第一部分基本知识与基本技术
一、概述1
（一）中药制药的发展史1
（二）中药制药的常用术语1
（三）中药制药的任务3
（四）中药剂型的种类3
二、药品标准与相关制药管理3
（一）药品标准3
（二）相关制药管理4
三、中药制药设备概述5
（一）制药机械设备分类5
（二）制药机械产品的型号6
（三）制药设备常用材料7
四、制药设备运行中的相关文件7
（一）设备管理7
（二）设备验证8
（三）设备标准操作规程9
五、制药卫生管理11
（一）中药制药卫生的基本要求11
（二）微生物污染中药制剂的途径和防止污染的措施12
（三）制药环境的卫生管理13
（四）制药生产区（室）的洁净等级与洁净处理技术14
（五）清场15
（六）清场注意事项17
（七）清场考核18
六、机械的基本结构18
（一）机械常用机构19
（二）机械传动20
（三）常用机械零件25
七、灭菌与防腐29
（一）基本知识29
（二）湿热灭菌技术30
（三）干热灭菌技术31
（四）辐射灭菌技术31
（五）紫外线灭菌技术31
（六）微波灭菌技术31
（七）过滤除菌技术32
（八）气体灭菌技术32
（九）浸泡与表面消毒技术32
（十）防腐33
八、灭菌设备34
（一）干热灭菌设备34
（二）湿热灭菌设备35
（三）标准操作规程36
九、无菌操作技术38
十、制药用水制备技术39
（一）制药用水的类型39
（二）制药用水的用途39
（三）饮用水的制备39
（四）纯化水的制备40
（五）注射用水的制备41
（六）纯化水、注射用水的储存41
（七）注射用水的质量要求41
（八）制药用水的消毒灭菌41
十一、制水设备42
（一）反渗透制水设备42
（二）离子交换制水设备42
（三）EDI（电去离子水技术）制水42
(四)多效蒸馏水器43
（五）标准操作规程44
十二、粉碎技术46
（一）粉碎的基本知识46
（二）常用的粉碎技术47
十三、粉碎设备48
（一）常用的粉碎设备48
（二）标准操作规程49
十四、过筛与混合技术50
（一）过筛技术50
（二）混合技术50
十五、筛分与混合设备51
（一）筛分设备51
（二）混合设备51
（三）标准操作规程53
十六、浸出技术53
(一)浸出的基本知识53
（二）浸渍法56
（三）渗漉法60
（四）煎煮法60
（五）回流法60
（六）水蒸气蒸馏法61
（七）浸出溶剂的要求61
（八）常用浸出溶剂61
（九）浸出辅助剂62
（十）影响浸出的因素62
（十一）浸出原理63
（十二）浸出液的纯化技术64
（十三）蒸发66
（十四）精制方法69
十七、中药浸出设备74
（一）中药多功能提取罐74
（二）超声波提取设备74
（三）微波提取设备76
（四）超临界CO2流体萃取设备76
（五）标准操作规程78
十八、固液分离设备78
（一）板框压滤机78
（二）过滤式离心机78
（三）分离式离心机79
十九、蒸发与蒸馏设备80
（一）中央循环管式蒸发器与外循环式蒸发器80
（二）升膜式蒸发器、降膜式蒸发器81
（三）多效蒸发器82
（四）减压蒸馏设备83
（五）精馏设备83
二十、干燥技术84
（一）概述84
（二）影响干燥的因素84
（三）常用干燥方法85
二十一、干燥设备87
（一）喷雾干燥器87
（二）冷冻干燥器87
（三）微波干燥器89
（四）标准操作规程90
二十二、表面活性剂90
（一）表面活性剂的含义90
（二）表面活性剂的性质90
（三）表面活性剂的分类91
（四）表面活性剂的基本特征92
（五）表面活性剂在药物制剂中的应用93
二十三、热原95
（一）热原的含义与组成95
（二）热原的性质95
（三）注射剂污染热原的途径96
（四）除去热原的方法96
（五）热原的检查方法97
第二部分中药制剂的制备与制药设备
二十四、散剂的制备98
（一）实训项目98
（二）散剂的基本知识102
（三）特殊散剂的制备方法103
（四）散剂的生产工艺流程103
二十五、颗粒剂的制备103
（一）实训项目103
（二）颗粒剂的基本知识105
（三）颗粒剂的生产工艺流程105
二十六、制颗粒设备110
（一）几种常用的制颗粒设备110
（二）标准操作规程112
二十七、胶囊剂的制备114
（一）实训项目114
（二）基本知识114
（三）胶囊剂的生产工艺流程115
二十八、制胶囊设备118
（一）全自动胶囊填充机118
（二）滚模式软胶囊机118
（三）滴制式软胶囊机119
二十九、片剂的制备120
（一）实训项目120
（二）基本知识120
（三）片剂的生产工艺流程132
三十、制片设备132
（一）旋转式压片机132
（二）全自动高速压片机132
（三）高效包衣机132
（四）标准操作规程135
三十一、丸剂的制备137
（一）实训项目137
（二）基本知识137
（三）丸剂的包衣145
（四）丸剂的生产工艺流程145
三十二、制丸设备145
（一）捏合机145
（二）制丸机146
（三）滴丸机146
（四）标准操作规程147
三十三、注射剂的制备148
（一）实训项目148
（二）基本知识149
（三）中药注射剂的生产工艺流程153
（四）粉针剂制备153
（五）冷冻干燥制品制备157
（六）滴眼剂的制备158
三十四、注射剂生产设备158
（一）喷淋式安瓿灌水机158
（二）安瓿超声波清洗机158
（三）安瓿灌封机160
（四）标准操作规程162
三十五、汤剂的制备163
（一）基本知识163
（二）实训项目163
（三）汤剂制备时需要特殊处理的药材164
(四)汤剂的生产工艺流程166
三十六、合剂的制备166
（一）基本知识166
（二）实训项目166
(三)合剂的生产工艺流程166
三十七、流浸膏剂与浸膏剂的制备168
（一）基本知识168
（二）实训项目168
（三）流浸膏剂与浸膏剂的生产工艺流程168
三十八、酒剂的制备170
（一）基本知识170
（二）实训项目170
（三）酒剂与酊剂的生产工艺流程170
三十九、煎膏剂的制备173
（一）基本知识173
（二）实训项目173
（三）煎膏剂的生产工艺流程173
四十、糖浆剂的制备173
（一）基本知识173
（二）煎膏剂与糖浆剂的区别173
（三）实训项目176
（四）糖浆剂的生产工艺流程176
四十一、大容量液体制剂生产设备178
（一）糖浆剂直线式液体灌装机178
（二）液体灌装联动线178
第三部分复习题
一、概述；二、药品标准与相关制药管理179
三、中药制药设备概述；
四、制药设备运行中的相关文件180
五、制药卫生管理181
六、机械的基本结构182
七、灭菌与防腐183
八、灭菌设备185
九、无菌操作技术186
十、制药用水制备技术；
十一、制水设备186
十二、粉碎技术；
十三、粉碎设备；
十四、筛分与混合技术187
十五、筛分与混合设备188
十六、浸出技术190
十七、中药浸出设备192
十八、固液分离设备192
十九、蒸发与蒸馏设备193
二十、干燥技术；
二十一、干燥设备194
二十二、表面活性剂195
二十三、热原196
二十四、散剂的制备197
二十五、颗粒剂的制备198
二十六、制颗粒设备199
二十七、胶囊剂的制备200
二十八、制胶囊设备201
二十九、片剂的制备201
三十、制片设备205
三十一、丸剂的制备206
三十二、制丸设备208
三十三、注射剂的制备209
三十四、注射剂生产设备213
三十五、浸出制剂214
三十六、浸出技术设备216
参考答案218
参考文献221