中药制剂技术（第4版） / 高等职业教育药学类与食品药品类专业第五轮教材
定价：￥60.00
作者： 陈宏降，崔海燕
出版时间：2026-08
最新印次日期：2026-8
出版社：中国医药科技出版社
- 中国医药科技出版社
- 9787521462029
- 4-1
- 40273325-7
- 2026-08
- 医学
- 药学类
- 食品药品与粮食大类
- 药学类
- 高职
内容简介
本教材为高等职业教育药学类与食品药品类专业第五轮教材之一，是按照本套教材编写要求，坚持岗课融通、课证融通，紧密对接中药检验工国家职业技能标准，根据《中国药典》2025年版、《中国药品检验标准操作规范》2025年版和国家相关技术指导原则编写而成。全书共分为8章，内容涵盖中药制剂检测的基本知识、中药制剂的鉴别技术、中药制剂的常规检查技术、中药制剂的杂质检查技术、中药制剂指纹图谱和特征图谱检测技术、中药制剂的含量测定技术、中药典型剂型的理化检测及其他药品简介、中药制剂质量标准制定与实验数据管理。同时，本教材为书网融合教材，将纸质教材与电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）有机融合，实现教学资源的多样化与立体化建设。
本教材主要供中药制药、中药学、中药材生产与加工等专业师生教学使用，也可作为相关技术人员培训教材或参考用书。
本教材主要供中药制药、中药学、中药材生产与加工等专业师生教学使用，也可作为相关技术人员培训教材或参考用书。
目录
第一章中药制剂检测的基本知识
第一节概述 /
一、中药制剂检测的主要任务 /
二、中药制剂检测的分类 /
三、中药制剂检测的特点 /
四、中药制剂检测的发展趋势 /
第二节药品标准 /
一、国家药品标准 /
二、省级药品标准 /
三、其他药品标准 /
四、主要国外药典 /
五、《中国药典》（一部）简介 /
第三节中药制剂检测的依据和程序 /
一、中药制剂检测的依据 /
二、中药制剂检测的程序 /
实训一查阅《中国药典》 /
实训二参观药厂检验部门 /
第二章中药制剂的鉴别技术
第一节性状 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例 /
第二节显微鉴别法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例 /
第三节化学反应鉴别法 /
一、概述 /
二、方法 /
第四节紫外-可见分光光度鉴别法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例 /
第五节色谱鉴别法 /
一、薄层色谱鉴别法 /
二、气相色谱鉴别法 /
三、高效液相色谱鉴别法 /
实训三显微鉴别 /
实训四薄层色谱鉴别 /
第三章中药制剂的常规检查技术
第一节水分测定法 /
一、第二法（烘干法） /
二、第三法（减压干燥法） /
三、第四法（甲苯法） /
四、第五法（气相色谱法） /
第二节崩解时限检查法 /
一、吊篮法 /
二、烧杯法 /
三、崩解篮法 /
第三节重（装）量差异检查法 /
一、片剂 /
二、丸剂 /
三、其他剂型 /
第四节相对密度测定法 /
一、比重瓶法 /
二、韦氏比重秤法 /
三、振荡型密度计法 /
第五节pH值测定法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——血康口服液 /
第六节乙醇量测定法 /
一、气相色谱法 /
二、蒸馏法 /
第七节甲醇量检查法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——国公酒 /
第八节可见异物检查法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——清开灵注射液 /
第九节生物检查法 /
一、非无菌产品微生物限度检查 /
二、无菌检查法 /
实训五水分测定（烘干法） /
实训六崩解时限检查（吊篮法） /
实训七重（装）量差异检查 /
实训八相对密度测定（比重瓶法） /
实训九pH值测定（酸度计） /
实训十乙醇量测定（气相色谱法） /
第四章中药制剂的杂质检查技术
第一节概述 /
一、杂质检查的意义 /
二、杂质的来源 /
三、杂质的分类 /
四、杂质限量 /
五、杂质检查的方法 /
第二节炽灼残渣检查法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——三七总皂苷 /
第三节灰分测定法 /
一、总灰分测定法 /
二、酸不溶性灰分测定法 /
三、实例——九味羌活丸 /
第四节氯化物检查法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——红粉 /
第五节重金属检查法 /
一、第一法（硫代乙酰胺法） /
二、第二法（炽灼后硫代乙酰胺法） /
三、第三法（硫化钠法） /
第六节砷盐检查法 /
一、第一法（古蔡氏法） /
二、第二法（二乙基二硫代氨基甲酸银法） /
第七节二氧化硫残留量测定法 /
一、第一法（酸碱滴定法） /
二、第二法（气相色谱法） /
三、第三法（离子色谱法） /
四、实例——山药 /
第八节农药残留量测定法 /
一、第一法有机氯类农药残留量测定法（色谱法） /
二、第二法有机磷类农药残留量测定法（色谱法） /
三、第三法拟除虫菊酯类农药残留量测定法（色谱法） /
四、第五法药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法 /
第九节真菌毒素测定法 /
一、黄曲霉毒素测定法 /
二、其他真菌毒素测定法 /
三、实例——槟榔 /
第十节特殊杂质检查法 /
一、生物碱的检查 /
二、土大黄苷的检查 /
三、猪去氧胆酸和猪胆的检查 /
实训十一氯化物检查 /
实训十二重金属检查 /
实训十三砷盐检查 /
第五章中药制剂的指纹图谱和特征图谱检测技术
第一节指纹图谱检测技术 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——复方丹参滴丸 /
第二节特征图谱检测技术 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——抗病毒口服液 /
第六章中药制剂的含量测定技术
第一节紫外-可见分光光度法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例 /
第二节原子吸收分光光度法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——龙牡壮骨颗粒中钙含量测定 /
第三节高效液相色谱法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例 /
第四节气相色谱法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——川贝枇杷糖浆中薄荷脑的测定 /
第五节浸出物测定法 /
一、水溶性浸出物测定法 /
二、醇溶性浸出物测定法 /
三、挥发性醚浸出物测定法 /
第六节其他分析法 /
一、挥发油测定法 /
二、氮测定法 /
三、容量分析法 /
实训十四含量测定（UV-Vis之对照品比较法） /
实训十五含量测定（UV-Vis之标准曲线法） /
实训十六含量测定（HPLC之外标法） /
实训十七含量测定（GC之内标法） /
第七章中药典型剂型的理化检测及其他药品简介
第一节常用中药制剂的理化检测 /
一、丸剂 /
二、糖浆剂 /
第二节化学药品理化检测技术 /
一、性状 /
二、鉴别 /
三、检查 /
四、含量测定 /
实训十八牛黄解毒片的理化检测 /
第八章中药制剂质量标准制定与实验室数据管理
第一节中药制剂质量标准制定 /
一、制定质量标准的目的、意义 /
二、质量标准制定的基本原则 /
三、中药制剂质量标准的主要内容 /
四、中药制剂质量标准起草说明 /
第二节分析方法验证、确认、转移及实验室数据管理 /
一、分析方法验证 /
二、分析方法确认 /
三、分析方法转移 /
四、实验室数据管理 /
附录 /
附录1常用试液的配制 /
附录2常用试纸的制备 /
附录3常用缓冲液的配制 /
附录4常用指示剂与指示液的配制 /
附录5常用滴定液的配制及其标定 /
参考文献 /
第一节概述 /
一、中药制剂检测的主要任务 /
二、中药制剂检测的分类 /
三、中药制剂检测的特点 /
四、中药制剂检测的发展趋势 /
第二节药品标准 /
一、国家药品标准 /
二、省级药品标准 /
三、其他药品标准 /
四、主要国外药典 /
五、《中国药典》（一部）简介 /
第三节中药制剂检测的依据和程序 /
一、中药制剂检测的依据 /
二、中药制剂检测的程序 /
实训一查阅《中国药典》 /
实训二参观药厂检验部门 /
第二章中药制剂的鉴别技术
第一节性状 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例 /
第二节显微鉴别法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例 /
第三节化学反应鉴别法 /
一、概述 /
二、方法 /
第四节紫外-可见分光光度鉴别法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例 /
第五节色谱鉴别法 /
一、薄层色谱鉴别法 /
二、气相色谱鉴别法 /
三、高效液相色谱鉴别法 /
实训三显微鉴别 /
实训四薄层色谱鉴别 /
第三章中药制剂的常规检查技术
第一节水分测定法 /
一、第二法（烘干法） /
二、第三法（减压干燥法） /
三、第四法（甲苯法） /
四、第五法（气相色谱法） /
第二节崩解时限检查法 /
一、吊篮法 /
二、烧杯法 /
三、崩解篮法 /
第三节重（装）量差异检查法 /
一、片剂 /
二、丸剂 /
三、其他剂型 /
第四节相对密度测定法 /
一、比重瓶法 /
二、韦氏比重秤法 /
三、振荡型密度计法 /
第五节pH值测定法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——血康口服液 /
第六节乙醇量测定法 /
一、气相色谱法 /
二、蒸馏法 /
第七节甲醇量检查法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——国公酒 /
第八节可见异物检查法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——清开灵注射液 /
第九节生物检查法 /
一、非无菌产品微生物限度检查 /
二、无菌检查法 /
实训五水分测定（烘干法） /
实训六崩解时限检查（吊篮法） /
实训七重（装）量差异检查 /
实训八相对密度测定（比重瓶法） /
实训九pH值测定（酸度计） /
实训十乙醇量测定（气相色谱法） /
第四章中药制剂的杂质检查技术
第一节概述 /
一、杂质检查的意义 /
二、杂质的来源 /
三、杂质的分类 /
四、杂质限量 /
五、杂质检查的方法 /
第二节炽灼残渣检查法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——三七总皂苷 /
第三节灰分测定法 /
一、总灰分测定法 /
二、酸不溶性灰分测定法 /
三、实例——九味羌活丸 /
第四节氯化物检查法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——红粉 /
第五节重金属检查法 /
一、第一法（硫代乙酰胺法） /
二、第二法（炽灼后硫代乙酰胺法） /
三、第三法（硫化钠法） /
第六节砷盐检查法 /
一、第一法（古蔡氏法） /
二、第二法（二乙基二硫代氨基甲酸银法） /
第七节二氧化硫残留量测定法 /
一、第一法（酸碱滴定法） /
二、第二法（气相色谱法） /
三、第三法（离子色谱法） /
四、实例——山药 /
第八节农药残留量测定法 /
一、第一法有机氯类农药残留量测定法（色谱法） /
二、第二法有机磷类农药残留量测定法（色谱法） /
三、第三法拟除虫菊酯类农药残留量测定法（色谱法） /
四、第五法药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法 /
第九节真菌毒素测定法 /
一、黄曲霉毒素测定法 /
二、其他真菌毒素测定法 /
三、实例——槟榔 /
第十节特殊杂质检查法 /
一、生物碱的检查 /
二、土大黄苷的检查 /
三、猪去氧胆酸和猪胆的检查 /
实训十一氯化物检查 /
实训十二重金属检查 /
实训十三砷盐检查 /
第五章中药制剂的指纹图谱和特征图谱检测技术
第一节指纹图谱检测技术 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——复方丹参滴丸 /
第二节特征图谱检测技术 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——抗病毒口服液 /
第六章中药制剂的含量测定技术
第一节紫外-可见分光光度法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例 /
第二节原子吸收分光光度法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——龙牡壮骨颗粒中钙含量测定 /
第三节高效液相色谱法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例 /
第四节气相色谱法 /
一、概述 /
二、方法 /
三、实例——川贝枇杷糖浆中薄荷脑的测定 /
第五节浸出物测定法 /
一、水溶性浸出物测定法 /
二、醇溶性浸出物测定法 /
三、挥发性醚浸出物测定法 /
第六节其他分析法 /
一、挥发油测定法 /
二、氮测定法 /
三、容量分析法 /
实训十四含量测定（UV-Vis之对照品比较法） /
实训十五含量测定（UV-Vis之标准曲线法） /
实训十六含量测定（HPLC之外标法） /
实训十七含量测定（GC之内标法） /
第七章中药典型剂型的理化检测及其他药品简介
第一节常用中药制剂的理化检测 /
一、丸剂 /
二、糖浆剂 /
第二节化学药品理化检测技术 /
一、性状 /
二、鉴别 /
三、检查 /
四、含量测定 /
实训十八牛黄解毒片的理化检测 /
第八章中药制剂质量标准制定与实验室数据管理
第一节中药制剂质量标准制定 /
一、制定质量标准的目的、意义 /
二、质量标准制定的基本原则 /
三、中药制剂质量标准的主要内容 /
四、中药制剂质量标准起草说明 /
第二节分析方法验证、确认、转移及实验室数据管理 /
一、分析方法验证 /
二、分析方法确认 /
三、分析方法转移 /
四、实验室数据管理 /
附录 /
附录1常用试液的配制 /
附录2常用试纸的制备 /
附录3常用缓冲液的配制 /
附录4常用指示剂与指示液的配制 /
附录5常用滴定液的配制及其标定 /
参考文献 /
