第一章　概论 001
第一节　药物的作用 001
一、药物在疾病预防中的重要作用 001
二、药物在疾病治疗中的重要作用 001
三、药物在疾病诊断中的重要作用 002
第二节　药物分析的任务 002
一、确保药物的质量 002
二、保证药物安全性 002
三、验证药物有效性 002
四、支持药物研发和创新 003
五、维护药物流通市场的秩序 003
六、支持国际标准和规范 003
第三节　药物色谱分析 003
一、药物色谱分析的特点 003
二、药物色谱分析的应用 004
三、药物色谱分析的发展 005

第二章　薄层色谱法 007
第一节　薄层色谱法概述 007
一、薄层色谱法的基本原理 008
二、薄层色谱法的分类 009
第二节　薄层色谱法的器材 009
一、薄层板 009
二、点样器材 010
三、展开箱(缸) 011
四、显色与检测仪器 011
第三节　薄层色谱法的实验步骤 012
一、薄层板制备 012
二、点样 012
三、展开 012
四、显色与检视 012
五、记录薄层色谱图像 013
六、定性方法 013
七、定量方法 013
第四节　薄层色谱法分析案例 014
案例2-1　固定相活性与相对湿度对薄层色谱方法开发的影响 014
案例2-2　薄层色谱扫描法测定中药有效成分的含量 015
案例2-3　中药制剂薄层色谱鉴别方法的起草研究 021
案例2-4　中药制剂质量标准中各药味TLC 鉴别项的合并简化研究 036

第三章　高效液相色谱法 043
第一节　高效液相色谱法概述 043
第二节　高效液相色谱法的分类 044
一、吸附色谱 044
二、分配色谱 045
三、分子排阻色谱 046
四、离子色谱 046
五、亲和色谱 047
六、多维液相色谱 047
第三节　高效液相色谱仪 048
一、高压输液泵 048
二、脱气装置 049
三、进样器 049
四、色谱柱 050
五、检测器 051
第四节　高效液相色谱法分析案例 052
案例3-1　在线SPE-中心切割液相色谱法对复杂基质样品的分析 052
案例3-2　表面多孔颗粒填料液相色谱柱对手性药物的分析 058
案例3-3　中药配方颗粒指纹图谱分析方法开发 064
案例3-4　中药提取物指纹图谱分析方法的建立 077
案例3-5　HPLC“一测多评”法在药物含量测定中的应用 093
案例3-6　药品非法添加剂HPLC 检测技术研究与应用 102
案例3-7　中药非法添加染色剂补充检验方法的制定 110
案例3-8　高效液相色谱方法在国家药品抽样及评价性检验中的应用 123
案例3-9　化学药品研究资料HPLC 图谱真实性问题判定标准 185

第四章　气相色谱法 189
第一节　气相色谱法概述 189
第二节　气相色谱法分类 190
一、气-固色谱 190
二、气-液色谱 191
第三节　气相色谱法原理及仪器 193
一、气相色谱法的基本原理 193
二、气相色谱仪器构成 194
第四节　气相色谱法分析案例 197
案例4-1　Agilent 7890A GC 仪器操作流程案例 197
案例4-2　中药复方制剂残留溶剂的测定 210
案例4-3　气相色谱法测定甲磺酸伊马替尼中有机溶剂残留量 217
案例4-4　顶空-气相色谱法测定复方感冒灵颗粒中残留溶剂的方法设计 222
案例4-5　气相色谱法在药品包装材料质量控制中的应用 232
案例4-6　气相色谱法在抗生素类合成药物中间体含量测定中的应用 237
案例4-7　气相色谱在中西合方制剂中化学成分含量测定的应用 242
案例4-8　气相色谱法在气雾剂有效成分含量测定中的应用 246
案例4-9　气相色谱法在医疗器械质量控制中的应用 251
案例4-10　气相色谱-电子捕获检测器在中药有机氯农药残留测定中的应用 257
案例4-11　气相色谱-电子捕获检测器在动物类药材农药残留测定中的应用 271
案例4-12　气相色谱-氮磷检测器在测定有机磷和氨基甲酸酯类农药残留中的应用 276
案例4-13　气相色谱-分散固相萃取技术在测定有机磷农药残留中的应用 290

第五章　液相色谱-质谱联用分析技术 303
第一节　质谱分析概述 303
一、质谱法概述 303
二、质谱分析法基本原理 304
三、质谱的表达方式 305
第二节　质谱仪 306
一、真空系统 306
二、进样系统 307
三、离子源 308
四、质量分析器 312
五、检测器 316
六、质谱仪的性能指标 316
第三节　质谱中常见的离子类型 318
一、分子离子峰 318
二、准分子离子峰 320
三、碎片离子 320
四、同位素离子 320
五、重排离子 321
六、亚稳离子 321
七、多电荷离子 322
第四节　质谱定性与定量分析 323
一、质谱定性分析 323
二、质谱定量分析 326
三、质谱图解析实例 326
第五节　现代质谱联用分析技术 329
一、质谱-质谱联用技术 329
二、基质辅助激光解吸-飞行时间质谱 332
三、电感耦合等离子体质谱 333
第六节　色谱-质谱联用分析技术 334
一、液相色谱-质谱联用技术概述 335
二、液相色谱-质谱联用技术的应用 337
第七节　液相色谱-质谱联用分析案例 338
案例5-1　中药炮制品的质量控制 338
案例5-2　化学药物中杂质的分析检测 348
案例5-3　中药材中农药残留分析检测 359
案例5-4　农产品中的农药残留分析检测 374
案例5-5　抗生素药物残留检测 385

第六章　气相色谱-质谱联用分析技术 402
第一节　气相色谱-质谱联用分析技术概述 402
一、气相色谱-质谱联用仪的组成 402
二、气相色谱-质谱联用仪的接口 403
三、定性分析 404
四、定量分析 405
第二节　气相色谱-质谱联用分析案例 406
案例6-1　中药复方制剂中药物成分分析 406