目录部分单独加行距目录模块一药物制剂技术概论项目一药物制剂基本理论
任务一药物剂型与制剂
一、药物制剂技术常用术语
二、药物剂型的重要性
三、药物剂型的分类
任务二药品标准
一、药典
二、部（局）颁标准
三、药品注册标准
四、省级中药标准
五、企业标准
任务三处方与处方药
一、处方
二、处方药与非处方药
项目二制剂生产公用工程设施
任务一制药用水
一、制药用水的分类
二、制药用水的制备
三、制药用水的储存与分配
任务二压缩空气设施
一、制药用气体分类
二、压缩空气的应用
三、压缩空气的质量控制
四、压缩空气系统
任务三真空设施
一、概述
二、真空系统的组成和使用
任务四蒸汽设施
一、制药用蒸汽的分类
二、制药用蒸汽的应用
三、纯蒸汽的质量要求
四、纯蒸汽制备系统
项目三制剂生产质量管理
任务一GMP认知
一、GMP的含义
二、GMP的基本内容
任务二制剂生产车间净化技术
一、空气洁净度级别
二、制剂生产区域对空气洁净度的要求
任务三制剂生产过程管理
一、工艺管理
二、批记录管理
三、生产过程管理
四、清场管理
五、人员净化管理
六、物料净化管理
实训一参观药厂
模块二口服固体制剂制备技术项目四口服固体制剂生产基本操作技术
任务一粉碎与过筛技术
一、粉碎
二、过筛
任务二混合技术
一、混合的目的
二、混合方法与设备
三、混合的影响因素与一般原则
四、混合操作的注意事项
任务三制粒技术
一、制粒的含义与目的
二、制粒的方法与设备
任务四干燥技术
一、干燥的含义与目的
二、影响干燥速度的因素
三、常用的干燥方法与设备
任务五固体制剂包装技术
一、包装的含义与目的
二、固体制剂包装的分类
三、固体制剂常用包装技术与设备
实训二固体制剂生产岗位操作
项目五散剂制备技术
任务一散剂基本认知
一、散剂的概述
二、散剂的特点
三、散剂的分类
四、散剂的辅料
任务二散剂的制备
一、散剂制备的工艺流程
二、散剂制备的主要操作
三、散剂制备实例分析
任务三散剂的质量要求与质量检查
一、散剂的质量要求
二、散剂的质量检查
实训三口腔溃疡散的制备
项目六颗粒剂制备技术
任务一颗粒剂基本认知
一、颗粒剂的概述
二、颗粒剂的特点
三、颗粒剂的分类
四、颗粒剂的辅料
任务二颗粒剂的制备
一、颗粒剂制备的工艺流程
二、颗粒剂制备的主要操作
三、颗粒剂制备实例分析
任务三颗粒剂的质量要求与质量检查
一、颗粒剂的质量要求
二、颗粒剂的质量检查
实训四维生素B2颗粒的制备
项目七胶囊剂制备技术
任务一胶囊剂基本认知
一、胶囊剂的概念
二、胶囊剂的特点
三、胶囊剂的分类
任务二硬胶囊剂的制备
一、硬胶囊剂制备的工艺流程
二、硬胶囊剂制备的主要操作
三、硬胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题
四、硬胶囊剂制备实例分析
任务三软胶囊剂的制备
一、软胶囊的囊材
二、软胶囊大小的选择
三、软胶囊充填物的要求
四、软胶囊剂的制备方法
五、软胶囊剂制备实例分析
任务四胶囊剂的质量要求与质量检查
一、胶囊剂的质量要求
二、胶囊剂的质量检查
实训五美洛昔康胶囊剂的制备
项目八片剂制备技术
任务一片剂基本认知
一、片剂的概念
二、片剂的特点
三、片剂的分类与临床应用
四、片剂的辅料
任务二片剂的制备
一、湿法制粒压片法
二、干法制粒压片法
三、粉末直接压片法
四、片剂生产过程常出现的质量问题与解决方法
五、片剂制备实例分析
六、片剂的包装与贮存
任务三片剂的包衣
一、包衣概述
二、包衣材料与工艺
三、包衣方法与设备
四、包衣过程常出现的质量问题与解决方法
任务四片剂的质量要求与质量检查
一、片剂的质量要求
二、片剂的质量检查
实训六氧氟沙星片的制备
项目九丸剂与滴丸制备技术
任务一丸剂的制备
一、丸剂概述
二、丸剂的分类
三、丸剂常用的辅料
四、丸剂的制备
五、丸剂制备实例分析
任务二滴丸的制备
一、滴丸概述
二、滴丸常用的基质和冷凝液
三、滴丸的制备
四、滴丸制备实例分析
任务三丸剂与滴丸的质量要求和质量检查
一、丸剂与滴丸的质量要求
二、丸剂与滴丸的质量检查
实训七大山楂丸的制备
模块三液体制剂制备技术项目十液体制剂生产基本操作技术
任务一洗瓶技术
一、洗瓶概述
二、常见洗瓶方法
任务二配液技术
一、配液前的准备
二、配液方法
三、配液设备
四、配液操作注意事项
任务三过滤技术
一、过滤的含义与目的
二、过滤的影响因素
三、常见的过滤器
四、过滤装置
五、滤芯的完整性测试
任务四灭菌技术
一、概述
二、常见灭菌方法
三、灭菌方法可靠性验证
任务五液体制剂包装技术
一、液体制剂的包装类型
二、液体制剂的包装设备
三、液体制剂的贮存
实训八液体制剂生产岗位操作
项目十一液体制剂制备技术
任务一液体制剂基本认知
一、液体制剂的概念
二、液体制剂的特点
三、液体制剂的分类
四、液体制剂常用的溶剂
五、液体制剂常用的附加剂
六、液体制剂的质量要求
任务二表面活性剂
一、表面活性剂的概念
二、表面活性剂的结构特点
三、表面活性剂的分类
四、表面活性剂的基本性质
五、表面活性剂在制剂中的应用
任务三溶液型液体制剂的制备
一、溶液剂
二、糖浆剂
三、芳香水剂
四、甘油剂
五、醑剂
任务四乳剂的制备
一、乳剂概述
二、乳剂形成的理论
三、乳化剂
四、乳剂的制备及影响乳化的因素
五、乳剂的稳定性
六、乳剂的质量要求与质量检查
七、复合型乳剂
任务五混悬剂的制备
一、混悬剂概述
二、混悬剂的稳定性
三、混悬剂的稳定剂
四、混悬剂的制备方法
五、混悬剂的质量要求与质量检查
实训九溶液型液体制剂的制备
实训十乳剂的制备
实训十一混悬剂的制备
项目十二无菌液体制剂制备技术
任务一无菌液体制剂基本认知
一、无菌制剂概述
二、注射剂概述
三、热原
四、注射剂常用的附加剂
任务二小容量液体制剂的制备
一、小容量注射剂概述
二、小容量注射剂制备的工艺流程
三、小容量注射剂制备的主要操作
四、小容量注射剂制备实例分析
任务三大容量注射剂的制备
一、大容量注射剂概述
二、大容量注射剂的类型
三、大容量注射剂制备的工艺流程
四、大容量注射剂制备的主要操作
五、大容量注射剂制备实例分析
任务四注射用无菌粉末的制备
一、注射用无菌粉末概述
二、注射用无菌分装制品的制备
三、注射用冷冻干燥制品的制备
四、注射用无菌粉末制备实例分析
任务五注射剂的质量要求与质量检查
一、注射剂的质量要求
二、注射剂的质量检查
任务六滴眼剂的制备
一、滴眼剂概述
二、滴眼剂常用的附加剂
三、滴眼剂的制备
四、滴眼剂的质量要求与质量检查
五、滴眼剂制备实例分析
实训十二维生素C注射液的制备
模块四其他制剂制备技术项目十三软膏剂和乳膏剂制备技术
任务一软膏剂和乳膏剂基本认知
一、软膏剂和乳膏剂概述
二、软膏剂和乳膏剂的特点
三、软膏剂和乳膏剂的基质
四、软膏剂和乳膏剂的附加剂
任务二软膏剂和乳膏剂的制备
一、软膏剂和乳膏剂的制备工艺流程
二、基质的处理和药物加入方法
三、软膏剂和乳膏剂的制备方法
四、软膏剂和乳膏剂的包装与贮存
五、软膏剂和乳膏剂制备实例分析
任务三软膏剂和乳膏剂的质量要求与质量检查
一、软膏剂和乳膏剂的质量要求
二、软膏剂和乳膏剂的质量检查
实训十三醋酸氟轻松乳膏的制备
项目十四栓剂制备技术
任务一栓剂基本认知
一、栓剂的概念和分类
二、栓剂的特点
三、栓剂的基质
任务二栓剂的制备
一、栓剂处方设计
二、栓剂的制备方法
三、栓剂的包装与贮存
四、栓剂制备实例分析
任务三栓剂的质量要求和质量检查
一、栓剂的质量要求
二、栓剂的质量检查
实训十四吲哚美辛栓的制备
项目十五气雾剂制备技术
任务一气雾剂基本认知
一、气雾剂的概念
二、气雾剂的特点
三、气雾剂的分类
四、气雾剂的组成
任务二气雾剂的制备
一、气雾剂制备的工艺流程
二、气雾剂制备的主要操作
三、气雾剂制备实例分析
任务三气雾剂的质量要求与质量检查
一、气雾剂的质量要求
二、气雾剂的质量检查
模块五药物制剂新技术与新剂型项目十六药物制剂新技术
任务一固体分散技术
一、固体分散技术概述
二、固体分散体常用载体材料
三、固体分散体的类型
四、固体分散体的制备方法
五、固体分散体的释药原理
任务二包合技术
一、包合技术概述
二、环糊精的结构与性质
三、β-环糊精包合物在药剂学上的应用
四、β-环糊精包合物的制备方法
任务三微型包囊技术
一、微型包囊技术概述
二、囊心物与囊材
三、微囊的制备方法
任务四制剂智能制造技术
一、制剂智能制造关键技术
二、智能制造技术在制剂领域的应用
三、制剂智能制造技术的发展前景
项目十七药物制剂新剂型
任务一缓释、控释与迟释制剂
一、概述
二、缓释与控释制剂释药原理和方法
三、缓释与控释制剂的制备
四、迟释制剂的制备
五、缓释、控释与迟释制剂的质量评价
任务二靶向制剂
一、概述
二、靶向制剂的设计
任务三经皮给药制剂
一、概述
二、经皮给药制剂的基本结构及分类
三、药物经皮吸收的途径及影响因素
四、促进药物经皮吸收的方法
模块六药物制剂的稳定性与有效性项目十八药物制剂的稳定性
任务一药物制剂稳定性概述
一、稳定性研究的意义与范围
二、稳定性的化学动力学基础
三、制剂中药物化学降解的途径
任务二影响药物制剂降解的因素及稳定化方法
一、处方因素影响及解决方法
二、环境因素影响及解决方法
三、固体药物制剂的稳定性的特点
四、药物制剂稳定化的其他方法
任务三药物制剂稳定性的试验研究
一、药物制剂稳定性的试验方法
二、药品的有效期以及贮藏条件
三、原料药及药物制剂稳定性重点考察项目
项目十九药物制剂的有效性
任务一药物制剂有效性概述
一、影响药物制剂有效性的因素
二、研究药物制剂有效性的学科
任务二药物的吸收
一、胃肠道的吸收
二、影响胃肠道吸收因素
三、药物胃肠道外的吸收
任务三药物的分布、代谢和排泄
一、药物的分布
二、药物的代谢
三、药物的排泄
任务四药物制剂一致性评价
一、一致性评价的概念及意义
二、一致性评价的内容
项目二十药物制剂的配伍变化
任务一药物制剂配伍变化概述
一、药物制剂配伍变化的含义
二、药物制剂配伍的目的
任务二药物制剂配伍变化类型
一、物理化学配伍变化
二、疗效配伍变化
任务三配伍变化的处理原则和方法
一、处理原则
二、处理方法
参考文献