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出版时间:2024-01

最新印次日期:2024-1

出版社:中国医药科技出版社

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  • 中国医药科技出版社
  • 9787521440126
  • 3-1
  • 40273249-9
  • 2024-01
  • 医学
  • 中药学类
  • 食品药品与粮食大类
  • 药学类、中药学类
  • 本科
内容简介
本教材是“全国普通高等中医药院校药学类专业第三轮规划教材”之一,立足于中医药院校特色,以剂型为主线,按照液体、固体、半固体、气体制剂的编排顺序,以基础理论与剂型相结合的方式编写。内容注重立德树人,融入课程思政;注重与执业药师资格考试和《中国药典》现行版标准的紧密衔接;注重新技术、新方法、新知识的引入,体现学科发展前沿,并在每一章设置了学习目标、思政导航、知识链接、目标检测等模块,实用性强。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试)。本教材主要适用于全国中医药院校药学、中药学、药物制剂、临床药学、制药工程及相关专业使用,也可作为执业药师考试及从事药物制剂研发人员的参考书。
目录
药剂学
第一章绪论
第一节概述
一、药剂学的性质与任务
二、药剂学的基本概念
三、药剂学的分支学科
第二节药剂学历史沿革
一、我国药剂学发展的历史沿革
二、国外药剂学发展的历史沿革
第三节药物剂型与药物传递系统
一、药物剂型的重要性与选择原则
二、药物剂型的分类
三、药物传递系统
第四节药物制剂的原料与辅料
一、药物制剂的原料
二、药物制剂的辅料
第五节药剂学工作的依据
一、药典
二、国家药品标准
三、药品管理法规
第二章液体制剂
第一节表面活性剂
一、表面活性剂的定义
二、表面活性剂的类型
三、表面活性剂的基本性质
四、表面活性剂的应用
第二节药物的溶解度与溶解速度
一、药物的溶解度
二、药物的溶解速度
第三节微粒分散体系
一、微粒分散体系的概念、应用与特点
二、微粒分散体系的物理化学性质
第四节液体分散体系
一、概述
二、液体制剂的溶剂和附加剂
三、液体制剂的类型与制备
四、液体制剂的包装与贮藏
第三章注射剂与滴眼剂
第一节注射剂概述
一、注射剂的特点和分类
二、注射剂的给药途径
第二节注射剂生产相关技术
一、水处理技术
二、过滤技术
三、热原去除技术
四、渗透压调节技术
五、灭菌与无菌技术
六、灭菌参数
七、空气净化技术
第三节注射剂的处方组成
一、注射用原料药的要求
二、常用注射用溶剂
第四节注射剂的制备
一、注射剂的容器和处理方法
二、注射剂的配制与过滤
三、注射剂的灌封
四、注射剂的灭菌和检漏
五、注射剂的印字和包装
六、注射剂的举例
第五节注射剂的质量检查
一、可见异物(澄明度)检查
二、热原检查法和细菌内毒素检查法
三、无菌检查
四、不溶性微粒
五、装量
六、装量差异
七、降压物质检查
八、渗透压摩尔浓度
第六节输液
一、概述
二、输液的一般生产工艺、质量检查及举例
三、输液存在的问题及解决方法
四、营养输液
五、血浆代用液
第七节注射用无菌粉末
一、概述
二、注射用无菌分装产品
三、注射用冷冻干燥制品
第八节滴眼剂
一、概述
二、眼用药物吸收途径及影响吸收的因素
三、滴眼剂的生产工艺
四、滴眼剂附加剂的选用
五、滴眼剂的包装
六、滴眼剂的举例
第四章散剂
第一节粉体学简介
一、粉体学概述
二、粉体粒子的基本性质
三、粉体的性质
第二节散剂制备的单元操作
一、粉碎与筛分
二、混合
第三节散剂
一、概述
二、散剂的制备
三、散剂的举例
四、散剂的质量要求
第五章颗粒剂
第一节制粒单元操作
一、概述
二、湿法制粒
三、干法制粒
四、制粒机制
第二节固体的干燥
一、概述
二、干燥原理
三、干燥器的物料衡算与干燥速率
四、干燥方法与设备
第三节颗粒剂
一、概述
二、颗粒剂的制备
三、颗粒剂的质量评价
四、颗粒剂的举例
第六章片剂
第一节概述
一、片剂的定义与特点
二、片剂的分类
第二节片剂的常用辅料
一、稀释剂与吸收剂
二、润湿剂与黏合剂
三、崩解剂
四、润滑剂
第三节片剂的制备
一、片剂的制备方法
二、片重的计算与压片机
三、片剂特性的评价方法
四、片剂成形的影响因素
五、片剂制备中可能发生的问题及原因分析
六、片剂的举例
第四节片剂的包衣
一、糖包衣工艺与材料
二、薄膜包衣工艺与材料
三、膜包衣设备
四、压制包衣设备
第五节片剂的质量评价、包装与贮存
一、片剂的质量评价
二、片剂的包装与贮存
第七章胶囊剂与滴丸
第一节胶囊剂
一、概述
二、胶囊剂的制备
三、胶囊剂的质量评价、包装与贮存
四、胶囊剂的举例
第二节滴丸
一、滴丸的定义与特点
二、滴丸的常用基质
三、滴丸的制备方法
四、影响滴丸质量的因素
五、滴丸的质量评价、包装与贮存
六、滴丸的举例
第八章栓剂
第一节概述
一、栓剂的定义与特点
二、栓剂的分类
三、栓剂的作用
四、栓剂的质量要求
第二节栓剂的基质与附加剂
一、栓剂的基质
二、栓剂的附加剂
第三节栓剂的制备及举例
一、一般栓剂的制备
二、特殊栓剂的制备
三、栓剂的举例
第四节栓剂的质量评价、包装与贮存
一、栓剂的质量评价
二、栓剂的包装与贮存
第九章外用膏剂
第一节软膏剂
一、软膏剂的种类
二、软膏剂的基质
三、软膏剂中药物的透皮吸收
四、软膏剂的制备
五、软膏剂的质量评价
六、软膏剂的包装与贮藏
第二节眼膏剂
一、眼膏剂的特点
二、眼膏剂的制备
三、眼膏剂的质量评价
四、眼膏剂的举例
第三节凝胶剂
一、概述
二、凝胶剂基质
三、凝胶剂的制备及举例
四、凝胶剂的质量评价
第四节贴膏剂
一、概述
二、凝胶贴膏
三、橡胶贴膏
四、贴膏剂的质量评价
第十章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第一节气雾剂
一、概述
二、气雾剂中药物的吸收
三、气雾剂的组成
四、气雾剂的制备
五、气雾剂的质量评价
六、气雾剂的临床应用与注意事项
第二节喷雾剂与粉雾剂
一、喷雾剂
二、粉雾剂
第十一章膜剂与涂膜剂
第一节膜剂
一、概述
二、成膜材料
三、膜剂的制备方法
四、膜剂的质量评价
五、膜剂的举例
第二节涂膜剂
一、概述
二、涂膜剂的制备方法
三、涂膜剂的质量评价
四、涂膜剂的举例
第十二章药物制剂新技术
第一节固体分散技术
一、概述
二、固体分散体的分类
三、固体分散体的速释与缓释原理
四、常用的载体材料
五、固体分散体的制备方法
六、固体分散体的质量评价
第二节包合物制备技术
一、概述
二、常用包合材料
三、影响包合作用的因素
四、常用的包合技术
五、包合物的验证
第三节微囊与微球的制备技术
一、概述
二、囊材与载体材料
三、微囊的制备方法
四、微球的制备方法
五、微囊(球)中药物释放的机制与影响因素
六、微囊、微球的质量评价
第四节脂质体的制备技术
一、概述
二、脂质体的膜材料
三、脂质体的制备
四、脂质体的质量评价
第五节纳米乳与亚微乳的制备技术
一、概述
二、常用的辅料
三、纳米乳与亚微乳的制备
四、纳米乳与亚微乳的质量评价
第六节纳米粒制备技术
一、概述
二、纳米粒的制备
三、固体脂质纳米粒的制备
四、纳米粒的质量评价
第十三章药物新剂型
第一节缓释、控释和迟释制剂
一、概述
二、缓释、控释和迟释制剂的设计
三、缓释、控释和迟释制剂的释药原理(释药机制)
四、缓释、控释和迟释制剂的制备
五、缓释、控释和迟释制剂的质量评价
六、体内-体外相关性
第二节靶向制剂
一、概述
二、被动靶向制剂
三、主动靶向制剂
四、物理化学靶向制剂
第三节透皮贴剂
一、概述
二、透皮贴剂的分类与制备
三、透皮贴剂的质量评价
第十四章中药制剂的传统剂型
第一节浸提、分离、纯化、浓缩与干燥
一、概述
二、中药的浸提
三、中药提取液的分离与纯化
四、中药提取液的浓缩与干燥
第二节汤剂
一、概述
二、汤剂的制备与影响因素
三、举例
第三节丸剂
一、概述
二、蜜丸
三、水丸
四、浓缩丸、糊丸、蜡丸
五、丸剂的质量评价
第四节膏药
一、概述
二、黑膏药
三、黑膏药的质量评价
第五节煎膏剂
一、概述
二、煎膏剂的制备及举例
三、煎膏剂的质量评价
第六节其他剂型
一、酒剂
二、流浸膏剂与浸膏剂
三、胶剂
四、丹药
五、其他传统剂型
第十五章生物技术药物制剂
第一节概述
一、生物技术药物的相关概念
二、生物技术药物的分类与结构
三、生物技术药物的理化性质
四、生物技术药物的活性特点
第二节多肽和蛋白类药物制剂
一、注射用制剂的研究
二、非注射用制剂的研究
第三节核酸类药物制剂
第十六章药物制剂的稳定性
第一节概述
一、药物制剂稳定性的定义
二、药物制剂稳定性研究的意义
第二节药物降解的化学动力学
第三节制剂中药物的化学降解途径
一、水解
二、氧化
三、光降解
四、其他反应
第四节影响药物制剂降解的因素及稳定化方法
一、处方因素
二、非处方因素
三、药物制剂稳定化的其他方法
第五节药物稳定性试验方法
一、药物稳定性的试验方法
二、稳定性重点考察项目
三、药物稳定性的加速试验研究方法
第六节固体药物制剂的稳定性
一、固体药物与固体制剂稳定性的一般特点
二、药物晶型与稳定性的关系
三、固体药物之间的相互作用
四、固体药物分解平衡中的平衡现象
五、固体制剂稳定性试验的特殊要求
六、药物与辅料的相互作用
第七节药物及制剂的物理稳定性
一、制剂中主药的物理稳定性
二、制剂的物理稳定性
第十七章调剂与合理用药
第一节调剂基本知识
一、处方
二、医生处方的内容和要求
三、处方的调配
四、处方药与非处方药
第二节药物制剂配伍变化
一、药物配伍的定义与目的
二、药物配伍变化的类型
三、药剂学的配伍变化
四、注射剂的配伍变化
五、药理学的配伍变化
六、预测药物制剂配伍变化的实验方法
七、配伍变化的处理原则与方法
第三节临床合理用药
一、临床合理用药的基本概念
二、临床合理用药的指导思想与原则
三、临床合理用药的评价指标
四、临床合理用药的注意事项
五、不合理用药的表现形式及主要原因
第十八章药物制剂设计
第一节药物制剂设计基础
一、药物制剂设计的目的
二、药物制剂设计的必要性
三、药物制剂设计的基本原则
四、药物制剂设计的理念
五、给药途径及剂型确定
六、影响药物制剂设计的其他因素
第二节药物制剂处方前研究
一、药物的理化性质研究
二、药物稳定性和辅料相容性研究
三、处方前生物药剂学研究
第三节药物制剂处方和工艺设计及优化
一、药物制剂处方设计
二、药物制剂工艺设计
三、处方及工艺优化法
四、处方及工艺确证
参考文献