸出制剂
第一节浸出制剂概述
一、浸出制剂的含义
二、浸出制剂的特点
三、浸出制剂的类型
第二节汤剂
一、汤剂概述
二、汤剂的制备与举例
第三节合剂
一、合剂概述
二、合剂的制备与举例
三、合剂的质量评价
第四节糖浆剂
一、糖浆剂概述
二、糖浆剂的制备与举例
三、糖浆剂的质量评价
第五节酒剂与酊剂
一、酒剂
二、酊剂
第六节流浸膏与浸膏剂
一、流浸膏剂
二、浸膏剂
第七节煎膏剂
一、煎膏剂概述
二、煎膏剂的制备与举例
三、煎膏剂的质量评价
实训9酊剂的制备
实训10流浸膏剂的制备
实训11煎膏剂的制备
第五章注射剂与滴眼剂
第一节注射剂基础知识
一、注射剂概述
二、热原
三、注射剂的溶剂
四、注射剂的附加剂
第二节最终可灭菌小容量注射剂
一、小容量注射剂的生产工艺流程
二、小容量注射剂的制备与举例
三、小容量注射剂的质量评价
第三节最终可灭菌大容量注射剂
一、大容量注射剂概述
二、大容量注射剂的生产工艺流程
三、大容量注射剂的制备
四、大容量注射剂的质量评价
第四节注射用无菌粉末
一、注射用无菌粉末概述
二、注射用无菌分装制品的制备
三、注射用冷冻干燥制品的制备
第五节滴眼剂
一、滴眼剂概述
二、滴眼剂的附加剂
三、滴眼剂的制备
四、滴眼剂的质量评价
实训12丹参注射液的制备
第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂
第一节粉体学概述
一、粉体学的含义
二、粉体的基本性质
三、粉体流动性的影响因素与改善方法
第二节散剂
一、散剂概述
二、散剂的制备与举例
三、散剂的质量评价
四、散剂的包装与贮存
第三节颗粒剂
一、颗粒剂概述
二、颗粒剂常用辅料
三、制粒技术
四、颗粒剂的制备与举例
五、颗粒剂的质量评价
第四节胶囊剂
一、胶囊剂概述
二、硬胶囊剂的制备
三、软胶囊剂的制备
四、肠溶胶囊剂的制备
五、胶囊剂的质量评价、包装与贮存
实训13中药散剂的制备
实训14中药颗粒剂的制备
实训15中药胶囊剂的制备
第七章片剂
第一节片剂概述
一、片剂的含义
二、片剂的特点
三、片剂的分类
四、中药片剂的分类
第二节片剂的辅料
一、稀释剂与吸收剂
二、润湿剂与黏合剂
三、崩解剂
四、润滑剂
第三节片剂的制备
一、中药片剂的制备方法
二、压片过程常见问题及解决办法
三、片剂举例
第四节片剂的包衣
一、片剂包衣的种类、方法与设备
二、包衣材料
三、片剂包衣过程常见问题及解决办法
第五节片剂的质量评价、包装与贮存
一、片剂的质量评价
二、片剂的包装
三、片剂的贮存
实训16中药片剂的制备与质量检查
第八章丸剂
第一节丸剂概述
一、丸剂的特点
二、丸剂的分类
第二节丸剂的制备
一、水丸
二、蜜丸
三、水蜜丸
四、浓缩丸
五、糊丸
六、蜡丸
七、丸剂的包衣技术
第三节滴丸剂
一、滴丸的含义
二、滴丸的特点
三、滴丸的基质与冷凝液
四、滴丸的制备
五、主要生产设备
第四节丸剂的质量评价、包装与贮存
一、丸剂的质量评价
二、丸剂的包装与贮存
实训17蜜丸的制备
实训18水丸的制备
实训19中药滴丸的制备
第九章外用膏剂
第一节外用膏剂概述
一、外用膏剂的含义与特点
二、外用膏剂的分类
三、外用膏剂的经皮吸收机制
第二节软膏剂、乳膏剂、糊剂
一、软膏剂、乳膏剂与糊剂概述
二、软膏剂、乳膏剂与糊剂的基质
三、软膏剂、乳膏剂与糊剂的制备方法
四、软膏剂、乳膏剂与糊剂的质量评价
五、软膏剂、乳膏剂与糊剂的包装与贮存
六、软膏剂、乳膏剂与糊剂的实例分析
第三节眼膏剂
一、眼膏剂概述
二、眼膏剂的制备
第四节凝胶剂
一、凝胶剂概述
二、凝胶剂的基质
三、水溶性凝胶剂的制备
四、凝胶剂的质量评价
五、凝胶剂的实例分析
第五节贴膏剂
一、贴膏剂概述
二、橡胶贴膏
三、巴布贴膏
四、贴膏剂的实例分析
第六节膏药
一、膏药概述
二、黑膏药
实训20中药软膏剂与乳膏剂的制备
实训21中药凝胶剂的制备
第十章其他制剂
第一节栓剂
一、栓剂概述
二、栓剂的制备与举例
三、栓剂的质量评价
第二节膜剂
一、膜剂概述
二、膜剂的制备
三、膜剂的质量评价
第三节气雾剂
一、气雾剂概述
二、气雾剂的制备
三、气雾剂的质量评价
第四节胶剂
一、胶剂概述
二、胶剂原辅料选择
三、胶剂的制备与举例
四、胶剂的质量评价
实训22中药栓剂的制备
第十一章中药制剂新技术与新剂型
第一节固体分散技术
一、固体分散体概述
二、固体分散体的常用载体
三、固体分散体的制备方法
四、固体分散体的质量评价
第二节包合技术
一、包合技术概述
二、环糊精包合物的制备方法
三、包合物在中药制剂中的作用
第三节缓控释制剂
一、缓控释制剂概述
二、缓控释制剂的分类及释药原理
三、缓控释制剂的处方设计
四、缓控释制剂的体内、体外评价
五、口服定时与定位释药系统
第四节经皮给药系统
一、经皮给药系统概述
二、影响经皮吸收的因素
三、促进药物经皮吸收的方法
四、中药经皮给药系统的开发
第五节靶向制剂
一、靶向制剂概述
二、靶向制剂的分类
第十二章中药制剂稳定性
第一节中药制剂稳定性概述
一、研究中药制剂稳定性的意义
二、中药制剂稳定性的研究范围
三、药物稳定性的化学动力学基础
四、制剂中药物的化学降解途径
第二节影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法
一、影响中药制剂稳定性的因素
二、提高中药制剂稳定性的方法
第三节中药制剂稳定性试验
一、稳定性试验的基本要求
二、药物制剂稳定性试验方法
三、中药制剂稳定性考察项目
参考文献