第一章 绪论1
第一节 药物分析学科的性质与任务1
一、药物分析课程的性质1
二、药物分析的任务1
第二节 药品质量标准2
一、药品质量标准的类别2
二、药品质量标准的主要内容3
三、药典4
第三节 药品检验工作的基本程序7
一、取样7
二、性状观测7
三、鉴别7
四、检查7
五、含量测定8
六、检验记录与报告8
第四节 药物分析课程的主要内容与要求8
一、药物分析课程的主要内容8
二、药物分析课程的学习要求9
本章小结9
习题9

第二章 药物分析中常用仪器分析技术11
第一节 折光率与比旋度11
一、折光率11
二、比旋度12
第二节 紫外可见分光光度法15
一、基本原理15
二、紫外可见分光光度计17
三、紫外可见分光光度法的应用17
第三节 红外吸收光谱法19
一、基本原理19
二、红外光谱仪及应用23
三、近红外光谱技术24
第四节 气相色谱法24
一、基本原理24
二、气相色谱法的应用32
第五节 高效液相色谱法41
一、基本原理41
二、高效液相色谱法的应用46
三、气相色谱与质谱联用技术简介48
本章小结49
习题49

第三章 药物的杂质检查51
第一节 杂质和杂质的限量检查51
一、杂质的种类及来源51
二、杂质的限量检查及有关计算52
第二节 一般杂质检查53
一、氯化物检查法53
二、硫酸盐检查法54
三、铁盐检查法55
四、重金属检查法56
五、砷盐检查法57
六、硫化物检查法59
七、硒盐检查法60
八、炽灼残渣检查法60
九、干燥失重测定法60
十、水分测定法61
十一、溶液颜色检查法62
十二、易炭化物检查法63
十三、溶液澄清度检查法63
十四、酸碱度检查法64
第三节 特殊杂质检查65
一、利用药物与杂质在物理或物理化学性质上的差异进行检查65
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查66
三、色谱法66
四、分光光度法70
本章小结71
习题71

第四章 药物的卫生检验72
第一节 微生物检验基本知识和技术72
一、药品微生物检验基本知识72
二、 微生物检验的无菌技术73
第二节 药品的无菌检查75
一、 概述75
二、 灭菌制剂的无菌检查法76
三、无菌检查结果判定80
第三节 药品的微生物限度检查80
一、概述80
二、供试液制备81
三、检查法82
四、结果判断86
本章小结86
习题87

第五章 巴比妥类药物的分析88
第一节 化学结构及理化性质88
一、巴比妥类药物的化学结构88
二、巴比妥类药物的特性89
第二节 鉴别试验与特殊杂质检查91
一、鉴别试验91
二、特殊杂质的检查95
第三节 含量测定96
一、银量法96
二、溴量法96
三、提取质量法97
四、非水溶液滴定法97
五、紫外吸收光谱法98
六、高效液相色谱法99
本章小结99
习题100

第六章 芳酸类药物的分析101
第一节 水杨酸类药物的分析101
一、几种常用药物的化学结构及理化性质101
二、鉴别试验102
三、特殊杂质检查102
四、含量测定106
第二节 苯甲酸类药物的分析107
一、几种常用药物的化学结构及理化性质107
二、鉴别试验107
三、含量测定108
第三节 其他芳酸类药物的分析109
一、几种常用药物的化学结构及理化性质109
二、鉴别试验109
三、杂质检查110
四、含量测定111
本章小结111

第七章 芳胺及芳烃胺类药物的分析113
第一节 芳胺类药物的分析113
一、几种常用药物的化学结构及理化性质113
二、鉴别试验114
三、特殊杂质的检查118
四、含量测定119
第二节 苯乙胺类药物的分析123
一、几种常用药物的化学结构及理化性质123
二、鉴别试验124
三、特殊杂质的检查126
四、含量测定126
本章小结128
习题128

第八章 磺胺类和喹诺酮类药物的分析130
第一节 磺胺类药物的分析130
一、几种常用药物的化学结构及理化性质130
二、磺胺类药物的鉴别131
三、 磺胺嘧啶的检查133
四、磺胺嘧啶的含量测定134
第二节 喹诺酮类药物的分析136
一、几种常用药物的化学结构及理化性质136
二、诺氟沙星的分析136
三、环丙沙星的分析139
本章小结140
习题141

第九章 杂环类药物的分析143
第一节 吡啶类药物的分析143
一、几种常用药物的化学结构及理化性质143
二、鉴别试验144
三、有关物质的检查146
四、含量测定147
第二节 苯并噻嗪类药物的分析148
一、几种常用药物的化学结构及理化性质149
二、鉴别试验149
三、检查151
四、含量测定151
第三节 苯并二氮杂类药物的分析152
一、几种常用药物的化学结构及理化性质152
二、鉴别试验153
三、有关物质的检查154
四、含量测定155
本章小结156
习题156

第十章 生物碱类药物的分析157
第一节 结构与性质157
一、结构157
二、一般理化性质157
第二节 鉴别试验158
一、一般鉴别试验158
二、特殊鉴别试验159
第三节 特殊杂质检查160
一、生物碱类药物中存在的主要特殊杂质160
二、检查方法160
第四节 含量测定161
一、非水溶液滴定法161
二、提取酸碱滴定法163
三、酸性染料比色法165
四、紫外分光光度法166
五、高效液相色谱法167
本章小结167
习题167

第十一章 维生素类药物的分析169
第一节 维生素A的分析169
一、化学结构与主要理化性质169
二、鉴别试验170
三、检查170
四、含量测定171
第二节 维生素B1的分析175
一、化学结构与主要理化性质175
二、鉴别试验176
三、检查176
四、含量测定178
第三节 维生素C的分析179
一、化学结构与主要理化性质179
二、鉴别试验180
三、杂质检查181
四、含量测定182
第四节 维生素D的分析183
一、化学结构与主要理化性质183
二、鉴别试验184
三、杂质检查184
四、含量测定185
第五节 维生素E的分析186
一、化学结构与主要理化性质186
二、鉴别试验187
三、杂质检查188
四、含量测定189
本章小结191
习题191

第十二章 甾体激素类药物的分析192
第一节 甾体激素类药物的分类、化学结构及主要理化性质192
一、基本结构192
二、结构特征与分析方法193
第二节 鉴别试验与特殊杂质检查194
一、鉴别试验194
二、特殊杂质检查197
第三节 含量测定199
一、比色法199
二、紫外分光光度法202
三、高效液相色谱法203
本章小结203
习题203

第十三章 抗生素类药物的分析205
第一节 β-内酰胺类抗生素的分析205
一、化学结构与主要理化性质206
二、鉴别试验207
三、聚合物的检查207
四、含量测定208
第二节 氨基糖苷类抗生素的分析208
一、化学结构与主要理化性质208
二、鉴别试验209
三、特殊杂质检查210
四、含量测定212
第三节 四环素类抗生素的分析212
一、化学结构与主要理化性质212
二、鉴别试验214
三、特殊杂质检查215
四、含量测定215
本章小结216

第十四章 药物制剂分析217
第一节 药物制剂分析的特点217
一、制剂分析的复杂性217
二、制剂分析的侧重性218
第二节 片剂分析218
一、 片剂的组成及分析步骤218
二、片剂的常规检查218
三、片剂附加剂的干扰和排除222
四、含量测定及结果计算223
第三节 注射剂分析225
一、 注射剂的组成及分析步骤225
二、注射剂的常规检查226
三、注射剂中常见附加剂的干扰和排除227
四、注射剂含量测定结果的计算229
第四节 复方制剂的分析230
一、复方制剂的特点和分析方法230
二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量231
三、经分离测定复方制剂中主要成分含量232
本章小结234
习题235

药物分析实训236
实训一 药物的一般鉴别试验236
实训二 葡萄糖的一般杂质检查238
实训三 药物特殊杂质检查243
实训四 葡萄糖微生物限度检查245
实训五 马来酸氯苯那敏的含量测定（非水溶液滴定法）248
实训六 对乙酰氨基酚片溶出度的测定249
实训七 布洛芬的紫外分光光度法和红外光谱法鉴别250
实训八 盐酸普鲁卡因的含量测定（永停滴定法）251
实训九 磺胺嘧啶红外光谱的识别253
实训十 硫酸阿托品片含量均匀度检查254
实训十一 维生素A软胶囊的含量测定（三点校正紫外分光光度法）255
实训十二 维生素E软胶囊的气相色谱测定257
实训十三 维生素C片的含量测定（氧化还原滴定法）259
实训十四 甲硝唑片的含量测定（高效液相色谱法）260

参考文献262