- 化学工业出版社
- 9787122132963
- 1版
- 235542
- 16开
- 295
- ①TQ460.6
- 高职
- 高职
作者简介
内容简介
《药物制剂综合实训》以《药品生产质量管理规范(21年修订)》为指导,从药物制剂生产的实际出发设计了药物制剂生产基本技能训练、液体制剂的生产、固体制剂的生产、半固体制剂的生产、其他制剂的生产等实训内容,通过13个模块来掌握药物制剂技术在各制剂岗位的职业资格要求和技能要求。每个模块以检索形式给出了相应的法律法规;以市场调研形式讨论了剂型的分类、特点;以任务形式介绍了典型产品生产准备工作及生产过程;以栏目形式讨论了关键工序和设备的操作规程。
目录
药物制剂技术综合实训综述1
一、综合实训的指导原则1
二、综合实训中的安全知识简介2
三、综合实训的步骤与方法3
四、方案选优4
五、综合实训的考核与评价4
模块一临床常用感冒药剂型市场调研训练5
项目11信息检索6
项目12制定市场调研方案7
项目13调研前的准备9
项目14实施调查10
项目15调查资料的整理与分析11
项目16撰写市场调查报告12
模块二人员及物料进出生产车间(区)技能训练13
项目21人员进出生产车间(区)技能训练14
项目22物料进出生产车间(区)技能训练21
模块三制剂生产中质量控制技能训练29
项目31偏差的处理训练29
项目32防止污染和交叉污染的基本训练35
模块四制药用水生产技能训练42
项目41纯化水生产43
项目42注射用水生产50
模块五维生素C注射液制备技能训练55
项目51处方分析56
项目52实训室处方筛选训练58
项目53安瓿的处理操作过程技能训练59
项目54药液配制操作过程技能训练70
项目55灌封操作过程技能训练77
项目56灭菌操作过程技能训练88
项目57灯检操作过程技能训练95
项目58质量控制训练102
模块六硫酸锌口服溶液制备技能训练105
项目61处方分析106
项目62实训室处方筛选训练109
项目63洗瓶操作过程技能训练110
项目64配液操作过程技能训练114
项目65灌装轧盖操作过程技能训练118
项目66灭菌操作过程技能训练124
项目67灯检操作过程技能训练129
项目68质量控制训练131
模块七参观药厂粉针剂车间133
项目71参观前准备133
项目72参观粉针剂车间135
模块八维生素C泡腾颗粒制备技能训练139
项目81处方分析140
项目82实训室处方筛选训练142
项目83粉碎与过筛操作过程技能训练143
项目84配料操作过程技能训练148
项目85制粒操作过程技能训练152
项目86整粒操作过程技能训练159
项目87混合操作过程技能训练164
项目88分剂量包装操作过程技能训练170
项目89质量控制训练175
模块九氨咖黄敏胶囊制备技能训练178
项目91处方分析179
项目92实训室处方筛选训练181
项目93粉碎与过筛操作过程技能训练183
项目94配料操作过程技能训练183
项目95制粒操作过程技能训练183
项目96整粒操作过程技能训练183
项目97混合操作过程技能训练183
项目98充填操作过程技能训练183
项目99铝塑包装操作过程技能训练190
项目910质量控制训练195
模块十阿司匹林肠溶片制备技能训练198
项目101处方分析199
项目102实训室处方筛选训练200
项目103粉碎与过筛操作过程技能训练202
项目104配料操作过程技能训练202
项目105制粒操作过程技能训练202
项目106整粒操作过程技能训练202
项目107混合操作过程技能训练203
项目108压片操作过程技能训练203
项目109包衣操作过程技能训练208
项目1010外包装操作过程技能训练215
项目1011质量控制训练216
模块十一滴丸剂制备技能训练220
项目111处方分析220
项目112实训室处方筛选训练223
项目113滴丸剂配料的技能训练224
项目114滴丸剂滴制的技能训练227
项目115滴丸的质量控制训练232
模块十二甲硝唑乳膏剂制备技能训练235
项目121处方分析236
项目122实训室处方筛选训练241
项目123配料操作过程技能训练242
项目124乳膏剂配制过程技能训练242
项目125乳膏剂分剂量、内包装过程技能训练247
项目126质量控制训练252
模块十三对乙酰氨基酚栓制备的技能考核254
项目131制备前准备工??55
项目132对乙酰氨基酚栓剂制备与质量检测技能考核255
项目133对乙酰氨基酚栓剂生产过程研讨257
附录258
附录一生产记录手册258
附录二实训考核手册280
参考文献296
一、综合实训的指导原则1
二、综合实训中的安全知识简介2
三、综合实训的步骤与方法3
四、方案选优4
五、综合实训的考核与评价4
模块一临床常用感冒药剂型市场调研训练5
项目11信息检索6
项目12制定市场调研方案7
项目13调研前的准备9
项目14实施调查10
项目15调查资料的整理与分析11
项目16撰写市场调查报告12
模块二人员及物料进出生产车间(区)技能训练13
项目21人员进出生产车间(区)技能训练14
项目22物料进出生产车间(区)技能训练21
模块三制剂生产中质量控制技能训练29
项目31偏差的处理训练29
项目32防止污染和交叉污染的基本训练35
模块四制药用水生产技能训练42
项目41纯化水生产43
项目42注射用水生产50
模块五维生素C注射液制备技能训练55
项目51处方分析56
项目52实训室处方筛选训练58
项目53安瓿的处理操作过程技能训练59
项目54药液配制操作过程技能训练70
项目55灌封操作过程技能训练77
项目56灭菌操作过程技能训练88
项目57灯检操作过程技能训练95
项目58质量控制训练102
模块六硫酸锌口服溶液制备技能训练105
项目61处方分析106
项目62实训室处方筛选训练109
项目63洗瓶操作过程技能训练110
项目64配液操作过程技能训练114
项目65灌装轧盖操作过程技能训练118
项目66灭菌操作过程技能训练124
项目67灯检操作过程技能训练129
项目68质量控制训练131
模块七参观药厂粉针剂车间133
项目71参观前准备133
项目72参观粉针剂车间135
模块八维生素C泡腾颗粒制备技能训练139
项目81处方分析140
项目82实训室处方筛选训练142
项目83粉碎与过筛操作过程技能训练143
项目84配料操作过程技能训练148
项目85制粒操作过程技能训练152
项目86整粒操作过程技能训练159
项目87混合操作过程技能训练164
项目88分剂量包装操作过程技能训练170
项目89质量控制训练175
模块九氨咖黄敏胶囊制备技能训练178
项目91处方分析179
项目92实训室处方筛选训练181
项目93粉碎与过筛操作过程技能训练183
项目94配料操作过程技能训练183
项目95制粒操作过程技能训练183
项目96整粒操作过程技能训练183
项目97混合操作过程技能训练183
项目98充填操作过程技能训练183
项目99铝塑包装操作过程技能训练190
项目910质量控制训练195
模块十阿司匹林肠溶片制备技能训练198
项目101处方分析199
项目102实训室处方筛选训练200
项目103粉碎与过筛操作过程技能训练202
项目104配料操作过程技能训练202
项目105制粒操作过程技能训练202
项目106整粒操作过程技能训练202
项目107混合操作过程技能训练203
项目108压片操作过程技能训练203
项目109包衣操作过程技能训练208
项目1010外包装操作过程技能训练215
项目1011质量控制训练216
模块十一滴丸剂制备技能训练220
项目111处方分析220
项目112实训室处方筛选训练223
项目113滴丸剂配料的技能训练224
项目114滴丸剂滴制的技能训练227
项目115滴丸的质量控制训练232
模块十二甲硝唑乳膏剂制备技能训练235
项目121处方分析236
项目122实训室处方筛选训练241
项目123配料操作过程技能训练242
项目124乳膏剂配制过程技能训练242
项目125乳膏剂分剂量、内包装过程技能训练247
项目126质量控制训练252
模块十三对乙酰氨基酚栓制备的技能考核254
项目131制备前准备工??55
项目132对乙酰氨基酚栓剂制备与质量检测技能考核255
项目133对乙酰氨基酚栓剂生产过程研讨257
附录258
附录一生产记录手册258
附录二实训考核手册280
参考文献296