无源医疗器械检测技术 / 医疗器械系列教材
￥68.00定价
作者： 徐秀林
出版时间：2023-12
出版社：科学出版社
- 科学出版社
- 9787030195715
- 31
- 271380
- 平装胶订
- 2023-12
内容简介
本书结合检测仪器，在编写过程中参考国内外**的无源医疗器械的检测标准和检测方法，以GB/T 16886的要求为主线，系统地论述了典型无源医疗器械的结构原理、检测标准和检测方法，全书共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。《BR》全书编排结构合理、语言通俗、自成体系，突出了内容的先进性、系统性和实用性。
目录
前言第一章 医疗器械生物学评价 §1-1 概述 §1-2 生物学评价试验原则 §1-3 生物学评价试验的样品制备 §1-4 生物学评价试验方法 思考题第二章 医用输液、输血、注射器具的检测 §2-1 概述 §2-2 一次性使用重力输液式输液器 §2-3 一次性使用无菌注射器 §2-4 一次性使用静脉注射针 §2 5 医用输液、输血、注射器具化学检验方法 §2-6 医用输液、输血、注射器具生物学试验方法 思考题第三章 血压计、血压表的检测 §3-1 概述 §3-2 水银式血压计和血压表的检测方法 §3-3 数字式电子血压计（静态）的检测方法 思考题第四章 医疗器械中不溶微粒的检测 §4-1 概述 §4-2 微粒含量测定方法总则 §4-3 基于电阻法原理的PJ-1b型微粒检测仪 §4-4 基于光阻法原理的GWJ-3微粒检测仪 思考题第五章 环氧乙烷残留量的检测 §5-1 概述 §5-2 医疗器械环氧乙烷残留允许限量 §5-3 影响产品环氧乙烷残留量的因素 §5-4 环氧乙烷残留量的测定 §5-5 气相色谱仪 思考题第六章 人工心脏瓣膜的检测 §6-1 概述 §6-2 机械瓣膜 §6-3 生物瓣膜 §6-4 组织工程瓣膜 §6-5 人工心脏瓣膜通用技术条件 思考题第七章 外科植入器械的检测 §7-1 概述 §7-2 外科植入器械常用的材料 §7-3 外科植入器械的安全原则 §7-4 髋关节假体的检测方法 §7 5 髋关节植入系统 §7-6 外科金属植入物通用技术条件 §7-7 植入后局部反应试验 思考题第八章 血管支架的检测 §8-1 概述 §8-2 球囊扩张导管及输送系统 §8-3 血管支架 §8-4 药物涂层支架 §8-5 动脉支架的检测方法 思考题第九章 空心纤维透析器的检测 §9-1 概述 §9-2 一次性使用中空纤维透析器检测标准 §9-3 可复用透析器复用操作规范 思考题第十章 人工晶体的检测 §10-1 概述 §10-2 人工晶体的分类 §10-3 人工晶体检测标准及方法 思考题参考文献
