- 科学出版社
- 9787030846976
- 1版
- B5
- 2026-03
作者简介
内容简介
生物医药复杂制剂作为突破新药研发瓶颈的关键路径，已成为全球医药产业升级的战略制高点。本书通过明确定义复杂制剂的产业特征、分析国内外复杂制剂的创新发展现状来奠定理论基础，通过SWOT分析国内发展战略，凝练出关于理论研究、技术研发、原材料和产品研制的重点任务，并给出对策建议。
目录
目录
第一章 复杂制剂的定义与范围 1
第一节 复杂制剂的沿革、定义与产业范围 1
第二节 复杂制剂的基本特征 8
第三节 复杂制剂产业的基本特征 14
第二章 当前生物医药复杂制剂的发展现状 18
第一节 临床需求与制剂技术创新 18
第二节 国际竞争格局与技术壁垒 18
第三节 前沿技术发展趋势 19
第四节 产业链关键环节的突破方向 20
第三章 国内外复杂制剂科技创新发展现状及趋势分析 21
第一节 国内外复杂制剂科技创新发展现状 21
第二节 复杂制剂产业发展趋势分析 26
第三节 国内复杂制剂产业科技部署和重要成果 29
第四章 我国复杂制剂产业发展SWOT 分析 36
第一节 优势（S）分析 37
第二节 劣势（W）分析 39
第三节 机会（O）分析 41
第四节 挑战（T）分析 43
第五章 未来蓝图和行动路线 50
第一节 未来蓝图 50
第二节 行动路线 53
第六章 重点任务 59
第一节 重大基础理论研究 59
第二节 关键核心技术研发 62
第三节 重点产品研制 69
第四节 工程化技术系统集成 114
第五节 复杂制剂应用转化研究 116
第七章 对策建议 118
第一节 推动复杂制剂准入政策的优化与实施 118
第二节 加强复杂制剂仿制中的专利战略与创新突围 119
第三节 推进关键技术的协同研发与体系构建 120
第四节 创新人才联合培养与梯队建设机制 120
参考文献 121
第一章 复杂制剂的定义与范围 1
第一节 复杂制剂的沿革、定义与产业范围 1
第二节 复杂制剂的基本特征 8
第三节 复杂制剂产业的基本特征 14
第二章 当前生物医药复杂制剂的发展现状 18
第一节 临床需求与制剂技术创新 18
第二节 国际竞争格局与技术壁垒 18
第三节 前沿技术发展趋势 19
第四节 产业链关键环节的突破方向 20
第三章 国内外复杂制剂科技创新发展现状及趋势分析 21
第一节 国内外复杂制剂科技创新发展现状 21
第二节 复杂制剂产业发展趋势分析 26
第三节 国内复杂制剂产业科技部署和重要成果 29
第四章 我国复杂制剂产业发展SWOT 分析 36
第一节 优势（S）分析 37
第二节 劣势（W）分析 39
第三节 机会（O）分析 41
第四节 挑战（T）分析 43
第五章 未来蓝图和行动路线 50
第一节 未来蓝图 50
第二节 行动路线 53
第六章 重点任务 59
第一节 重大基础理论研究 59
第二节 关键核心技术研发 62
第三节 重点产品研制 69
第四节 工程化技术系统集成 114
第五节 复杂制剂应用转化研究 116
第七章 对策建议 118
第一节 推动复杂制剂准入政策的优化与实施 118
第二节 加强复杂制剂仿制中的专利战略与创新突围 119
第三节 推进关键技术的协同研发与体系构建 120
第四节 创新人才联合培养与梯队建设机制 120
参考文献 121
