- 南京大学电子音像出版社
- 9787901006577
- 569173
- 2025-10
- 医药卫生大类
- 药学类
- 药学
- 高职
作者简介
内容简介
本教材包括了药事管理定义、药品生产管理规范，药品流通管理规范、执业药师管理规范等执业药师必考内容。为了让正确的世界观和价值观潜移默化地影响学生，本书紧扣素质目标，将思政教育巧妙融入课程当中，实现“三全育人”，做到了每篇后都配有与教学内容相吻合的思政内容，以培养学生民族自豪感，爱国情怀，爱岗敬业的大国工匠精神。本教材遵循“理论必需，知识够用”以及“好教易学”原则，在内容取舍上满足护理、助产、医学检验、食品生产技术、食品检测、药学、中药学、医学营养等专业学生的“岗课赛证创”要求和后续课程的需要。
目录
项目一 药事管理概述
任务一 药事、药事管理及药事法规概述
任务二 我国药品管理法律体系和法律效力
实训1 总结近年我国药事管理领域发生的重大事件
项目二 药事管理组织
任务一 概述
任务二 药品行政监督管理机构
任务三 药品技术监督管理机构
任务四 国外药事管理机构
项目三 药品管理制度
任务一 药品质量监督管理
任务二 处方药与非处方药分类管理规定
任务三 国家基本药物制度和医疗保障用药管理
任务四 药品不良反应监测管理
任务五 药品召回管理
实训3 总结近1-2年我国药品相关管理法规的变化
项目四 药品信息管理
任务一 合规性审阅药品标签
任务二 合格性辨析药品说明书
任务三 合规性审视药品广告
实训4 药品标签、说明书实例分析讨论
项目五 药品研发和注册管理
任务一 药品研发管理
任务二 药品注册管理
实训5 近三年我国新药申报的情况调查
实训6 药品注册信息查询
项目六 药品生产管理
任务一 药品生产许可管理
任务二 药品生产质量管理
项目七 药品经营管理
任务一 药品经营企业管理
任务二 《药品经营质量管理规范》相关规定
任务三 互联网药品经营管理
实训7 零售药店药品陈列情况调研
实训8 药品经营企业综合排名的调查
项目八 医疗机构药事管理
任务一 医疗机构药事管理概述
任务二 医疗机构调剂管理
实训9 医院药品调剂实训
任务三 医疗机构报告药品不良反应
任务四 医疗机构制剂管理
任务五 医疗机构药品供应管理
任务六 医疗机构临床药学管理
实训10 药学服务实训
任务七 静脉用药集中调配管理
项目九 特殊药品的管理
任务一 特殊管理药品概述
任务二 麻醉药品和精神药品的管理
任务三 医疗用毒性药品的管理
任务四 放射性药品的管理
任务五 其他需要特殊管理的药品
实训11 “珍爱生命远离毒品”主题演讲
项目十 中药管理
任务一 野生药材资源保护管理
任务二 中药材进出口管理
任务三 《中药材生产质量管理规范》
任务四 中药生产、经营、使用管理
任务五 中药品种保护管理
实训12 调研当地医疗机构中药配方颗粒的使用情况
项目十一 药学技术人员管理
任务一 概述
任务二 执业药师管理
任务三 药学职业道德
实训13 了解我国药学技术人员考试、职业道德的要求
参考文献
任务一 药事、药事管理及药事法规概述
任务二 我国药品管理法律体系和法律效力
实训1 总结近年我国药事管理领域发生的重大事件
项目二 药事管理组织
任务一 概述
任务二 药品行政监督管理机构
任务三 药品技术监督管理机构
任务四 国外药事管理机构
项目三 药品管理制度
任务一 药品质量监督管理
任务二 处方药与非处方药分类管理规定
任务三 国家基本药物制度和医疗保障用药管理
任务四 药品不良反应监测管理
任务五 药品召回管理
实训3 总结近1-2年我国药品相关管理法规的变化
项目四 药品信息管理
任务一 合规性审阅药品标签
任务二 合格性辨析药品说明书
任务三 合规性审视药品广告
实训4 药品标签、说明书实例分析讨论
项目五 药品研发和注册管理
任务一 药品研发管理
任务二 药品注册管理
实训5 近三年我国新药申报的情况调查
实训6 药品注册信息查询
项目六 药品生产管理
任务一 药品生产许可管理
任务二 药品生产质量管理
项目七 药品经营管理
任务一 药品经营企业管理
任务二 《药品经营质量管理规范》相关规定
任务三 互联网药品经营管理
实训7 零售药店药品陈列情况调研
实训8 药品经营企业综合排名的调查
项目八 医疗机构药事管理
任务一 医疗机构药事管理概述
任务二 医疗机构调剂管理
实训9 医院药品调剂实训
任务三 医疗机构报告药品不良反应
任务四 医疗机构制剂管理
任务五 医疗机构药品供应管理
任务六 医疗机构临床药学管理
实训10 药学服务实训
任务七 静脉用药集中调配管理
项目九 特殊药品的管理
任务一 特殊管理药品概述
任务二 麻醉药品和精神药品的管理
任务三 医疗用毒性药品的管理
任务四 放射性药品的管理
任务五 其他需要特殊管理的药品
实训11 “珍爱生命远离毒品”主题演讲
项目十 中药管理
任务一 野生药材资源保护管理
任务二 中药材进出口管理
任务三 《中药材生产质量管理规范》
任务四 中药生产、经营、使用管理
任务五 中药品种保护管理
实训12 调研当地医疗机构中药配方颗粒的使用情况
项目十一 药学技术人员管理
任务一 概述
任务二 执业药师管理
任务三 药学职业道德
实训13 了解我国药学技术人员考试、职业道德的要求
参考文献
