目录
 前辅文
 第一章 卫生法律法规概述
  第一节 卫生法律法规基本理论
   一、卫生法律法规的含义和调整对象
   二、卫生法律法规的特征
   三、卫生法律法规的基本原则
   四、卫生法律法规的渊源
   五、卫生法律关系
  第二节 卫生法的制定与实施
   一、卫生法的制定
   二、卫生法的实施
  第三节 卫生违法与法律责任
   一、卫生违法
   二、卫生法律责任
  第四节 卫生行政执法
   一、卫生行政执法的概念
   二、卫生行政执法的基本原则
   三、卫生行政执法的主体
   四、卫生行政执法的方式
  第五节 卫生行政救济
   一、卫生行政救济的概念与特点
   二、卫生行政救济的途径
 第二章 基本医疗卫生与健康促进法
  第一节 概述
   一、立法背景与法律框架
   二、基本原则
  第二节 基本医疗卫生服务
   一、基本医疗卫生服务的概念与分类
   二、重点人群与特殊场景服务保障
   三、公民的健康权利与义务
  第三节 医疗卫生机构与人员管理
   一、医疗卫生机构管理
   二、医疗卫生人员管理
  第四节 医疗卫生服务保障体系建设
   一、药品供应保障制度
   二、资金保障体系
   三、全民健康促进机制
  第五节 法律责任
   一、政府及有关部门的责任
   二、医疗卫生机构的责任
   三、医疗卫生人员的责任
   四、个人及一般单位的责任
 第三章 医疗机构管理法律制度
  第一节 概述
   一、医疗机构的概念
   二、医疗机构的分类
   三、医疗机构管理的立法
  第二节 医疗机构的设置与审批
   一、医疗机构设置规划与原则
   二、医疗机构的设置申请
   三、医疗机构的设置审批
  第三节 医疗机构的登记
   一、医疗机构的执业登记
   二、医疗机构执业登记的校验
  第四节 医疗机构的执业管理
   一、医疗机构执业的基本规定
   二、医疗机构的执业规则
  第五节 监督管理与法律责任
   一、监督管理
   二、法律责任
 第四章 卫生技术人员执业规范与法律责任
  第一节 执业医师法律制度
   一、概述
   二、医师资格考试与执业注册
   三、医师的执业规则
   四、医师的权利和义务
   五、医师培训和考核
   六、法律责任
  第二节 执业护士法律制度
   一、概述
   二、护士资格考试与执业注册
   三、医疗卫生机构的职责
   四、护士的权利和义务
   五、法律责任
  第三节 执业药师法律制度
   一、概述
   二、药师资格考试与执业注册
   三、执业药师的职责
   四、执业药师的权利和义务
   五、法律责任
  第四节 医学技师法律制度
   一、概述
   二、医学技师职称评价
   三、法律责任
 第五章 母婴保健法律制度
  第一节 概述
   一、母婴保健法的概念
   二、母婴保健的法制建设
   三、母婴保健法的适用范围
  第二节 婚前保健法律制度
   一、婚前保健服务内容
   二、婚前医学检查与婚前医学检查意见
  第三节 孕产期保健法律制度
   一、孕产期保健服务内容
   二、严禁进行非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠
  第四节 母婴保健工作的监督管理
   一、母婴保健的行政管理机构与职责
   二、母婴保健技术服务的行政许可
   三、母婴保健技术服务的监督
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第六章 血液管理法律制度
  第一节 献血法
   一、献血法的概念
   二、献血法的适用范围
   三、无偿献血的法律规定
  第二节 血站管理法律制度
   一、血站的概念
   二、血站的设置与审批
   三、血站的管理
   四、采供血管理
  第三节 血液制品管理法律制度
   一、血液制品的概念
   二、原料血浆的管理
   三、血液制品生产经营单位的管理
  第四节 临床用血管理法律制度
   一、临床用血的概念与原则
   二、临床用血的管理
   三、临床输血技术规范
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第七章 药品管理法律制度
  第一节 概述
   一、药品的定义
   二、药品管理法的概念
   三、药品管理法的立法
  第二节 药品生产与经营管理
   一、药品生产的管理
   二、药品经营的管理
  第三节 药品管理的专项制度
   一、药品标准
   二、新药审批规定
   三、药品审评规定
   四、药品进出口管理规定
   五、药品分类管理规定
  第四节 特殊药品的管理
   一、麻醉药品和精神药品的管理
   二、放射性药品的管理
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第八章 医疗器械管理法律制度
  第一节 概述
   一、医疗器械的概念
   二、医疗器械管理的立法
   三、医疗器械的分类
   四、医疗器械的监督检查
  第二节 医疗器械产品备案与注册
   一、医疗器械备案与注册的概念
   二、医疗器械备案与注册的程序
  第三节 医疗器械生产、经营与使用
   一、医疗器械生产
   二、医疗器械经营
   三、医疗器械使用
  第四节 医疗器械的召回
   一、医疗器械召回的概念
   二、医疗器械召回的分级
   三、医疗器械召回的方式
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第九章 生物安全法律制度
  第一节 概述
   一、生物安全的概念与法律内涵
   二、生物安全风险防控体制
  第二节 重大疫情与生物技术安全管理
   一、防控重大新发突发传染病、动植物疫情
   二、生物技术研究、开发与应用安全
  第三节 病原微生物实验室生物安全
   一、病原微生物分类与实验室分级管理
   二、实验室全过程安全管理
  第四节 人类遗传资源、生物资源安全与生物恐怖防范
   一、人类遗传资源与生物资源安全管理
   二、防范生物恐怖与生物武器威胁
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第十章 医疗废物管理法律制度
  第一节 概述
   一、医疗废物的概念
   二、法律法规体系与监管分工
  第二节 医疗废物管理的一般规定
   一、医疗废物的分类
   二、医疗废物处理的基本原则与法律要求
  第三节 医疗卫生机构对医疗废物的管理
   一、主体责任体系
   二、全流程管理规范
  第四节 医疗废物的集中处置
   一、集中处置单位资质与监管
   二、收运交接规范
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第十一章 职业病防治法律制度
  第一节 概述
   一、职业病的概念和范围
   二、职业病防治的立法
   三、职业病防治的方针
  第二节 职业病的前期预防
   一、用人单位职业病防治责任
   二、工作场所的职业卫生要求
   三、职业病危害项目申报
   四、职业病危害预评价报告
   五、建设项目职业病防护设施和竣工验收
  第三节 劳动过程中的防护与管理
   一、用人单位职责
   二、职业病危害告知
   三、职业卫生培训
   四、职业健康监护
   五、劳动者职业卫生保护权利
  第四节 职业病诊断与职业病病人保障
   一、职业病诊断机构
   二、职业病诊断
   三、职业病病人的权利保障
  第五节 职业病防治监督检查和法律责任
   一、监督检查
   二、法律责任
 第十二章 传染病防治法律制度
  第一节 概述
   一、传染病的概念
   二、传染病防治的法治建设
   三、传染病防治的基本原则
   四、传染病的分类
  第二节 传染病的预防
   一、政府部门的防控职责
   二、专业机构防控责任
   三、重点领域与场所防控
   四、免疫规划与疫苗管理
   五、个人义务
  第三节 传染病的控制
   一、监测、报告和预警
   二、疫情控制
   三、医疗救治
  第四节 传染病防治的监督管理
   一、疾病预防控制部门的职责
   二、卫生健康主管部门监督管理的权限
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第十三章 突发公共卫生事件应对法律制度
  第一节 概述
   一、突发公共卫生事件的概念
   二、突发公共卫生事件的分级
   三、突发公共卫生事件的管理与指挥体制
   四、突发公共卫生事件应对的立法
  第二节 突发公共卫生事件的预防与应急准备
   一、风险管理与应急预案体系建立
   二、重点单位职责与公共设施应急准备
   三、应急医疗救治网络建立
   四、加强系统性培训
  第三节 突发公共卫生事件的监测预警
   一、突发公共卫生事件应急报告
   二、突发公共卫生事件信息发布与预警
  第四节 突发公共卫生事件的应急处理
   一、应急预案的启动
   二、应急处理措施
   三、保障措施
  第五节 法律责任
   一、政府及有关部门的责任
   二、专业机构的责任
   三、相关单位的责任
   四、个人及一般单位的责任
   五、市场违法行为的从重处罚
 第十四章 医疗侵权法律制度
  第一节 概述
   一、医疗损害责任的概念
   二、医疗损害责任的构成要件
  第二节 医疗侵权责任的类型
   一、医疗技术损害责任
   二、医疗伦理损害责任
   三、医疗产品损害责任
  第三节 医疗侵权责任的法律适用
   一、医疗侵权责任的归责原则
   二、医疗侵权责任的免责事由
  第四节 医疗侵权的举证责任
   一、举证责任的概念
   二、患方的举证责任
   三、医方的举证责任
  第五节 医疗损害赔偿
   一、医疗损害赔偿的概念
   二、人身损害赔偿的赔偿范围
   三、医疗侵权精神损害赔偿
 第十五章 医疗纠纷预防与处理法律制度
  第一节 概述
   一、医疗纠纷的概念
   二、医疗纠纷预防与处理的立法
   三、医疗纠纷预防与处理的主体
  第二节 医疗纠纷的预防
   一、医疗纠纷预防的原则
   二、医疗纠纷预防的制度及措施
  第三节 医疗纠纷的处理
   一、医疗纠纷处理的原则
   二、医疗纠纷处理的途径
   三、医疗机构在处理医疗纠纷中的职责
   四、病历资料和现场实物的封存
  第四节 医疗事故
   一、医疗事故的概念与分级
   二、医疗事故的技术鉴定
   三、医疗事故的处理
   四、医疗事故的赔偿
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第十六章 医学新技术应用中的法律问题
  第一节 脑死亡法律问题
   一、概述
   二、我国有关脑死亡的立法与探索
   三、脑死亡引起的法律问题
  第二节 安乐死法律问题
   一、概述
   二、安乐死现状与立法
   三、临终关怀
  第三节 器官移植法律问题
   一、概述
   二、人体器官捐献的法律规定
   三、人体器官获取和移植的法律规定
   四、法律责任
 附录 卫生专业技术资格考试必备的卫生法律法规
 参考文献
 前辅文
 第一章 卫生法律法规概述
  第一节 卫生法律法规基本理论
   一、卫生法律法规的含义和调整对象
   二、卫生法律法规的特征
   三、卫生法律法规的基本原则
   四、卫生法律法规的渊源
   五、卫生法律关系
  第二节 卫生法的制定与实施
   一、卫生法的制定
   二、卫生法的实施
  第三节 卫生违法与法律责任
   一、卫生违法
   二、卫生法律责任
  第四节 卫生行政执法
   一、卫生行政执法的概念
   二、卫生行政执法的基本原则
   三、卫生行政执法的主体
   四、卫生行政执法的方式
  第五节 卫生行政救济
   一、卫生行政救济的概念与特点
   二、卫生行政救济的途径
 第二章 基本医疗卫生与健康促进法
  第一节 概述
   一、立法背景与法律框架
   二、基本原则
  第二节 基本医疗卫生服务
   一、基本医疗卫生服务的概念与分类
   二、重点人群与特殊场景服务保障
   三、公民的健康权利与义务
  第三节 医疗卫生机构与人员管理
   一、医疗卫生机构管理
   二、医疗卫生人员管理
  第四节 医疗卫生服务保障体系建设
   一、药品供应保障制度
   二、资金保障体系
   三、全民健康促进机制
  第五节 法律责任
   一、政府及有关部门的责任
   二、医疗卫生机构的责任
   三、医疗卫生人员的责任
   四、个人及一般单位的责任
 第三章 医疗机构管理法律制度
  第一节 概述
   一、医疗机构的概念
   二、医疗机构的分类
   三、医疗机构管理的立法
  第二节 医疗机构的设置与审批
   一、医疗机构设置规划与原则
   二、医疗机构的设置申请
   三、医疗机构的设置审批
  第三节 医疗机构的登记
   一、医疗机构的执业登记
   二、医疗机构执业登记的校验
  第四节 医疗机构的执业管理
   一、医疗机构执业的基本规定
   二、医疗机构的执业规则
  第五节 监督管理与法律责任
   一、监督管理
   二、法律责任
 第四章 卫生技术人员执业规范与法律责任
  第一节 执业医师法律制度
   一、概述
   二、医师资格考试与执业注册
   三、医师的执业规则
   四、医师的权利和义务
   五、医师培训和考核
   六、法律责任
  第二节 执业护士法律制度
   一、概述
   二、护士资格考试与执业注册
   三、医疗卫生机构的职责
   四、护士的权利和义务
   五、法律责任
  第三节 执业药师法律制度
   一、概述
   二、药师资格考试与执业注册
   三、执业药师的职责
   四、执业药师的权利和义务
   五、法律责任
  第四节 医学技师法律制度
   一、概述
   二、医学技师职称评价
   三、法律责任
 第五章 母婴保健法律制度
  第一节 概述
   一、母婴保健法的概念
   二、母婴保健的法制建设
   三、母婴保健法的适用范围
  第二节 婚前保健法律制度
   一、婚前保健服务内容
   二、婚前医学检查与婚前医学检查意见
  第三节 孕产期保健法律制度
   一、孕产期保健服务内容
   二、严禁进行非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠
  第四节 母婴保健工作的监督管理
   一、母婴保健的行政管理机构与职责
   二、母婴保健技术服务的行政许可
   三、母婴保健技术服务的监督
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第六章 血液管理法律制度
  第一节 献血法
   一、献血法的概念
   二、献血法的适用范围
   三、无偿献血的法律规定
  第二节 血站管理法律制度
   一、血站的概念
   二、血站的设置与审批
   三、血站的管理
   四、采供血管理
  第三节 血液制品管理法律制度
   一、血液制品的概念
   二、原料血浆的管理
   三、血液制品生产经营单位的管理
  第四节 临床用血管理法律制度
   一、临床用血的概念与原则
   二、临床用血的管理
   三、临床输血技术规范
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第七章 药品管理法律制度
  第一节 概述
   一、药品的定义
   二、药品管理法的概念
   三、药品管理法的立法
  第二节 药品生产与经营管理
   一、药品生产的管理
   二、药品经营的管理
  第三节 药品管理的专项制度
   一、药品标准
   二、新药审批规定
   三、药品审评规定
   四、药品进出口管理规定
   五、药品分类管理规定
  第四节 特殊药品的管理
   一、麻醉药品和精神药品的管理
   二、放射性药品的管理
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第八章 医疗器械管理法律制度
  第一节 概述
   一、医疗器械的概念
   二、医疗器械管理的立法
   三、医疗器械的分类
   四、医疗器械的监督检查
  第二节 医疗器械产品备案与注册
   一、医疗器械备案与注册的概念
   二、医疗器械备案与注册的程序
  第三节 医疗器械生产、经营与使用
   一、医疗器械生产
   二、医疗器械经营
   三、医疗器械使用
  第四节 医疗器械的召回
   一、医疗器械召回的概念
   二、医疗器械召回的分级
   三、医疗器械召回的方式
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第九章 生物安全法律制度
  第一节 概述
   一、生物安全的概念与法律内涵
   二、生物安全风险防控体制
  第二节 重大疫情与生物技术安全管理
   一、防控重大新发突发传染病、动植物疫情
   二、生物技术研究、开发与应用安全
  第三节 病原微生物实验室生物安全
   一、病原微生物分类与实验室分级管理
   二、实验室全过程安全管理
  第四节 人类遗传资源、生物资源安全与生物恐怖防范
   一、人类遗传资源与生物资源安全管理
   二、防范生物恐怖与生物武器威胁
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第十章 医疗废物管理法律制度
  第一节 概述
   一、医疗废物的概念
   二、法律法规体系与监管分工
  第二节 医疗废物管理的一般规定
   一、医疗废物的分类
   二、医疗废物处理的基本原则与法律要求
  第三节 医疗卫生机构对医疗废物的管理
   一、主体责任体系
   二、全流程管理规范
  第四节 医疗废物的集中处置
   一、集中处置单位资质与监管
   二、收运交接规范
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第十一章 职业病防治法律制度
  第一节 概述
   一、职业病的概念和范围
   二、职业病防治的立法
   三、职业病防治的方针
  第二节 职业病的前期预防
   一、用人单位职业病防治责任
   二、工作场所的职业卫生要求
   三、职业病危害项目申报
   四、职业病危害预评价报告
   五、建设项目职业病防护设施和竣工验收
  第三节 劳动过程中的防护与管理
   一、用人单位职责
   二、职业病危害告知
   三、职业卫生培训
   四、职业健康监护
   五、劳动者职业卫生保护权利
  第四节 职业病诊断与职业病病人保障
   一、职业病诊断机构
   二、职业病诊断
   三、职业病病人的权利保障
  第五节 职业病防治监督检查和法律责任
   一、监督检查
   二、法律责任
 第十二章 传染病防治法律制度
  第一节 概述
   一、传染病的概念
   二、传染病防治的法治建设
   三、传染病防治的基本原则
   四、传染病的分类
  第二节 传染病的预防
   一、政府部门的防控职责
   二、专业机构防控责任
   三、重点领域与场所防控
   四、免疫规划与疫苗管理
   五、个人义务
  第三节 传染病的控制
   一、监测、报告和预警
   二、疫情控制
   三、医疗救治
  第四节 传染病防治的监督管理
   一、疾病预防控制部门的职责
   二、卫生健康主管部门监督管理的权限
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第十三章 突发公共卫生事件应对法律制度
  第一节 概述
   一、突发公共卫生事件的概念
   二、突发公共卫生事件的分级
   三、突发公共卫生事件的管理与指挥体制
   四、突发公共卫生事件应对的立法
  第二节 突发公共卫生事件的预防与应急准备
   一、风险管理与应急预案体系建立
   二、重点单位职责与公共设施应急准备
   三、应急医疗救治网络建立
   四、加强系统性培训
  第三节 突发公共卫生事件的监测预警
   一、突发公共卫生事件应急报告
   二、突发公共卫生事件信息发布与预警
  第四节 突发公共卫生事件的应急处理
   一、应急预案的启动
   二、应急处理措施
   三、保障措施
  第五节 法律责任
   一、政府及有关部门的责任
   二、专业机构的责任
   三、相关单位的责任
   四、个人及一般单位的责任
   五、市场违法行为的从重处罚
 第十四章 医疗侵权法律制度
  第一节 概述
   一、医疗损害责任的概念
   二、医疗损害责任的构成要件
  第二节 医疗侵权责任的类型
   一、医疗技术损害责任
   二、医疗伦理损害责任
   三、医疗产品损害责任
  第三节 医疗侵权责任的法律适用
   一、医疗侵权责任的归责原则
   二、医疗侵权责任的免责事由
  第四节 医疗侵权的举证责任
   一、举证责任的概念
   二、患方的举证责任
   三、医方的举证责任
  第五节 医疗损害赔偿
   一、医疗损害赔偿的概念
   二、人身损害赔偿的赔偿范围
   三、医疗侵权精神损害赔偿
 第十五章 医疗纠纷预防与处理法律制度
  第一节 概述
   一、医疗纠纷的概念
   二、医疗纠纷预防与处理的立法
   三、医疗纠纷预防与处理的主体
  第二节 医疗纠纷的预防
   一、医疗纠纷预防的原则
   二、医疗纠纷预防的制度及措施
  第三节 医疗纠纷的处理
   一、医疗纠纷处理的原则
   二、医疗纠纷处理的途径
   三、医疗机构在处理医疗纠纷中的职责
   四、病历资料和现场实物的封存
  第四节 医疗事故
   一、医疗事故的概念与分级
   二、医疗事故的技术鉴定
   三、医疗事故的处理
   四、医疗事故的赔偿
  第五节 法律责任
   一、行政责任
   二、民事责任
   三、刑事责任
 第十六章 医学新技术应用中的法律问题
  第一节 脑死亡法律问题
   一、概述
   二、我国有关脑死亡的立法与探索
   三、脑死亡引起的法律问题
  第二节 安乐死法律问题
   一、概述
   二、安乐死现状与立法
   三、临终关怀
  第三节 器官移植法律问题
   一、概述
   二、人体器官捐献的法律规定
   三、人体器官获取和移植的法律规定
   四、法律责任
 附录 卫生专业技术资格考试必备的卫生法律法规
 参考文献