项目一　认识药品检验 001
【项目引导】002
【知识储备】002
一、药品质量标准制定的目的和意义002
二、药品质量标准的分类003
三、药品质量标准的制定原则004
四、药品质量标准的主要内容005
五、中国药典006
六、国外药典简介007
七、药品检验基本程序008
八、药品检验化验室的管理011
九、全面控制药品质量的科学管理015
十、药品检验技术的学习方法与要求015
【练一练测一测】017

项目二　药物的鉴别 019
【项目引导】019
【知识储备】021
一、药物鉴别试验及其特点021
二、鉴别试验的主要项目021
三、鉴别试验的条件026
四、化学鉴别法027
五、光谱鉴别法028
六、色谱鉴别法032
【练一练测一测】037

项目三　药物杂质检查 039
【项目引导】039
【知识储备】041
一、杂质的来源041
二、杂质的种类042
三、杂质的检查方法042
四、杂质限量及表示方法056
【练一练测一测】059

项目四　药物定量分析 062
【项目引导】062
【知识储备】063
一、定量分析样品的前处理方法063
二、不经有机破坏的分析方法063
三、经有机破坏的分析方法065
四、仪器分析在药物分析过程中的定量方法068
五、药品质量标准分析方法的验证071
【练一练测一测】074

项目五　巴比妥类药物分析 076
【项目引导】076
【知识储备】078
一、巴比妥类药物的结构与性质078
二、巴比妥类药物的鉴别081
三、巴比妥类药物的检查084
四、巴比妥类药物的含量测定084
【练一练测一测】087

项目六　芳酸及其酯类药物分析 090
【项目引导】090
【知识储备】091
一、水杨酸类药物的检验091
二、苯甲酸类药物的结构与性质097
三、布洛芬类药物的结构与性质100
【练一练测一测】102

项目七　芳香胺类药物分析 105
【项目引导】106
【知识储备】107
一、芳胺类药物的分析107
二、苯乙胺类药物的基本结构与性质116
三、氨基醚衍生物类药物的结构与性质121
【练一练测一测】123

项目八　杂环类药物分析 126
【项目引导】127
【知识储备】128
一、吡啶类药物的结构和性质128
二、吩噻嗪类药物的结构和性质132
三、苯并二氮杂类药物的结构和性质137
【练一练测一测】141

项目九　维生素类药物分析 144
【项目引导】145
【知识储备】146
一、维生素B1 的结构与性质146
二、维生素C 的结构与性质150
三、维生素E 的结构与性质154
【练一练测一测】157

项目十　甾体激素类药物分析 160
【项目引导】160
【知识储备】162
一、甾体激素类药物及其结构162
二、甾体激素类药物的鉴别164
三、甾体激素类药物中特殊杂质的检查169
四、甾体激素类药物的含量测定171
【练一练测一测】173

项目十一　抗生素药物分析 176
【项目引导】176
【知识储备】179
一、抗生素类药物概述179
二、β-内酰胺类抗生素的结构和性质180
三 、氨基糖苷类抗生素的结构和性质185
【练一练测一测】192

项目十二　药物制剂分析 194
【项目引导】195
【知识储备】196
一、药物制剂概述196
二、片剂质量控制198
三、胶囊剂质量控制205
四、注射剂质量控制207
五、复方制剂质量控制211
【练一练测一测】213

项目十三　中药及制剂分析 215
【项目引导】215
【知识储备】217
一、中药制剂及中药制剂分析217
二、中药制剂分析的特点217
三、中药制剂的鉴别218
四、中药制剂的检查220
五、中药制剂的含量测定220
【练一练测一测】223

项目十四　生物制品分析 225
【项目引导】225
【知识储备】227
一、生物制品的质量要求227
二、生物制品的分类227
三、生物制品生产用常用辅料及分类228
四、生物测定法228
五、生物制品检查内容232
六、生物制品的稳定性评价234
【练一练测一测】236

练一练测一测答案 237

附录1　各类药物与制剂的检验内容与方法 245

附录2　常用药品分析专业英语 248

附录3　原子量表 252

附录4　常用分子式、分子量表 253

附录5　主要基团的红外特征吸收峰 254

参考文献 260