第一章　绪论 001
一、化学制药技术 001
二、化学制药技术的特点与内容 002
三、化学制药的工作岗位 002
四、化学制药工业的发展 003
自测习题 004

第二章　化学制药小试技术 005
第一节药物合成技术 005
一、酰化反应 006
二、还原反应 007
三、氧化反应 008
四、卤化反应 009
五、硝化反应 009
六、烃化反应 010
七、缩合反应 011
八、环合反应 012
第二节合成路线的设计 013
一、合成路线的设计策略 013
二、合成路线设计的一般程序 013
三、合成路线设计方法 014
四、合成路线的选择 019
第三节化学制药合成条件的控制 019
一、反应物配料比与浓度 020
二、加料次序 023
三、反应终点控制 024
四、反应温度 026
五、压强 028
六、催化剂 030
七、溶剂 035
八、pH值 038
九、搅拌 039
第四节分离纯化技术 040
一、过滤技术 041
二、结晶技术 043
三、萃取技术 046
四、蒸馏技术 051
五、色谱分离技术 052
六、干燥技术 054
自测习题 056
实训项目 058
实训项目1常见回流反应装置的搭建 058
实训项目2常压蒸馏装置的搭建 058
实训项目3阿司匹林的制备与精制 060
实训项目4对乙酰氨基酚的制备与定性鉴别 061
实训项目5乙酰苯胺的制备 063
实训项目6柠檬酸钠的制备与溶剂回收 065
实训项目7酶法制备阿莫西林 066
实训项目8苯妥英钠的制备与定性鉴别 067
实训项目9贝诺酯的制备 069
实训项目10相转移催化法制备dl-扁桃酸 071
实训项目11维生素C的精制 073
实训项目12柱色谱分离提纯菠菜中的色素 074

第三章　化学制药中试放大技术 078
第一节中试放大的目的和方法 078
一、中试放大的目的 078
二、中试放大的方法 079
第二节中试放大的内容 079
一、工艺路线的复审 080
二、反应条件的进一步研究 080
三、后处理工艺的进一步研究 081
四、设备材质和型号的选择 081
五、搅拌器形式和搅拌速度的考察 082
六、工艺流程和操作方法的确定 082
七、物料衡算 082
八、原辅材料、中间体的质量标准 084
九、安全生产与“三废”防治措施 085
十、生产工艺规程与标准操作规程 085
第三节工艺流程设计技术 087
一、工艺流程方案比较 087
二、单元操作的流程设计 090
三、生产方式的选择 091
四、物料的回收与套用 091
五、能量的回收与利用 092
六、夹套设备综合管路设计 092
七、自控流程设计 093
八、安全技术问题 096
九、制药流程新技术 096
第四节工艺流程图 098
一、工艺流程框图 098
二、工艺流程示意图 098
三、物料流程图 099
四、带控制点的工艺流程图 099
自测习题 107
实训项目 109
实训项目13设计绘制阿司匹林原料药工艺流程示意图 109
实训项目14设计绘制酶解法制备6-APA工艺流程框图 110

第四章　化学制药设备的操作技术 112
第一节反应器的操作技术 112
一、反应器的分类及选型 112
二、釜式反应器的结构特点 115
三、釜式反应器的操作 116
四、釜式反应器的维护保养 116
第二节搅拌器的操作技术 117
一、搅拌器的分类及选用 117
二、搅拌器的操作 119
三、搅拌器的维护保养 119
第三节离心泵的操作技术 119
一、离心泵的分类及选用 119
二、离心泵的操作 121
三、离心泵的维护保养 123
第四节离心机的操作技术 124
一、离心机的分类及选用 124
二、三足式离心机的结构和操作 125
三、三足式离心机的维护保养 126
第五节换热器的操作技术 127
一、换热器的分类及选用 127
二、列管式换热器的操作 129
三、列管式换热器的维护保养 129
第六节干燥器的操作技术 130
一、干燥器的分类及选用 130
二、气流干燥器的操作 134
三、气流干燥器的维护保养 135
四、双锥真空干燥器的操作 136
五、双锥真空干燥器的维护保养 136
自测习题 137
实训项目 139
实训项目15搪瓷反应釜的使用与维护 139
实训项目16搅拌器的安装与使用 140
实训项目17螺旋板换热器的使用与维护 142
实训项目18结晶釜操作规程 143

第五章　化学制药生产技术 145
第一节生产前准备 145
一、接受生产指令 145
二、开工前检查 146
三、物料领取(备料) 147
四、称量配料 149
第二节典型药品生产技术 150
一、对乙酰氨基酚的生产技术 150
二、氯霉素的生产技术 163
三、阿莫西林的生产技术 181
第三节清场 191
一、清场要求 191
二、清场效果评价 193
自测习题 194
实训项目 196
实训项目19釜式反应器的清洁操作 196
实训项目20阿司匹林的工业化生产(仿真) 197
实训项目21盐酸曲唑酮的生产 199

第六章　“三废”治理技术 204
第一节“三废”处理技术 204
一、概述 204
二、废水处理技术 205
三、废气处理技术 222
四、废渣处理技术 225
第二节“三废”减排的方法和措施 229
一、“三废”的减排方法 230
二、“三废”减排的具体措施 230
自测习题 233
实训项目 235
实训项目22电极法测定水质pH值 235
实训项目23废水的COD测定 236

第七章　化学制药前沿技术 240
第一节绿色制药技术 240
一、绿色制药 240
二、磷酸西格列汀的绿色制药技术 251
第二节手性药物制备技术 254
一、手性 254
二、盐酸度洛西汀的手性制备技术 255
第三节流动化学技术 256
一、流动化学 257
二、微通道反应器 257
三、奥司他韦药物流动化学技术 258
自测习题 262
实训项目 263
实训项目24维生素C比旋度的测定 263

附录 266
附录一常见设备的代号和图例 266
附录二常见管道、管件的图例 268
附录三常见阀门的图例 269
附录四维生素BT生产工艺规程 269

自测习题答案 279

参考文献 281