- 人民卫生出版社
- 9787117174015
- 2版
- 188422
- 16开
- 2013-08-08
- 364
- 医学
- 药学
- R95
- 医学类
目录
第一章 药事管理与法规概述 第一节 药学事业与药事管理 一、药学事业概述 二、药事管理的概念、目的、特点 三、药事管理的重要性 第二节 药事法规概述 一、药事管理立法的概念与特征 二、我国药事法规建设的历史沿革 三、药事法规的效力 四、法律责任 五、我国药事管理法律介绍 第三节 药事管理与法规 一、药事管理与法规的含义及其内容 二、药事管理与法规课程简介 第四节 学习药事管理与法规的重要性 一、学习药事管理与法规的目的 二、药事管理与法规的教学方法 三、药事管理与法规课程的学习方法第二章 药事组织 第一节 概述 一、药事组织的概念 二、药事组织的类型 第二节 药品监督管理组织 一、我国药品监督管理组织的发展沿革 二、我国现行药品监督管理机构设置 三、我国现行药品监督管理机构的职能配置 四、国家食品药品监督管理总局直属机构 五、国外药品监督管理机构 第二节 药学教育、科研组织和社会团体 一、药学教育组织 二、药学科研组织 三、药学社会团体第三章 药品与药品监督管理 第一节 蓟品 一、药品的定义 二、药品的分类 三、药品的特殊性 第二节 约品质量监督管理 一、药品质量特性 二、药品质量监督管理 三、药品标准与药品质量监督检验 第三节 药品不良反应报告与监测管理 一、药品不良反应报告与监测的目的意义 二、药品不良反应的定义与分类 三、药品不良反应报告与监测制度 第四节 处方药与非处方药分类管理 一、分类管理的目的意义 二、我国药品分类管理的状况 三、非处方药的管理 四、处方药的管理 第五节 国家基本药物制度 一、基本药物与基本药物目录 二、我国基本药物制度实施概况 第六节 药品召回管理 一、药品召回的含义和分级 二、王动召回和责令召回 三、法律责任。第四章 药品注册管理 第一节 药品汴册概述 一、药物研发及其特点 二、药品注册及有关术语 三、药品注册管理的目的意义 第二节 新药注册管理 一、新药的定义和药品注册分类 二、药物的临床前研究 ……第五章 药品生产管理第六章 药品经营管理第七章 医疗机构药事管理第八章 中医管理第九章 特殊管理药品的管理第十章 药品信息管理第十一章 药品价格和广告管理第十二章 药品知识产权保护第十三章 药学技术人员管理参考文献目标检测参考答案药事管理与法规教学大纲
