第一章 绪论一、制药工艺路线研发思路二、理想的制药工艺路线三、制药工艺设计中的”三废”治理四、发展绿色制药工艺第二章 中药提取工艺第一节 浸提过程一、浸提原理二、常用浸提溶剂三、浸提辅助剂四、浸提影响因素第二节 浸提方法一、煎煮法二、浸渍法三、渗漉法四、回流法五、水蒸气蒸馏法六、超临界流体提取法七、超声提取法八、微波提取法九、酶提取技术十、半仿生提取法第三节 中药提取的GMP要求一、厂房设施要求二、生产管理要求三、物料要求四、文件管理要求五、质量管理要求六、委托生产要求第三章 中药的分离工艺第一节 液体分离法一、溶剂分离法二、两相溶剂萃取法三、逆流连续萃取法四、逆流分溶法五、液滴逆流分配法第二节 沉淀法一、溶剂沉淀法二、沉淀剂沉淀法第三节 结晶与重结晶一、结晶的条件二、结晶溶剂的选择三、结晶的操作步骤四、超临界重结晶过程第四节 分子蒸馏技术一、分子蒸馏含义及其发展现状二、分子蒸馏的分离原理三、分子蒸馏的分离过程四、分子蒸馏技术的特点五、分子蒸馏技术的应用第四章 药物合成工艺路线的设计第一节 合成方法学中的基本术语一、目标分子及其转化二、合成子三、转化的类型第二节 药物生产工艺路线设计的基本方法逆合成分析一、药物分子合成步骤二、逆合成分析的一般顺序三、逆合成分析原则第三节 药物生产工艺路线设计常用方法一、分子对称法二、类型反应法三、模拟类推法第四节 基于转化方式的合成策略一、反合成子二、根据反合成子类型进行分子骨架转换三、转换方式的选择及应用第五章 制药工艺条件的筛选第一节 反应物的浓度及投料比一、简单反应二、复杂反应三、反应物的配料比第二节 溶剂一、溶剂的极性二、溶剂的分类三、溶剂的作用四、反应溶剂的选择五、重结晶溶剂的选择六、反应液pH值对反应的影响第三节 反应物加料方式一、反应物的加入顺序二、加料时间第四节 催化剂一、催化剂的分类及基本特征二、催化剂的活性及其影响因素三、酸碱催化剂四、相转移催化剂第五节 反应温度与压力一、反应温度二、反应压力第六节 工艺研究中的特殊试验第六章 质量控制及工艺路线的评价和选择第一节 药物工艺路线的评价一、以没食子酸为原料二、以香兰醛为原料三、以对硝基甲苯为原料四、以苯酚为原料五、以对甲酚为原料第二节 药物合成工艺路线的选择一、化学反应的选择二、合成装配方式的选择三、原辅料的选择四、生产设备的选择第三苟合成工艺中相关物质的纯化与质量控制一、原料及中间体的质量控制二、反应时间及终点控制三、产物的后处理和质量控制第四节 药物合成工艺实例一、合成路线及其选择二、生产工艺原理及其过程第七章 生物制药工艺研究第一节 生物制药的发展沿革一、传统生物制药二、现代生物制药三、生物制药的发展前景第二节 生物药物的原料来源一、人体来源的原料资源二、动物来源的原料资源三、植物来源的原料资源四、微生物来源的原料资源五、海洋生物来源的原料资源六、其他来源的原料资源第三节 生物制药的基本技术一、生物制药常用技术二、生物药物的加工过程第四节 生物药物终产品的质量控制一、生物药物产品活性的测定二、生物药物产品中常见污染的检测三、生物药物产品常用的检测方法……第八章 氨基酸类药物第九章 多肽及蛋白质类药物第十章 酶类药物第十一章 核酸类药物第十二章 糖类药物第十三章 脂类药物第十四章 制药发酵工艺第十五章 制药工艺的放大第十六章 制药工艺条件参数的优化实验部分