临床研究设计(第3版)
作者: 李宁
出版时间:2015-04-15
出版社:高等教育出版社
- 高等教育出版社
- 9787040417845
- 1
- 240961
- 平装
- 16开
- 2015-04-15
- 500
- 313
- 医学
- 临床医学
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前言
第一部分 基本要素
1 临床研究的解剖结构和生理机制
临床研究的解剖结构:临床研究的组成要素
临床研究的生理机制:临床研究是如何进行的
研究设计
总结
附录1A研究大纲
参考文献
2 研究问题构思策略
研究问题的来源
好研究问题的判断标准
完善研究问题和研究方案
转化研究
总结
参考文献
3 选择研究受试者:细则、抽样和招募
基本术语和概念
入选标准
抽样
招募
总结
附录3A 根据随机数字表选择随机样本
参考文献
4 测量设计:精确度与准确度
测量尺度
精确度
准确度
测量方法的其他特征
对储存材料的测量
补充说明
总结
附录4A操作手册:握力测量的操作定义
参考文献
5 为估计样本大小做准备:假设和基本原则
假设
统计学的基本原则
其他要点
总结
参考文献
6 样本量估计与把握度——应用和示例
分析性研究和实验中样本量的估计方法
其他注意事项和特殊情况
描述性研究中样本量的估计方法
样本量固定时怎么办
最小化样本和最大化把握度的策略
信息不足时怎样估计样本量
需要避免的常见错误
总结
附录6A 通过t检验比较连续变量的均数来估计每组所需样本量
附录6B 通过卡方检验比较二分类变量所占比例的每组所需样本量
附录6C 使用相关系数所需总的样本量
附录6D 连续性变量描述性研究的样本量
附录6E 二分类变量的描述性研究样本量
附录6F 使用和误用t检验
参考文献
第二部分 研究设计
7 队列研究设计
前瞻性队列研究
回顾性队列研究
巢式病例对照和病例队列研究
多重队列研究和外部对照
其他的队列研究问题
总结
参考文献
8 横断面研究和病例对照研究设计
横断面研究
病例对照研究
选择合适的研究设计方法
总结
附录8A 暴露因素与疾病关联程度的一些计算方法
附录 8B 为什么在病例对照研究中可以用比值比来估算相对危险度?
参考文献
9 提高观察性研究中的因果推断水平
假关联
不表示因果关系的真关联
处理设计阶段的混杂因素
处理分析阶段的混杂因素
低估因果效应
选择研究策略
总结
附录9A 混杂和交互作用的例子
附录9B 调节的简单例子
参考文献
10 随机盲法试验的设计
选择干预和对照条件
选择结果观察指标
选择受试者
测量基线变量
随机化和盲法
总结
参考文献
11 其他试验设计和实施要点
可选择的临床试验设计
临床试验的实施
总结
附录11A 试验结果的中期监查
参考文献
12 如何针对医学检测进行研究设计
确定一项检测是否有用
检测的可重复性研究
检测的准确性研究
检测结果对临床决策影响的研究
检测可行性、成本和风险的研究
检测结果作用的研究
诊断检查研究设计或分析中的误区
总结
附录12A 计算Kappa值来测量观察者间的一致性
附录12B 验证偏倚的数字举例
附录12C 验证偏倚的数字举例
参考文献
13 利用现有数据库
优点与缺点
次级资料分析
辅助研究
系统综述
总结
附录13A Meta分析的统计方法
参考文献
第三部分 实施
14 解决伦理问题
伦理原则
关于人体研究的联邦法规
需要额外保护的研究受试者
研究者的责任
特定研究类型的特殊伦理问题
其他问题
总结
参考文献
15 设计调查问卷和访谈
设计良好的问卷
研究编制问卷的步骤
实施研究方案
总结
附录15A 吸烟调查问卷的设计实例
参考文献
16 数据管理
数据表
数据输入
提取数据(查询)
识别和改正数据中的错误
数据分析
私密性和安全性
总结
参考文献
17 研究与质量控制的实践
收集资料
最终确定项目计划书
研究的质量控制
总结
附录17A 操作指南表格案例
附录17B 质量控制表格和清单
参考文献
18 社区和国际性研究
为什么开展社区和国际性研究
社区研究
国际性研究
总结
参考文献
19 撰写研究计划书和寻求资助
撰写研究计划书
计划书必须包含的内容
一份优秀的计划书所应具备的特点
为研究寻找资金支持
总结
参考文献
练习题与答案
关键词语英汉对照
版权