中药药剂学
第一章绪论
第一节概述
一、中药药剂学的性质
二、中药药剂学的任务
三、中药药剂学在中医药事业中的地位与作用
四、中药药剂学常用术语
第二节中药药剂学的发展概况
一、中药药剂学发展的历史回顾
二、当代中药药剂学的主要成就
三、中药制剂的研究应用现状
第三节药物剂型的分类
一、按物态分类
二、按制备方法分类
三、按分散系统分类
四、按给药途径与方法分类
第四节中药剂型选择的基本原则
一、根据防治疾病的需要选择剂型
二、根据药物性质选择剂型
三、根据原方不同剂型的生物药剂学和药代动力学特性选择剂型
四、根据生产条件和五方便的要求选择剂型
第五节中药药剂工作的依据
一、药典
二、局颁、部颁药品标准
三、药品管理法规
第二章中药调剂
第一节概述
第二节处方
一、处方的概念与种类
二、医师处方的内容
三、处方药与非处方药
第三节中药处方的调配
一、传统的处方调配程序
二、中药“斗谱”的排列原则
三、自动化智慧药房
四、临方加工
第四节中药饮片形式的沿革
一、传统中药饮片
二、新型中药饮片
第三章制药卫生
第一节概述
一、制药卫生的含义
二、中药的微生物限度标准
三、预防中药制剂污染的措施
第二节制药环境的卫生管理
一、中药制药环境的基本要求
二、洁净室的净化标准
三、空气洁净技术与应用
第三节灭菌方法与无菌操作
一、灭菌方法
二、无菌操作法
三、F与F0值在灭菌中的意义与应用
第四节防腐与防虫
一、防腐与防虫措施
二、防腐剂
第四章粉碎、筛析、混合与制粒
第一节粉碎
一、粉碎的含义与目的
二、粉碎的基本原理
三、常用的粉碎方法
四、粉碎原则
五、粉碎设备
六、粉体学基本知识及其应用
第二节筛析
一、筛析的含义与目的
二、药筛和粉末的分等
三、影响过筛的因素
四、过筛与离析的器械
第三节混合
一、混合的含义与目的
二、混合机理
三、混合方法
四、混合机械
五、影响混合的因素
第四节制粒
一、制粒的含义与目的
二、制粒的原理
三、制粒的方法与设备
第五章散剂
第一节概述
一、散剂的含义
二、散剂的特点
三、散剂的分类
第二节散剂的制法
一、一般散剂的制法
二、特殊散剂的制法
第三节散剂的质量检查
第六章浸提、分离与纯化、浓缩与干燥
第一节概述
一、浸提、分离与纯化的目的
二、浓缩与干燥的目的
三、中药成分与疗效
第二节浸提
一、浸提过程
二、影响浸提的因素
三、常用浸提溶剂
四、浸提辅助剂
五、常用浸提方法与设备
第三节分离与纯化
一、分离
二、纯化
第四节浓缩
一、影响浓缩效率的因素
二、浓缩方法与设备
第五节干燥
一、干燥的基本原理
二、影响干燥的因素
三、干燥方法与设备
第七章浸出制剂
第一节概述
一、浸出制剂的含义
二、浸出制剂的特点
三、浸出制剂的分类
第二节汤剂
一、汤剂的含义
二、汤剂的特点
三、汤剂的制法与影响汤剂质量的因素
四、煎煮过程对药效的影响
第三节中药合剂（含口服液）
一、中药合剂的含义
二、中药合剂的特点
三、中药合剂的制法
四、合剂的质量检查
第四节糖浆剂
一、糖浆剂的含义
二、糖浆剂的特点
三、糖浆剂分类
四、糖浆剂的制法
五、糖浆剂的质量检查及质量问题讨论
第五节煎膏剂
一、煎膏剂的含义
二、煎膏剂的特点
三、煎膏剂的制法
四、 煎膏剂的质量检查
第六节酒剂与酊剂
一、酒剂与酊剂的含义
二、酒剂和酊剂的特点
三、酒剂与酊剂的制法
四、酒剂与酊剂的质量检查
第七节流浸膏剂与浸膏剂
一、流浸膏剂与浸膏剂的含义和特点
二、流浸膏剂与浸膏剂的制法
三、流浸膏剂与浸膏剂的质量检查
第八节茶剂
一、茶剂的含义
二、茶剂的特点
三、茶剂的制法
四、茶剂的质量检查
第九节浸出制剂容易出现的质量问题
一、长霉发酵
二、浑浊沉淀
三、成分水解
第八章液体制剂
第一节概述
一、液体制剂的含义与特点
二、液体制剂的分类
三、液体制剂常用的溶剂
第二节表面活性剂
一、表面活性剂的含义、组成与特点
二、常用的表面活性剂
三、表面活性剂的基本性质
四、表面活性剂在药剂中的应用
第三节溶解度与增加药物溶解度的方法
一、 溶解度及其影响因素
二、增加药物溶解度的方法
第四节低分子溶液型液体制剂
一、概述
二、溶液剂
三、芳香水剂与露剂
四、甘油剂
五、醑剂
第五节胶体溶液型液体制剂
一、概述
二、胶体溶液的性质
三、胶体溶液的稳定性
四、胶体溶液的制法
第六节乳状液型液体制剂
一、概述
二、乳剂形成的理论
三、常用的乳化剂与选用
四、乳剂的稳定性
五、 乳剂的制备
第七节混悬液型液体制剂
一、概述
二、影响混悬剂稳定性的因素
三、混悬剂的稳定剂
四、混悬剂的制法
第八节其他液体制剂
一、灌肠剂
二、洗剂
三、搽剂
四、滴耳剂
五、滴鼻剂
六、含漱剂
第九节液体制剂的质量检查
一、口服溶液剂、口服乳剂、口服混悬剂的质量要求
二、口服溶液剂、口服乳剂、口服混悬剂的质量检查
第十节液体制剂的矫味、矫臭与着色
一、矫味剂
二、着色剂
第十一节液体制剂的包装与贮藏
一、液体药剂的包装
二、液体药剂的贮藏
第九章注射剂
第一节概述
一、注射剂的含义
二、注射剂的特点
三、注射剂的分类
四、注射剂的给药途径
第二节热原
一、热原的含义与组成
二、热原的基本性质
三、注射剂热原的污染途径
四、除去注射剂中热原的方法
五、热原与细菌内毒素的检查方法
第三节注射剂的溶剂
一、注射剂溶剂的制备
二、注射用非水溶剂
第四节注射剂的附加剂
一、增加主药溶解度的附加剂
二、 帮助主药混悬或乳化的附加剂
三、防止主药氧化的附加剂
四、调整渗透压的附加剂
五、抑制微生物增殖的附加剂
六、调整pH值的附加剂
七、减轻疼痛的附加剂
第五节注射剂的制备
一、注射剂制备的工艺流程
二、中药注射用半成品
三、注射剂的容器与处理
四、注射剂的配液与滤过
五、注射剂的灌封
六、注射剂的灭菌与检漏
七、注射剂的印字与包装
第六节中药注射剂的质量控制
一、中药注射剂的质量控制项目与方法
二、中药注射剂的质量问题讨论
三、中药注射剂的指纹图谱
第七节输液剂与血浆代用液
一、输液剂的含义
二、输液剂的特点与分类
三、输液剂的制法
四、输液剂质量问题讨论
五、血浆代用液
第八节粉针剂与其他注射剂
一、粉针剂
二、混悬液型注射剂
三、乳状液型注射剂
第九节眼用液体制剂
一、概述
二、眼用液体制剂的作用机理
三、眼用液体制剂的附加剂
四、眼用溶液剂的制法
五、眼用液体制剂的质量检查
第十章外用膏剂
第一节概述
一、 外用膏剂的含义
二、外用膏剂的特点
三、外用膏剂的分类
四、药物经皮吸收机制与影响因素
第二节软膏剂与乳膏剂
一、概述
二、基质
三、制法
四、软膏剂与乳膏剂的质量检查
第三节膏药
一、概述
二、黑膏药
三、白膏药
四、膏药的质量检查
第四节贴膏剂
一、橡胶贴膏
二、凝胶贴膏
三、贴膏剂的质量检查
第五节贴剂
一、概述
二、组成
三、分类
四、制法
五、贴剂的质量检查
第六节凝胶剂、糊剂和涂膜剂
一、凝胶剂
二、糊剂
三、涂膜剂
第七节眼用、鼻用和耳用半固体制剂
一、眼用半固体制剂
二、鼻用半固体制剂
三、耳用半固体制剂
第十一章栓剂
第一节概述
一、栓剂的含义
二、栓剂的特点
三、栓剂的分类
四、栓剂中药物的吸收途径及其影响因素
第二节栓剂的基质与附加剂
一、基质的要求
二、基质的种类
三、栓剂的附加剂
四、栓剂基质与附加剂的选用
第三节栓剂的制备
一、一般栓剂的制备
二、特殊栓剂的制备
第四节栓剂的质量检查、包装与贮藏
一、栓剂的质量检查
二、包装与贮藏
第十二章胶剂
第一节概述
一、胶剂的含义
二、胶剂的分类
第二节胶剂的原辅料选择
一、原料的选择
二、辅料的选择
第三节胶剂的制法
第四节胶剂的质量检查
第十三章胶囊剂
第一节概述
一、胶囊剂的含义
二、胶囊剂的特点
三、胶囊剂的分类
第二节胶囊剂的制备
一、硬胶囊的制法
二、软胶囊的制法
三、肠溶胶囊的制法
第三节胶囊剂的质量检查、包装与贮藏
一、胶囊剂的质量检查
二、胶囊剂常见质量问题
三、胶囊剂的包装与贮藏
第十四章丸剂
第一节概述
一、丸剂的含义
二、丸剂的特点
三、丸剂的分类及制法
第二节水丸
一、水丸的含义与特点
二、水丸的赋形剂
三、水丸的制法
第三节蜜丸
一、蜜丸的含义与特点
二、蜂蜜的选择与炼制
三、蜜丸的制法
四、蜜丸常见质量问题与解决措施
五、水蜜丸
第四节浓缩丸
一、概述
二、浓缩丸的制法
第五节糊丸与蜡丸
一、糊丸
二、蜡丸
第六节滴丸
一、滴丸的含义与特点
二、滴丸的制法
三、滴丸制备中常见问题及解决措施
第七节丸剂的包衣
一、丸剂包衣的目的
二、丸剂包衣的种类
三、丸剂包衣的方法
第八节丸剂的质量检查、包装与贮藏
一、质量检查
二、丸剂的包装与贮藏
第十五章颗粒剂
第一节概述
一、颗粒剂的含义
二、颗粒剂的特点
三、颗粒剂的分类
第二节颗粒剂的制法
一、颗粒剂的制备工艺流程
二、水溶性颗粒的制法
三、酒溶性颗粒的制法
四、混悬颗粒的制法
五、泡腾颗粒的制法
第三节颗粒剂的质量检查
第十六章片剂
第一节概述
一、中药片剂的含义与特点
二、片剂的分类
三、中药片剂的类型
第二节片剂的辅料
一、稀释剂与吸收剂
二、润湿剂与黏合剂
三、崩解剂
四、润滑剂
第三节中药片剂的制法
一、湿法制粒压片法
二、干法制粒压片法
三、粉末直接压片法
四、片剂成型机理与影响因素
五、压片时可能发生的问题与解决的办法
第四节片剂的包衣
一、片剂包衣的目的、种类与要求
二、片剂包衣的方法与设备
三、片剂包衣物料与工序
第五节片剂的质量检查
第六节片剂的包装与贮存
一、片剂的包装
二、片剂的贮存
第十七章气体制剂
第一节气雾剂
一、概述
二、气雾剂的组成
三、气雾剂的处方设计
四、气雾剂的制法
五、气雾剂的质量检查
六、气雾剂的贮藏
第二节喷雾剂与粉雾剂
一、喷雾剂
二、粉雾剂
三、喷雾剂与粉雾剂的质量检查
第十八章其他剂型
第一节膜剂
一、概述
二、成膜材料及附加剂
三、膜剂的制备
四、膜剂的质量检查
第二节海绵剂
一、海绵剂的含义
二、海绵剂的分类
三、海绵剂的制法
四、海绵剂的质量要求与检查
第三节丹药
一、丹药的含义
二、丹药的特点
三、丹药的分类
四、丹药的制法
五、丹药生产过程中的防护
第四节烟剂、烟熏剂、香囊（袋）剂
一、烟剂
二、烟熏剂
三、香囊（袋）剂
第五节离子导入剂与沐浴剂
一、离子导入剂
二、沐浴剂
第六节锭剂、曲剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂与湿敷剂
一、锭剂
二、曲剂
三、糕剂
四、钉剂
五、线剂
六、条剂
七、灸剂
八、熨剂
九、棒剂
十、湿敷剂
第十九章药物制剂新技术与新剂型
第一节概述
第二节药物制剂新技术
一、包合技术
二、固体分散技术
三、微囊与微球的制备技术
四、纳米乳与亚微乳的制备技术
五、纳米粒的制备技术
六、脂质体的制备技术
第三节药物制剂新剂型
一、缓释、控释制剂
二、迟释制剂
三、前体药物
四、靶向制剂
第二十章中药制剂的稳定性
第一节概述
一、中药制剂稳定性的含义及研究意义
二、中药制剂稳定性的研究内容
三、中药制剂稳定性的研究现状
第二节影响中药制剂稳定性的因素及提高稳定性的方法
一、药物化学降解的途径
二、影响中药制剂稳定性的主要因素
三、提高中药制剂稳定性的方法
第三节中药制剂的稳定性研究方法
一、中药制剂稳定性考察要求
二、中药制剂稳定性考察项目
三、中药制剂稳定性考察方法
四、中药制剂稳定性研究应注意的问题
第四节包装材料对制剂稳定性的影响
一、玻璃
二、塑料
三、橡胶
四、金属
第二十一章中药制剂的配伍变化
第一节概述
一、药物配伍的概念
二、药物配伍应用的目的
三、药物配伍变化的类型
第二节药剂学的配伍变化
一、物理的配伍变化
二、化学的配伍变化
三、注射剂的配伍变化
第三节药理学的配伍变化
一、协同作用
二、拮抗作用
三、产生不良反应
四、制剂在体内发生的相互作用
第四节预测配伍变化的实验方法
第五节配伍变化的处理原则与方法
一、处理原则
二、药剂学配伍变化的处理方法
第二十二章中药新药药学部分研究
第一节新药与药品注册申请分类
一、新药含义的演变
二、药品的注册申请分类
三、中药的注册申请分类及说明
第二节中药新药的研究开发
一、中药新药研究开发的意义与指导思想
二、中药新药研究开发的基本构架
三、中药新药的选题
第三节中药新药的药学研究
一、处方药味及其质量研究
二、中药新药的生产工艺研究
三、中药制剂的质量评价
四、中药制剂的稳定性评价
第二十三章药物体内过程
第一节生物药剂学概述
一、生物药剂学的含义与研究内容
二、药物的体内过程
三、影响药物制剂疗效的因素
第二节药物动力学概论
一、药物动力学概述
二、药物动力学常用术语
三、生物利用度与生物等效性
参考文献