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科学出版社
- 9787030855626
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1版
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2026-06
作者简介
湖南农业大学学士，解放军军需大学硕士，军事医学科学院博士，北京大学医学部博士后，美国密西根州立大学博士后军事医学科学院研究员，博士生导师，美迪西生物医药首席科学官。长期从事药物、食品及环境安全研究。主持国家GLP平台建设及40余项科研项目（含973、863等），发表论文300余篇（SCI 100余篇），主编参编专著13部，获国家/军队科技奖12项。享受国务院特殊津贴，获全国优秀科技工作者、中国毒理学杰出贡献奖。培养研究生90余名。药物安全性评价中国毒理学会第六届、第七届副理事长。现任中国环境诱变剂学会副理事长，中国毒理学会化妆品安全与科学监管专业委员会主任委员，中国环境诱变剂学会毒性测试与替代方法专业委员会主任委员。兼任国家药监局、环保部评审专家及ETAP副主编。
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内容简介
《药物安全性评价研究策略与实践》立足我国创新药物研发与监管的国际化背景，系统构建了药物安全性评价的全流程策略与实践体系。全书共37章，以试验技术与药物类型为双主线，系统阐述重复给药毒性、遗传毒性、生殖与发育毒性及致癌性等核心毒性试验的关键技术要点与数据解读原则，并深入解析核酸类药物、细胞与基因治疗产品等新型治疗手段的特殊评价策略与监管考量。内容全面覆盖药物毒理学、药代动力学、安全药理学、毒性病理学等专业技术领域，同时涵盖儿科用药、吸入制剂、纳米药物等特殊研发场景的评价路径。
