- 化学工业出版社
- 9787122058799
- 1版
- 132229
- 47236647-5
- 平膜
- 16开
- 2022年10月
- 医学
- 药学
- 医药类
- 中职
内容简介
本书是全国医药中等职业技术学校教材。本课程打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，并发展职业能力。
本教材编写充分体现任务引领、实践导向课程的设计思想，以工作任务为中心组织课程内容，共包括药品质量检验的作用、标准和程序、化学分析的基本操作、物理常数测定、药品杂质检查、化学分析、仪器分析、微生物检验七个学习项目，这些学习项目是以药物制剂的生产—流通—服务中的药品质量控制为主线。
本书适合中等职业学校药学相关专业师生使用。
本教材编写充分体现任务引领、实践导向课程的设计思想，以工作任务为中心组织课程内容，共包括药品质量检验的作用、标准和程序、化学分析的基本操作、物理常数测定、药品杂质检查、化学分析、仪器分析、微生物检验七个学习项目，这些学习项目是以药物制剂的生产—流通—服务中的药品质量控制为主线。
本书适合中等职业学校药学相关专业师生使用。
目录
第一章药品质量检验的作用、
标准和程序1
第一节药品质量检验工作概况1
第二节药品质量标准和药品检验操作规程5
第三节药品检验的基本程序9
第四节检验误差、数据与记录11
第二章化学分析的基本操作16
第一节分析天平的使用16
第二节滴定分析的基本操作21
第三章物理常数测定28
第一节相对密度测定法28
第二节馏程测定法30
第三节熔点测定法31
第四节凝点测定法33
第五节旋光度测定法34
第六节折射率测定法36
第七节黏度测定法38
第八节pH值测定法40
第四章药品杂质检查44
第五章化学分析55
第一节概述55
第二节酸碱滴定法60
第三节非水溶液滴定法70
第四节配位滴定法76
第五节沉淀滴定法82
第六节氧化还原滴定法88
第七节重量分析法97
第八节氧瓶燃烧法*104
第九节凯氏定氮法*105
第六章仪器分析108
第一节电化学分析法108
模块一电位滴定法108
模块二永停滴定法112
第二节分光光度法116
模块一紫外分光光度法116
模块二红外分光光度法*129
第三节色谱法133
模块一柱色谱法133
模块二薄层色谱法138
模块三纸色谱法141
模块四气相色谱法*143
模块五高效液相色谱法*151
第七章微生物检验157
第一节无菌检查法157
模块一认识微生物157
模块二灭菌法165
模块三无菌室的要求及其相关
设备操作169
模块四无菌制剂及无菌检查173
第二节微生物限量检查法178
第三节药品安全性检查*191
附录1药品检验所实验室质量管理规范(试行)198
附录2化验室安全管理制度209
附录3化验室卫生管理制度210
附录4天平室管理制度211
附录5仪器室管理制度212
附录6检验工作管理制度213
附录7原辅料取样操作规程214
附录8质量检验记录管理制度216
附录9分析仪器设备维修保养管理制度217
附录10药厂检验原始记录和检验报告示例218
附录11国际原子量表(1985年)225
参考文献226
标准和程序1
第一节药品质量检验工作概况1
第二节药品质量标准和药品检验操作规程5
第三节药品检验的基本程序9
第四节检验误差、数据与记录11
第二章化学分析的基本操作16
第一节分析天平的使用16
第二节滴定分析的基本操作21
第三章物理常数测定28
第一节相对密度测定法28
第二节馏程测定法30
第三节熔点测定法31
第四节凝点测定法33
第五节旋光度测定法34
第六节折射率测定法36
第七节黏度测定法38
第八节pH值测定法40
第四章药品杂质检查44
第五章化学分析55
第一节概述55
第二节酸碱滴定法60
第三节非水溶液滴定法70
第四节配位滴定法76
第五节沉淀滴定法82
第六节氧化还原滴定法88
第七节重量分析法97
第八节氧瓶燃烧法*104
第九节凯氏定氮法*105
第六章仪器分析108
第一节电化学分析法108
模块一电位滴定法108
模块二永停滴定法112
第二节分光光度法116
模块一紫外分光光度法116
模块二红外分光光度法*129
第三节色谱法133
模块一柱色谱法133
模块二薄层色谱法138
模块三纸色谱法141
模块四气相色谱法*143
模块五高效液相色谱法*151
第七章微生物检验157
第一节无菌检查法157
模块一认识微生物157
模块二灭菌法165
模块三无菌室的要求及其相关
设备操作169
模块四无菌制剂及无菌检查173
第二节微生物限量检查法178
第三节药品安全性检查*191
附录1药品检验所实验室质量管理规范(试行)198
附录2化验室安全管理制度209
附录3化验室卫生管理制度210
附录4天平室管理制度211
附录5仪器室管理制度212
附录6检验工作管理制度213
附录7原辅料取样操作规程214
附录8质量检验记录管理制度216
附录9分析仪器设备维修保养管理制度217
附录10药厂检验原始记录和检验报告示例218
附录11国际原子量表(1985年)225
参考文献226
